COLOKIT, comprimé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

COLOKIT, comprimé

Phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique anhydre

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que COLOKIT, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre COLOKIT,comprimé ?

3. Comment prendre COLOKIT, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver COLOKIT, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE COLOKIT, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothéra­peutique : Laxatif osmotique – code ATC: A06AD.

COLOKIT, comprimé est un produit pour lavage colique qui agit en augmentantle volume d'eau dans les selles.

Vous devez prendre COLOKIT pour nettoyer votre côlon (appelé également «gros intestin ») avant un examen endoscopique ou radiologique du côlon ou unechirurgie colique. Il est important que votre côlon soit complètement videpour que les médecins puissent le visualiser nettement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COLOKIT,comprimé ?

Ne prenez jamais COLOKIT, comprimé :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux sels de phosphate de sodiumou à l’un des autres composants contenus dans COLOKIT, comprimé, enparticulier au macrogol, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· Si vous avez moins de 18 ans ;

· Si vous avez plus de 75 ans ;

· Si vous souffrez de nausées (mal au cœur), de vomissements ou dedouleurs abdominales ;

· Si vous présentez une insuffisance rénale ;

· Si vous avez eu ou si vous avez actuellement une insuffisance cardiaqueconges­tive ;

· Si vous avez une affection abdominale aiguë relevant de la chirurgiecomme une appendicite aiguë ;

· Si vous avez une colite (inflammation du colon) toxique ou un mégacôlon(dila­tation du gros intestin) toxique ;

· Si vous avez eu ou si vous avez actuellement une accumulation de liquidedans l'espace compris entre le péritoine (l'enveloppe qui tapisse la cavitéabdominale) et les organes abdominaux ;

· Si vous savez ou suspectez que vous avez une occlusion gastro-intestinaleou une sténose (rétrécissement) ou une perforation gastro-intestinale ou uneparalysie de l'intestin grêle (iléus paralytique) ;

· Si vous présentez un mégacôlon (dilatation du gros intestin)congénital ou acquis ;

· Si vous présentez des troubles de la vidange gastrique (par exemple :ralentissement de la vidange, stase gastrique) ;

· Si vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin active (ycompris maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique) ;

· Si vos glandes parathyroïdes sont hyperactives(hy­perparathyroïdi­e).

Vous ne devez pas utiliser COLOKIT avec d’autres laxatifs contenant duphosphate de sodium.

· Si vous pensez que l’une des situations ci-dessus peut vous concerner,demandez conseil à votre médecin. Il décidera ensuite si vous pouvez utiliserCOLOKIT.

Avertissements et précautions

Faites attention avec COLOKIT, comprimé :

· Si vous êtes fragilisé(e) ou âgé(e) (65 ans et plus) ;

· Si vous souffrez d’une maladie du cœur ou des reins ;

· Si vous présentez des modifications des taux de sels dans l’organisme(dé­séquilibres électrolytiques) ou si vous avez un risque de tellesmodifica­tions, par exemple si vous êtes déshydraté(e) ;

· Si votre tension artérielle est basse ou si vous souffrez d’unediminution des mouvements de tout ou partie de vos intestins ;

· Si vous avez subi une colostomie ou une iléostomie ;

· Si vous avez subi un autre type d’intervention ou de chirurgie del’estomac ou des intestins ;

· Si vous suivez un régime hyposodé (pauvre en sel).

Consultez votre médecin, si vous pensez que l’une des situationsmen­tionnées ci-dessus vous concerne actuellement ou vous a concerné(e) dans lepassé. COLOKIT pourrait modifier légèrement votre rythme cardiaque en raisondu déséquilibre électrolytique et une surveillance médicale plus étroitepourrait être nécessaire durant votre traitement.

Si des douleurs de l'abdomen sévères ou persistantes, et/ou des saignementsde l'anus surviennent après le traitement par COLOKIT, prévenez votremédecin. En effet COLOKIT a été associé à de rares cas d'inflammatio­nintestinale (colite).

Les patients doivent être prévenus que l’administration de COLOKITentraîne la survenue de selles liquides et fréquentes. Vous devez boire leplus de « liquide clair » possible (voir rubrique 3) pour éviter ladéshydratation. Des comprimés entiers ou partiellement délités peuvent yêtre retrouvés.

Ce produit agit habituellement en une 1/2 heure à 6 heures après la prise.Si vous n'avez pas eu de selles dans les 6 heures suivant la prise de lapremière ou de la seconde dose, vous devez contacter immédiatement un médecincar il existe un risque de déshydratation.

COLOKIT n’est pas un traitement de la constipation.

