CLOMID 50 mg, comprimé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

CLOMID 50 mg, comprimé

Citrate de clomifène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CLOMID 50 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CLOMID50 mg, comprimé ?

3. Comment prendre CLOMID 50 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CLOMID 50 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CLOMID 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : inducteurs de l’ovulation – code ATC: G

CLOMID est un inducteur de l’ovulation, c’est-à-dire qu’il stimulel’ovulation.

Ce médicament est utilisé :

· Pour traiter certaines stérilités,

· pour pratiquer un test permettant de diagnostiquer et de traiter certainesaméno­rrhées (absence de règles),

· pour déclencher l'ovulation dans le cadre de l'assistance médicale à laprocréation.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLOMID50 mg, comprimé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais CLOMID 50 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique au citrate de clomifène ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez une maladie grave ou récente du foie,

· si vous avez des saignements gynécologiques dont vous ignorezla cause,

· si vous avez un cancer du sein ou des organes génitaux (tumeurshormono-dépendantes),

· si vous avez un kyste organique de l’ovaire,

· si vous avez des troubles visuels en cours d’évolution ou avez eu destroubles visuels lors de précédents traitements par CLOMID.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre CLOMID 50 mg,comprimé.

· Ce médicament ne doit être employé que sous surveillance médicalespéci­alisée, sous contrôle biologique strict (notamment dosageshormonaux).

· Le couple doit être prévenu que la prise de CLOMID entraîne un risquede grossesse multiple.

· Si vous êtes en surpoids, votre médecin vous recommandera de suivre unrégime.

Avant de prendre CLOMID :

Prévenez votre médecin si actuellement ou dans vos antécédents personnelsou familiaux vous présentez une hypertriglycé­ridémie (taux élevé degraisses dans le sang). Dans ce cas, votre médecin pourra vous proposer unexamen sanguin périodique visant à surveiller votre taux de graisses pendanttoute la durée du traitement.

Pendant le traitement :

· Ne modifiez sous aucun prétexte, la posologie, la durée et les jours detraitement fixés par le spécialiste.

· N’oubliez pas de faire effectuer, aux jours fixés par le spécialiste,les examens biologiques demandés (notamment des prises de sang).

· En cas de traitement prolongé, votre médecin pourra vérifier votre tauxde cholestérol (autre type de graisse) dans le sang.

· Prévenez votre médecin :

o si vous avez des douleurs au niveau du bas-ventre,

o si vous prenez du poids,

o si vous avez une sensation de gonflement généralisé,

o si des troubles visuels surviennent. Le traitement sera arrêtédéfiniti­vement et un examen complet des yeux sera pratiqué,

o si vous avez une sécheresse vaginale. Un traitement complémentaire­approprié pourra vous être prescrit.

o si vous présentez une réaction allergique (voir la rubrique 4 «QUELSSONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?»). Contactez immédiatement votremédecin ou un autre professionnel de la santé ou rendez vous immédiatementaux urgences de l'hôpital le plus proche.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CLOMID 50 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

CLOMID 50 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

CLOMID doit être arrêté dès la découverte de la grossesse (risque demalformation constaté au cours d’études chez l'animal et suspecté chez lafemme). Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement,con­sultez votre médecin.

Allaitement

En l’absence de données sur le passage de clomifène dans le laitmaternel, CLOMID ne doit pas être administré pendant l'allaitement. On ne saitpas si le clomifène est excrété dans le lait maternel.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines peutêtre altérée par certains effets indésirables du traitement, tels que destroubles visuels, en particulier lors de variations de luminosité.

CLOMID 50 mg, comprimé contient du saccharose et du lactosemonohydraté

Ce médicament contient du lactose. L’utilisation de ce médicament estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, undéficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou dugalactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient du saccharose. L’utilisation de ce médicament estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, unsyndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit ensucrase/iso­maltase (maladies héréditaires rares).

3. COMMENT PRENDRE CLOMID 50 mg, comprimé ?

Posologie

La dose à utiliser sera déterminée par votre médecin.

Respectez toujours la dose qu’il vous a prescrite. La dose habituelle estde 1 à 2 comprimés par jour pendant une durée de 5 jours par cycle. En casde doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et voie d'administration

Avaler les comprimés avec un demi-verre d'eau (voie orale).

