Notice patient - CLERIDIUM 150 mg, comprimé pellicullé sécable
Dénomination du médicament
CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendrece médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLERIDIUM150 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTITHROMBOTIQUE / INHIBITEUR de L'AGREGATION PLAQUETTAIRE,HEPARINE EXCLUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans certaines maladies du cœur et desvaisseaux. Votre médecin vous le prescrira en association avec d'autresmédicaments du même type.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLERIDIUM150 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable en casd'antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants du produit.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable:
Mises en garde spéciales
TENIR HORS DE LA PORTEE ET DE LA VUE DES ENFANTS.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas êtreutilisé en cas de galatosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et dugalactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Le dipyridamole peut provoquer des douleurs de type angine de poitrine chezles patients présentant certaines maladies cardiovasculaires. Le traitementdevra être arrêté en cas d'aggravation de ces douleurs.
En raison de la possibilité de survenue de problèmes biliaires chez lespersonnes âgées présentant des antécédents cardiaques et soumises à untraitement au long cours, il convient de surveiller ces patients. En cas delithiase biliaire (calculs biliaires), le traitement par le dipyridamole doitêtre interrompu.
L'augmentation de dose doit être progressive dans les traitements à dosesélevées.
Précautions d'emploi
Chez certains patients présentant une maladie autoimmune touchant lesmuscles, une adaptation de la posologie de CLERIDIUM peut être nécessaire.
Les patients traités par le dipyridamole oral qui nécessitent un testd'effort au dipyridamole IV, doivent arrêter les traitements contenant dudipyridamole oral 24 heures avant le test. Ne pas le faire pourrait altérer lasensibilité du test.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
· Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement,consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de lepoursuivre.
· L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:lactose.
3. COMMENT PRENDRE CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Important: le dosage de dipyridamole de chaque comprimé de CLERIDIUM 150 mgest le double de certaines spécialités renfermant le mêmeprincipe actif.
La posologie recommandée pour CLERIDIUM 150 mg est la suivante:
· 1/2 comprimé matin et soir pendant 48 heures,
· 1 comprimé matin et soir par la suite.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Selon prescription médicale.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécableque vous n'auriez dû:
Consulter immédiatement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécableest susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'ysoit pas sujet.
· maux de tête,
· nausées,
· vomissements,
· diarrhée,
· vertiges,
· bouffées de chaleur,
· hypotension,
· accélération du rythme cardiaque,
· douleurs musculaires,
· difficulté à respirer,
· quantité insuffisante de certains éléments du sang (plaquettes) jouantun rôle important dans la coagulation sanguine,
· saignements,
· participation à la formation de calculs biliaires,
· aggravation des douleurs de type angine de poitrine,
· éruption cutanée transitoire.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable après ladate de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable ?
La substance active est:
Dipyridamole....................................................................................................................................150 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, fécule de pomme de terre, povidone, stéarate demagnésium, hypromellose, propylèneglycol.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CLERIDIUM 150 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu del'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés sécables.Boîte de 60 ou 100.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES LAPHAL
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Exploitant
LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Fabricant
PROPHARM'AIX INDUSTRIE
56, ZONE INDUSTRIELLE
13106 ROUSSET CEDEX
ou
LAPHAL INDUSTRIE
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.