Autres médicaments et COLOKIT, comprimé

Avant de prendre COLOKIT, veuillez indiquer à votre médecin ou à votrepharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, mêmes’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance, en particulier :

· Des médicaments utilisés pour traiter la tension artérielle élevée(hyperten­sion) ou l’angine de poitrine (inhibiteurs calciques) ;

· Des médicaments utilisés pour augmenter la sécrétion d’urine(diuré­tiques) ;

· Des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels quel’aspirine ;

· Certains médicaments utilisés pour traiter des troubles mentaux(contenant du lithium) ;

· Des médicaments qui peuvent entraîner une déshydratation ou modifierles taux des différents sels (potassium, sodium, phosphate ou eau) présentsdans votre organisme (équilibre hydro-électrolytique) ;

· Des médicaments qui modifient le rythme cardiaque ;

· Des médicaments à base de parathormone (hormoneparat­hyroïdienne) ;

· Des médicaments pris régulièrement par voie orale (par la bouche) : parexemple les contraceptifs oraux et les médicaments utilisés pour traiterl'épilepsie ou le diabète ou les antibiotiques, parce que COLOKIT peutretarder ou empêcher totalement l'absorption de ces médicaments pris par voieorale, ce qui les rendrait moins efficaces ou inefficaces.

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien.

COLOKIT, comprimé avec des aliments et boissons

Veuillez vous reporter à la rubrique 3 de cette notice.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être, demandez conseil à votremédecin avant d’utiliser COLOKIT. Si vous allaitez votre enfant, vous nedevez pas allaiter votre bébé pendant 24 heures après avoir pris ladeuxième dose de COLOKIT. Demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre un médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines ou d’outils après avoirpris COLOKIT, si vous vous sentez fatigué(e) ou si vous avez desétourdissements, ou si vous pensez être déshydraté(e). Vous devez égalementrester près des toilettes après avoir pris le médicament.

COLOKIT, comprimé contient 313 mg de sodium par comprimé : en tenir comptesi vous suivez un régime pauvre en sel.

3. COMMENT PRENDRE COLOKIT, comprimé ?

Vous devez boire autant de liquides clairs que possible pour prévenir lesnausées pendant la prise de ce médicament.

La prise de COLOKIT peut provoquer plusieurs selles de type diarrhée. Leproduit commence souvent à agir dans la demi-heure après la prise et il peutcontinuer à agir pendant 6 heures. Veuillez rester à proximité des toilettesjusqu'à ce que les mouvements de l'intestin s'arrêtent.

Si vous n'avez pas eu de selles dans les 6 heures suivant la prise de lapremière ou de la seconde dose, vous devez contacter immédiatement un médecincar il existe un risque de déshydratation.

Vous devez commencer à prendre COLOKIT la veille de votre rendez-vous àl'hôpital.

Posologie

La dose habituelle est de 32 comprimés à avaler.

Ce médicament est réservé à l'adulte.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Le jour précédant l'examen, vous devez prendre un petit-déjeuner léger etpauvre en fibres (café ou thé avec ou sans sucre, biscottes, beurre ouéquivalent, gelée de fruits ou miel). A partir de midi et jusqu'à l'heure del'examen, seule la prise de « liquides clairs » est autorisée (eau, soupeslégères, jus de fruits dilués sans pulpe, thé ou café noir, sodas légers,bicarbonatés ou non). Vous ne devez pas manger de nourriture solide.

Mode d’administration

La prise de COLOKIT comprimé doit s'effectuer en respectant les modalitéssuivan­tes :

Schéma d'administration conseillé :

Le soir précédant l’examen :

· Prenez 4 comprimés avec 250 ml d'eau (ou un autre liquide clair),

· Puis recommencez 4 fois de suite dans les mêmes conditions en espaçantles prises de 15 minutes,

· Soit au total 20 comprimés à avaler.

Le jour de l’examen :

· En commençant 4 à 5 heures avant l'examen, prenez 4 comprimés avec250 ml d'eau (ou un autre liquide clair),

· Puis recommencez 2 fois dans les mêmes conditions en espaçant lesprises de 15 minutes,

· Soit au total 12 comprimés à avaler.

Schéma d'administration alternatif en cas de coloscopie matinale :

Pour les coloscopies programmées tôt le matin, il est possible d'adapter leschéma d'administration en prenant la totalité des comprimés le soirprécédant l'examen, et en respectant un intervalle d'au moins 4 heures entrele début de la prise des 20 premiers comprimés (à absorber à raison de4 comprimés avec 250 ml d'eau ou un autre liquide clair toutes les15 minutes) et la prise des 12 derniers comprimés (à absorber à raison de4 comprimés avec 250 ml d'eau ou un autre liquide clair toutes les15 minutes).

Exemple de schéma

A 18H00

· Prendre 4 comprimés avec 250 ml d’eau (ou un autre liquideclair),

· Puis recommencer 4 fois de suite dans les mêmes conditions en espaçantles prises de 15 minutes, soit au total 20 comprimés à avaler.

A 22H00

· Prendre 4 comprimés avec 250 ml d’eau (ou un autre liquideclair),

· Puis recommencer 2 fois de suite dans les mêmes conditions en espaçantles prises de 15 minutes, soit au total 12 comprimés à avaler.

