Notice patient - COLOPEG, poudre pour solution buvable
Dénomination du médicament
COLOPEG, poudre pour solution buvable
Macrogol 3350
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
<ul style=„margin-top:0cm“ type=„disc“><liclass=„AmmCorpsTexte“>Gardezcette notice. Vous pourriez avoir besoinde la relire.</li><li class=„AmmCorpsTexte“>Sivous avezd’autres questions, interrogez votre médecin, ouvotrepharmacien.</li><liclass=„AmmCorpsTexte“>Cemédicament vous a été personnellementprescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,même si les signes deleur maladie sont identiques aux vôtres.</li><liclass=„AmmCorpsTexte“>Sivous ressentez un quelconque effetindésirable, parlez-en à votre médecinou votre pharmacien. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui neserait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4.</li></ul>Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COLOPEG, poudre pour solution buvable et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre COLOPEG,poudre pour solution buvable?
3. Comment prendre COLOPEG, poudre pour solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COLOPEG, poudre pour solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COLOPEG, poudre pour solution buvable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – LAXATIF OSMOTIQUE. (A : Appareildigestif et métabolisme) code ATC : A06AD65
Ce médicament permet un lavage colique assurant la préparation des patientspréalablement aux explorations endoscopiques ou radiologiques ou à lachirurgie colique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COLOPEG,poudre pour solution buvable ?
Ne prenez jamais COLOPEG, poudre pour solution buvable :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6 ;
· si vous avez des altérations graves de l’état général telles quedéshydratation ;
· si vous présentez une insuffisance cardiaque sévère ;
· si vous avez une atteinte grave du côlon (carcinome évolué) ou unemaladie colique entraînant une fragilité muqueuse trop importante ;
· si vous êtes en phase aigüe d’inflammation de l’intestin y comprisMaladie de Crohn et rectocolite hémorragique
· si vous avez une perforation digestive ou un risque de perforation ;
· si vous présentez ou êtes susceptibles de présenter un iléus uneocclusion intestinale ou gastro-intestinale ou une sténose symptomatique ;
· si vous présentez des troubles de la vidange gastrique, une colitetoxique ou un mégacôlon toxique
· si vous êtes un enfant de moins de 15 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre COLOPEG,poudre pour solution buvable.
Ce médicament contient du polyéthylèneglycol. De très raresmanifestations allergiques (éruption, urticaire, œdème) ont été rapportéesavec des produits contenant du polyéthylèneglycol. Des cas exceptionnels dechoc anaphylactique ont été rapportés.
La diarrhée consécutive à l’emploi de ce médicament peut perturberconsidérablement l’absorption des médicaments administréssimultanément.
Ce médicament contient 2874,6 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par sachet. Cela équivaut à 143,73 % de l’apport alimentairequotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Les patients suivant un régime pauvre en sodium (insuffisance cardiaque,hypertension par exemple) doivent tenir compte de la teneur en sodium duproduit.
Ce médicament contient 390 mg de potassium par sachet. A prendre en comptechez les patients insuffisants rénaux, insuffisants cardiaques ou chez lespatients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
Le produit doit être administré avec prudence et sous surveillanceattentive chez les patients pouvant présenter des régurgitations (remontéesdu contenu de l’estomac dans la bouche), les patients alités ou présentantune fonction neurologique perturbée et/ou des troubles moteurs, en raison durisque d’inhalation. Chez ces patients, le produit doit être donné enposition assise, éventuellement par sonde gastrique.
Si vous ressentez soudainement une douleur abdominale ou êtes victimed’une hémorragie rectale tandis que vous prenez COLOPEG pour la préparationintestinale, contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avismédical.
