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COLLUNOVAR 0,11 POUR CENT, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

Dostupné balení:

Notice patient - COLLUNOVAR 0,11 POUR CENT, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé

Dénomination du médicament

COLLUNOVAR, 0.11 POUR CENT, solution pour pulvérisation buccale en flaconpressurisé

Gluconate de chlorhexidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des

informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccale enflacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’ d'utiliserCOL­LUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccale en flaconpressurisé ?

3. Comment utiliser COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccaleen flacon pressurisé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccaleen flacon pressurisé?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccaleen flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : système respiratoire-R

Ce médicament est indiqué en cas de mal de gorge peu intense et sansfièvre, d’aphtes et de petites plaies de la bouche.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER COLLUNOVAR0,11%, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé ?

N’utilisez jamais COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccale enflacon pressurisé :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· chez l’enfant de moins de 3 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/èreavant d’utiliser COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccale enflacon pressurisé.

L’usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n’est passouhaitable car il peut modifier l’équilibre microbien naturel de la boucheet de la gorge.

Cette spécialité ne doit pas être mise en contact avec les yeux niintroduit dans le nez ou dans les oreilles.

· Mal de gorge

En cas de survenue de fièvre, d’expectorations (crachats) purulentes,d’une gêne à la déglutition des aliments comme en cas d’aggravation oud’absence d’amélioration au bout de 5 jours. : CONSULTEZ VOTREMEDECIN.

· Aphtes, petites plaies de la bouche

En cas de lésions étendues, d’extensions des lésions, d’apparition defièvre : CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

Enfants et adolescents

Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 3 ans.

Autres médicaments et COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccaleen flacon pressurisé

Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant unantiseptique.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccale en flaconpressurisé

avec des aliments et boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccale en flaconpressurisé

contient du glycérol et des dérivés terpéniques

3. COMMENT UTILISER COLLUNOVAR 0,11%, SOLUTION POUR PULVERISATION BUCCALEEN FLACON PRESSURISE ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de :

· Adulte : 1 pulvérisation 4 à 6 fois par jour.

· Enfant de plus de 3 ans : 1 pulvérisation 2 à 3 fois par jour.

Les prises doivent être espacées d’au moins 4 heures.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 3 ans.

Si vous avez utilisé plus de COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation­buccale en flacon pressurisé que vous n’auriez dû

Sans objet

Si vous oubliez d’utiliser COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation­buccale en flacon pressurisé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre

Si vous arrêtez d’utiliser COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation­buccale en flacon pressurisé

Sans objet

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (les données disponiblesne permettent pas d’estimer la fréquence) :

· éruptions cutanées : dans ce cas, arrêtez le traitement,

· une coloration brune peut apparaître sur la langue, elle est sans dangeret disparaît à l’arrêt du traitement.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

Sans objet

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votremédecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votreinfirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui neserait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer leseffets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccaleen flacon pressurisé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccale enflacon pressurisé ?

· La substance active est :

Gluconate dechlorhexidi­ne...........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........0.110 g

Pour 100 ml.

· Les autres excipients est sont : glycérol, polysorbate 80, arômemandarine*, acésulfame potassique, eau purifiée

Qu’est-ce que COLLUNOVAR 0,11%, solution pour pulvérisation buccale enflacon pressurisé et contenu de l’emballage extérieur

40 ml en flacon pressurisé (aluminium) avec vernis intérieurvinylique.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES ETHYPHARM

179 BUREAUX DE LA COLLINE

92210 SAINT-CLOUD

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES ETHYPHARM

179 BUREAUX DE LA COLLINE

92210 SAINT-CLOUD

Fabricant

THÉPENIER PHARMA INDUSTRIE

SAINT LANGIS LES MORTAGNE

61400 MORTAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

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