Notice patient - CLIPTOL, gel
Dénomination du médicament
CLIPTOL, gel
Lévomenthol, Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLIPTOL, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CLIPTOL,gel ?
3. Comment utiliser CLIPTOL, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLIPTOL, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLIPTOL, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : TOPIQUE POUR DOULEURS ARTICULAIRE ETMUSCULAIRE, code ATC : M02AA13.
CLIPTOL contient 2 substances actives, l’ibuprofène et lelévomenthol :
· L’ibuprofène appartient à une famille de médicaments appelés lesanti-inflammatoires non stéroïdiens. Il diminue l’inflammation et calme ladouleur.
· Le lévomenthol apaise les douleurs au niveau des muscles, des tendons etdes articulations.
CLIPTOL, gel est utilisé pour traiter, sur une courte durée, la douleur etles gonflements provoqués par des traumatismes sans gravité tels que desentorses (foulures), des contusions ou des traumatismes sportifs.
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de15 ans.
Vous devez consulter un médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vousvous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CLIPTOL,gel ?
N’utilisez jamais CLIPTOL, gel :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes dans votre 3ème trimestre de grossesse.
· Si vous avez déjà eu une allergie ou de l’asthme déclenché par laprise d’ibuprofène ou d’un autre médicament de la même famille (lesanti-inflammatoires non stéroïdiens) comme l’aspirine par exemple.
· Si vous avez une lésion de la peau, quelle que soit la lésion : eczéma(plaques rouges), lésion suintante (lésion avec du liquide qui s’enécoule), lésion infectée, brûlure ou plaie.
· En même temps qu’un autre produit à appliquer sur la peau sur la mêmezone douloureuse.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserCLIPTOL, gel.
Vous ne devez pas appliquer ce médicament :
· sur les yeux,
· sur les muqueuses (à l’intérieur de la bouche, du nez, des oreilles etsur les parties génitales),
· sous un pansement imperméable à l’eau et à l’air (pansementocclusif).
Prévenez votre médecin avant d’utiliser ce médicament si vous avez unemaladie des reins (insuffisance rénale) ou si vous avez un ulcère del’estomac.
Arrêtez le traitement et contactez immédiatement un médecin si, aprèsl’application de CLIPTOL, gel, vous avez des éruptions sur la peau. Il peutalors s’agir d’une allergie à ce médicament.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CLIPTOL, gel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez utiliser tout autre médicament.
CLIPTOL, gel avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez d’avoir un bébé,demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament. Informezvotre médecin si vous tombez enceinte pendant la prise de CLIPTOL, gel. Lemédicament ne doit pas être utilisé par les femmes au cours du troisièmetrimestre de la grossesse. Au cours du premier et second trimestre de lagrossesse, utilisez le produit uniquement sur recommandation d’unmédecin.
Allaitement
L’ibuprofène est excrété dans le lait maternel en quantités minimes etaucun effet sur le nourrisson allaité n’est attendu. L’ibuprofène seul enapplication topique peut être utilisé pendant l’allaitement.
Cependant, les informations sur l’excrétion du lévomenthol, le secondcomposé de CLIPTOL, gel dans le lait maternel sont insuffisantes. Parconséquent, en raison de l’absence de données suffisantes, l’utilisationde CLIPTOL, gel pendant l’allaitement n’est pas recommandée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CLIPTOL, gel contient du propylène glycol.
· 100 mg de propylène glycol dans 1 g de gel
· 300 mg d’alcool (éthanol) dans 1 g de gel. Cela peut provoquer unesensation de brûlure sur la peau endommagée.
3. COMMENT UTILISER CLIPTOL, gel ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 application 2 à 3 fois par jour, enrespectant un minimum de 4 heures entre chaque application. La quantité de gelà utiliser est de :
· Pour les tubes de 15 g : 40 à 100 mm de gel par application.
· Pour les tubes de 20, 30 ou 50 g : environ 10 à 40 mm de gel parapplication.
Vous ne devez pas dépasser 3 applications par jour.
Les effets indésirables sont réduits en utilisant la dose minimaleefficace, le moins longtemps possible. Respectez la dose indiquée dans cettenotice.
Mode et voie d’administration
Ce médicament s’applique sur la peau.
· Appliquez une mince couche de gel sur la zone douloureuse et massezlégèrement jusqu’à absorption.
· Lavez-vous bien les mains après chaque utilisation (sauf si elles fontpartie de la zone à traiter).
Durée du traitement
En l’absence d’amélioration au bout de 5 jours de traitement ou en casd’aggravation, consultez votre médecin.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les enfants
Sans objet
Si vous avez utilisé plus de CLIPTOL, gel que vous n’auriez dû :
Rincez abondamment à l’eau et consultez immédiatement votre médecin ouvotre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser CLIPTOL, gel :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser CLIPTOL, gel :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets suivants peuvent survenir avec une fréquence inconnue (ne peutêtre estimée à partir des données disponibles) :
Vous devez immédiatement arrêter le traitement et consulter votre médecinsi l’un des effets suivants survient :
Peuvent survenir des réactions allergiques :
· au niveau de la peau : une éruption étendue sur la peau, desdémangeaisons, une urticaire (sensation ressemblant à une piqûre d’orties),des rougeurs, un dessèchement, une sensation de brûlures, une inflammation dela peau (dermatite de contact), des petites taches rouges sur la peau (purpura)et moins fréquemment un décollement de la peau pouvant s’étendre rapidementde façon grave sur l’ensemble du corps, la peau devient sensible à lalumière.
· au niveau respiratoire : asthme, difficulté à respirer,
· de manière générale : un brusque gonflement du visage et du cou(œdème de Quincke).
Vous devez avertir votre médecin si l’un des effets suivants survient aucours de votre traitement :
Peuvent survenir d’autres effets généraux des anti-inflammatoires nonstéroïdiens (effets digestifs et/ou rénaux). Ils sont fonction de laquantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de ladurée de traitement et de l’utilisation ou non d’un pansement fermé.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CLIPTOL, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite ou le tube. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CLIPTOL, gel
· Les substances actives sont :
Ibuprofène............................................................................................................................5 g
Lévomenthol.........................................................................................................................3 g
Pour 100 g de gel.
· Les autres composants excipients sont :
le propylène glycol, la di- isopropanolamine, le carbomère 980,l’éthanol à 96 pour cent et l’eau purifiée.
Qu’est-ce que CLIPTOL, gel et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel. Chaque tube contient 15, 20,30 ou 50 g de gel. Toutes les présentations peuvent ne pas êtrecommercialisées.
Ce gel est incolore sans particules visibles avec une odeur de menthe.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, place Abel-Gance
92100 Boulogne
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Parc Industriel de la Chartreuse
81100 CASTRES
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
ETABLISSEMENT PROGIPHARM
Rue du Lycée
45502 Gien Cedex
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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