Il est important de boire le plus de liquide possible tout au long dutraitement.

Chez le sujet âgé, il peut être utile d’évaluer la fonction rénaleavant d’utiliser COLOKIT.

En cas d’insuffisance rénale, il est recommandé de n’utiliser COLOKITque sous surveillance médicale.

Le tableau suivant vous aidera à vérifier que vous avez bien pris tous lescomprimés, en respectant les temps d’administration. Il est conseillé denoter la date de début de traitement et l’heure des différentes prises.Après chaque prise, cochez la case correspondante à la dose ingérée.

Premières prises de COLOKIT, comprimé

Moment des prises (T = Temps)	Date	Heure	Nombre de comprimés	Cochez la case après chaque prise
· T 0 : Dose 1 :			4 comprimés	o
· T0 + 15 min : Dose 2 :			4 comprimés	o
· T0 + 30 min : Dose 3 :			4 comprimés	o
· T0 + 45 min : Dose 4 :			4 comprimés	o
· T0 + 60 min : Dose 5 :			4 comprimés	o
			Total = 20 comprimés

Deuxièmes prises de COLOKIT, comprimé

Moment des prises (T = Temps)	Date	Heure	Nombre de comprimés	Cochez la case après chaque prise
T 0 : Dose 1 :			4 comprimés	o
· T0 + 15 min : Dose 2 :			4 comprimés	o
· T0 + 30 min : Dose 3 :			4 comprimés	o
			Total = 12 comprimés

Si vous avez pris plus de COLOKIT, comprimé que vous n’auriez dû

Consultez un médecin immédiatement si vous avez pris plus de COLOKIT,comprimé que la dose recommandée, car vous pouvez être déshydraté(e), avoirdes problèmes cardiaques et de circulation, avoir des difficultés à respirer,vous sentir anxieux ou avoir des douleurs de type colique.

Si vous oubliez de prendre COLOKIT, comprimé

Ne prenez pas de dose plus élevée pour compenser celle que vous avezoublié de prendre. Ne jamais dépasser plus de 4 comprimés par prise.Demandez conseil à votre médecin.

Si vous n’avez pas suivi complètement les instructions ci-dessus, il nesera pas possible de faire l’examen.

Si vous arrêtez de prendre COLOKIT, comprimé

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, COLOKIT, peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Dans de très rares cas, COLOKIT peut entrainer des réactions allergiquesac­compagnées ou non d’une éruption cutanée. Si vos mains, votre visage, voslèvres, votre gorge ou votre langue commencent à gonfler, ou si vous avez desdifficultés pour respirer ou avaler, contactez immédiatement votre médecin oule service d’urgences de l’hôpital le plus proche.

Autres effets indésirables possible de COLOKIT :

Très fréquent (affectant plus de 1 patient sur 10) :

Nausées, douleurs abdominales, ballonnement et diarrhée, frissons,faiblesse et étourdissements.

Fréquent (affectant de 1 à 10 patients sur 100) :

Vomissements, douleur thoracique et maux de tête.

Peu fréquent (affectant de 1 à 10 patients sur 1 000) :

Déshydratation.

Très rare (affectant moins de 1 patient sur 10 000) :

Infarctus du myocarde, palpitations, baisse de la tension artérielle,mo­difications des taux de sels (électrolytes) dans le sang (ce qui peutentrainer des contractions et des spasmes musculaires), crampes musculaires,sen­sations de foumillements et de picotements, perte de conscience, accumulationde calcium dans les reins et insuffisance rénale.

Fréquence indéterminée :

· Diminution du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie) ce qui peutentrainer une confusion ou des convulsions.

· Inflammation ou ulcération de l’estomac.

· Urticaire, œdème de Quincke, choc allergique.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER COLOKIT, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser COLOKIT, comprimé après la date de péremption mentionnéesur le flacon. La date d’expiration faire référence au dernier jourdu mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient COLOKIT, comprimé

· Les substances actives sont :

Phosphate monosodiquemo­nohydraté....­.............­.............­.............­.............­.............­.....1102 mg

Phosphate disodiqueanhy­dre..........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.398 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont : Macrogol 8000, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que COLOKIT, comprimé et contenu de l’emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé ovale blanc à blanccassé avec les gravures « SLX » et « 102 ».

Boite de 1 flacon de 32 comprimés, contenant deux sachets de dessiccantqui ne doivent pas être avalés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE MAYOLY SPINDLER

6, AVENUE DE L’EUROPE

78400 CHATOU

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE MAYOLY SPINDLER

6, AVENUE DE L’EUROPE

78400 CHATOU

Fabricant

LABORATOIRE MAYOLY SPINDLER

6, AVENUE DE L’EUROPE

78400 CHATOU

OU

LABORATOIRES GALENIQUES VERNIN

20 RUE LOUIS CHARLES VERNIN

77190 DAMMARIE-LES-LYS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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