Durée du traitement

La durée de votre traitement par CLOMID ne dépassera pas 6 cycles detraitement.

Ne modifiez pas et n’arrêtez pas brutalement le traitement sans l'accordde votre médecin.

Si vous avez pris plus de CLOMID 50 mg, comprimé que vous n’auriezdû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Veuillez immédiatement informer votre médecin en cas de :

· Nausées, vomissements.

· Bouffées de chaleur.

· Douleurs pelviennes (bas-ventre).

· Augmentation de poids.

· Sensation de gonflement généralisé.

· Sensation de vision brouillée ou autres troubles visuels; vous devezarrêter immédiatement le traitement et en avertir votre médecin; un examencomplet des yeux devra être pratiqué.

Si vous oubliez de prendre CLOMID 50 mg, comprimé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Prenez la dose suivante au moment habituel.

Si vous arrêtez de prendre CLOMID 50 mg, comprimé :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· Bouffées de chaleur, nausées, vomissements, gêne abdominale etpelvienne (dans le bas-ventre), fatigue, vertiges, étourdissements, sensationd’ébriété, fourmillements, maux de tête, nervosité, dépression,anxiété, troubles de l’humeur,

· insomnie, règles abondantes, saignements entre les règles, sensibilitédes seins, réactions cutanées, chute de cheveux, émissions fréquentesd’urine,

· augmentation du volume et du fonctionnement des ovaires, entraînant desdouleurs au niveau du bas-ventre au cours du traitement,

· possibilité de grossesse multiple, y compris grossesses simultanémentintra et extra-utérine,

· insuffisance de la glaire cervicale (sécrétion normale produite par lecol de l’utérus),

· troubles visuels, qui souvent disparaissent à l'arrêt du traitement.Ce­pendant des cas de troubles visuels prolongés, même après l'arrêt dutraitement, ont été rapportés. Ces troubles visuels peuvent ne pasdisparaître notamment si la posologie et/ou la durée de traitement sontsupérieures à celles recommandées. Si ces signes apparaissent lors d'une curede Clomid, le traitement doit être arrêté définitivement et un examencomplet des yeux doit être pratiqué.

· palpitations, tachycardie (accélération des battements du cœur),

· élévation des enzymes hépatiques,

· inflammation du pancréas,

· cas d’élévation du taux de graisse dans le sang(hypertri­glycéridémie).

· possibilité d'apparition d’une endométriose (présence de fragments dela muqueuse interne de l'utérus en dehors, pouvant provoquer des douleurs etdes saignements), ou aggravation d'une endométriose déjà présente,

· réduction de l’épaisseur de l’endomètre

· des cas de convulsions ont été rapportés,

· des cas isolés d'apparition ou d'aggravation de certaines tumeurs, leplus souvent hormono-dépendantes, ont été rapportés,

· quelques cas d'aggravation d'une psychose préexistante (trouble mental)ont été signalés.

· fréquence indéterminée (ne peut être estimée avec les donnéesdisponibles) : réactions allergiques (telles qu’anaphylaxie etangio-œdème). Les symptômes peuvent inclure des éruptions cutanées, desdémangeaisons, des difficultés respiratoires, un essoufflement, un gonflementdu visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue, une peau froide et moite,des palpitations, des étourdissements, une faiblesse ou un évanouissemen­t.Contactez immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de la santéou rendez vous immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CLOMID 50 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Ce médicament doit être conservé à l'abri de la lumière, de l'humiditéet d'une chaleur excessive.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CLOMID 50 mg, comprimé

· La substance active est :

Citrate declomifène..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....50 mg

Pour un comprimé

· Les autres composants sont : saccharose, lactose monohydraté, amidon demaïs, amidon soluble, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune (E172)

Qu’est-ce que CLOMID 50 mg, comprimé et contenu de l’emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Une boîte peut contenir5 ou 10 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

PATHEON FRANCE

40 BOULEVARD DE CHAMPARET

388300 BOURGOIN JAILLIEU

OU

ZENTIVA K.S

U KABELOVNY 130

102 37 PRAGUE 10

REPUBLIQUE TCHEQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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