Notice patient - COLLUNOVAR 0,11 POUR CENT, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé
Dénomination du médicament
COLLUNOVAR, 0.11 POUR CENT, solution pour pulvérisation buccale en flaconpressurisé
Gluconate de chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccale enflacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’ d'utiliserCOLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccale en flaconpressurisé ?
3. Comment utiliser COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccaleen flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccaleen flacon pressurisé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccaleen flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : système respiratoire-R
Ce médicament est indiqué en cas de mal de gorge peu intense et sansfièvre, d’aphtes et de petites plaies de la bouche.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER COLLUNOVAR0,11%, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé ?
N’utilisez jamais COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccale enflacon pressurisé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez l’enfant de moins de 3 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/èreavant d’utiliser COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccale enflacon pressurisé.
L’usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n’est passouhaitable car il peut modifier l’équilibre microbien naturel de la boucheet de la gorge.
Cette spécialité ne doit pas être mise en contact avec les yeux niintroduit dans le nez ou dans les oreilles.
· Mal de gorge
En cas de survenue de fièvre, d’expectorations (crachats) purulentes,d’une gêne à la déglutition des aliments comme en cas d’aggravation oud’absence d’amélioration au bout de 5 jours. : CONSULTEZ VOTREMEDECIN.
· Aphtes, petites plaies de la bouche
En cas de lésions étendues, d’extensions des lésions, d’apparition defièvre : CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
Enfants et adolescents
Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 3 ans.
Autres médicaments et COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccaleen flacon pressurisé
Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant unantiseptique.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccale en flaconpressurisé
avec des aliments et boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccale en flaconpressurisé
contient du glycérol et des dérivés terpéniques
3. COMMENT UTILISER COLLUNOVAR 0,11%, SOLUTION POUR PULVERISATION BUCCALEEN FLACON PRESSURISE ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de :
· Adulte : 1 pulvérisation 4 à 6 fois par jour.
· Enfant de plus de 3 ans : 1 pulvérisation 2 à 3 fois par jour.
Les prises doivent être espacées d’au moins 4 heures.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 3 ans.
Si vous avez utilisé plus de COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisationbuccale en flacon pressurisé que vous n’auriez dû
Sans objet
Si vous oubliez d’utiliser COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisationbuccale en flacon pressurisé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre
Si vous arrêtez d’utiliser COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisationbuccale en flacon pressurisé
Sans objet
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (les données disponiblesne permettent pas d’estimer la fréquence) :
· éruptions cutanées : dans ce cas, arrêtez le traitement,
· une coloration brune peut apparaître sur la langue, elle est sans dangeret disparaît à l’arrêt du traitement.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Sans objet
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votremédecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votreinfirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui neserait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer leseffets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccaleen flacon pressurisé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccale enflacon pressurisé ?
· La substance active est :
Gluconate dechlorhexidine.................................................................................................0.110 g
Pour 100 ml.
· Les autres excipients est sont : glycérol, polysorbate 80, arômemandarine*, acésulfame potassique, eau purifiée
Qu’est-ce que COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccale enflacon pressurisé et contenu de l’emballage extérieur
40 ml en flacon pressurisé (aluminium) avec vernis intérieurvinylique.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES ETHYPHARM
179 BUREAUX DE LA COLLINE
92210 SAINT-CLOUD
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES ETHYPHARM
179 BUREAUX DE LA COLLINE
92210 SAINT-CLOUD
Fabricant
THÉPENIER PHARMA INDUSTRIE
SAINT LANGIS LES MORTAGNE
61400 MORTAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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