Notice patient - COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé
Dénomination du médicament
COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé
Diiséthionate d’hexamidine/ Chlorhydrate de lidocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice par votre médecin ou par votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien pour tout conseilou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flaconpressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser COLLUDOL,solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flaconpressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale enflacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flaconpressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUELOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL
(R : Système respiratoire) – code ATC : R02AA20
Ce médicament contient un antiseptique local et un anesthésique local.
Il est préconisé en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre,d’aphtes et de petites plaies de la bouche.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER COLLUDOL,solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé ?
N’utilisez jamais COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flaconpressurisé :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certainssucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
· Chez l’enfant de moins de 6 ans
· En cas d’antécédents d’allergie aux anesthésiques locaux et àl’hexamidine
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
L’anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peutfavoriser les fausses routes (toux au cours d’un repas avec impression «d’avaler de travers ») lors de la déglutition des aliments.
Il est donc impératif :
· De n’utiliser ce médicament que sur avis médical chez l’enfant de6 à 12 ans,
· De ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise deboissons.
L’usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n’est passouhaitable car il peut modifier l’équilibre microbien naturel de la bouche,de la gorge.
Respecter la posologie indiquée : pris en quantité importante ou de façonrépétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine, estsusceptible de retentir sur le système nerveux, avec possibilité deconvulsions, et sur le cœur.
Précautions d’emploi
Cette spécialité ne doit pas être mise en contact avec les yeux,introduite dans le nez ou dans les oreilles.
Mal de gorge
En cas de survenue de fièvre, d’expectoration (crachat) purulentes,d’une gêne à la déglutition des aliments, comme en cas d’aggravation oud’absence d’amélioration au bout de 5 jours : CONSULTEZ VOTRE MEDECIN
Aphtes et petites plaies de la bouche
En cas de lésions étendues, d’extensions des lésions, d’apparition defièvre : CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale enflacon pressurisé
Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant unantiseptique.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines n’a été observé.
COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé contientdu saccharose et de l’éthanol.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 0,015 ml d'alcool (éthanol) par dose(2 pulvérisations), équivalent à 12,4 mg/ml de ce médicament. Une dose dedeux pulvérisations de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'estpas susceptible d'entraîner d'effet notable.
3. COMMENT UTILISER COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale enflacon pressurisé ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre votre médecin ou devotre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en casde doute.
Posologie
Adulte :
1 à 2 pulvérisations 3 fois par jour
Ne pas dépasser la dose de 2 pulvérisations par prise et 3 prisespar jour
Enfant de 6 à 15 ans :
1 pulvérisation 1 à 3 fois par jour.
Ne pas dépasser la dose de 1 pulvérisation par prise et 3 prisespar jour.
Mode d’administration
Pulvérisation buccale
Fréquence d'administration
Il est impératif de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avantla prise de boisson.
Les prises doivent être espacées d’au moins 4 heures.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical
Si vous avez utilisé plus de COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccaleen flacon pressurisé que vous n’auriez dû
L’application excessive pourrait conduire à un surdosage.
Les symptômes d’un surdosage comprennent excitation, nervosité,somnolence, nystagmus (vertiges), acouphène (sifflements dans l’oreille),vision floue, nausée, vomissement, convulsions, troubles de la conscience.D’autres symptômes peuvent inclure une dépression cardiaque, vasodilatation(dilatation des vaisseaux sanguins), hypotension, arythmies (troubles du rythmecardiaque) et arrêt cardiaque.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccaleen flacon pressurisé
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccaleen flacon pressurisé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Survenue de rougeur, de gonflement du visage et de la gorge : dans ce casarrêter immédiatement le traitement et consulter votre médecin.
· Engourdissement passager de la langue.
· En cas de fausse route (toux au cours d’un repas avec impression «d’avaler de travers ») il est conseillé d’interrompre le traitement et dedemander l’avis d’un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale enflacon pressurisé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Récipient sous pression :
· Ne pas l’exposer à une température supérieure à 50°C, niau soleil
· Ne pas percer,
· Ne pas jeter au feu même vide.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flaconpressurisé
· Les substances actives sont :
Diiséthionated’hexamidine.............................................................................................0.100 g
Chlorhydrate delidocaine...............................................................................................0.200 g
Pour 100 ml de solution.
· Les autres composants sont : Glycérol, saccharose, arôme fruit de lapassion, arôme pêche, arôme menthe, eau purifiée.
Gaz de pressurisation : azote
Pression : 7 bars
Qu’est-ce que COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flaconpressurisé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisationbuccale.
Flacon de 30 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
SOCIETE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET D’HYGIENE-SPPH
7 IMPASSE DES BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY LES DIJON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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