Précautions chez le sujet âgé :
Bien que la formule de Colopeg, poudre pour solution buvable ait étéconçue afin d’éviter d’éventuelles variations des paramètresbiologiques, une précaution est néanmoins recommandée lors de son utilisationchez le sujet âgé.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et COLOPEG, poudre pour solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez :
<ul style=„margin-top:0cm“ type=„disc“><liclass=„AmmCorpsTexte“style=„margin-bottom:6.0pt“>l’hydroquinidine ou la quinidine</li><li class=„AmmCorpsTexte“style=„margin-bottom:6.0pt“>du lithium</li></ul>L’apparition de diarrhées secondaires due à l’augmentation de lamotilité intestinale provoquée par COLOPEG, poudre pour solution buvable, peutentraîner une diminution significative de l’absorption des médicamentsadministrés simultanément. Pour les médicaments à marge thérapeutiqueétroite ou à demi-vie courte (par exemple digoxine, antiépileptiques),l'efficacité peut être particulièrement affectée. Evitez la prise d’autresmédicaments pendant et après l’ingestion dans un délai d’au moins 2 haprès la prise du laxatif, voire jusqu’à la réalisation de l’examen.
COLOPEG, poudre pour solution buvable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Ce médicament peut être utilisé au cours de l’allaitement seulement surles conseils de votre médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines n’a été observé.
COLOPEG, poudre pour solution buvable contient : du sodium et dupotassium.
3. COMMENT PRENDRE COLOPEG, poudre pour solution buvable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Réservé à l’adulte.
Voie orale.
La dose recommandée est de de 3 litres à 4 litres de solutionreconstituée.
Dissoudre le contenu du sachet dans un litre d’eau. La boîte peut servirà la préparation de la solution. Agiter jusqu’à dissolution complète de lapoudre.
Il est possible d’ingérer la préparation en prise unique ou fractionnéeselon deux schémas posologiques, à condition de toujours ingérer la totalitéde la solution préparée (en moyenne 3 à 4 litres de solution en fonction devotre poids corporel) :
En prise fractionnée : la moitié de la dose totale la veille de laprocédure et l’autre moitié entre 3 et 8 heures avant l’examen selonl’un des schémas suivants :
– soit 2 litres ingérés la veille au soir et 2 litres le matin del’examen, en ingérant le dernier verre 3 à 4 heures avant l’examen,
– soit 3 litres ingérés la veille au soir et 1 litre le matin del’examen en ingérant le dernier verre 3 à 4 heures avant l’examen.
En prise unique : 3 à 4 litres la veille au soir (environ 1 litre par20 kg de masse corporelle) avec éventuellement une pause d’une heure aprèsl’administration des 2 premiers litres.
Le débit d’ingestion conseillé est de 1 à 1,5 litre par heure (soit250 ml toutes les 10 à 15 minutes).
Le médecin peut adapter cette vitesse en fonction de votre étatclinique.
Si vous avez pris plus de COLOPEG, poudre pour solution buvable que vousn’auriez dû :
Un surdosage entraîne une diarrhée excessive et/ou une acidose métabolique(excès d’acidité dans le sang), pouvant conduire à une déshydratation.Buvez alors une quantité importante de liquide, notamment des jus de fruits.Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre COLOPEG, poudre pour solution buvable :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre COLOPEG, poudre pour solution buvable :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
– Nausées et vomissements, flatulences, diarrhées, douleursabdominales ;
– Sensations de ballonnement/distensions intestinales ;
– Très rares cas de manifestations allergiques à type d’éruption,urticaire et œdème ;
– Cas exceptionnel de choc anaphylactique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER COLOPEG, poudre pour solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Durée de conservation avant reconstitution : 5 ans. Pas d’exigencesparticulières de conservation.
Durée de conservation après reconstitution : 72 heures entre 2°C et 8°C(au réfrigérateur).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient COLOPEG, poudre pour solution buvable
Les substances actives sont :
Chlorure desodium..............................................................................................................1,461 g
Sulfate de sodiumanhydre...................................................................................................5,682 g
Chlorure depotassium..........................................................................................................0,746 g
Bicarbonate desodium.........................................................................................................1,680 g
Polyéthylène glycol (Macrogol3350)....................................................................................59,000 g
Pour un sachet de 68,569 g.
Les excipients sont : sans objet
Qu’est-ce que COLOPEG, poudre pour solution buvable et contenu del’emballage extérieur
Poudre pour solution buvable en sachet. Boite de 1, 3, 4 ou100 sachet(s).
Poudre pour solution buvable en flacon de 1 litre.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92 800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92 800 PUTEAUX
Fabricant
DELPHARM Brétigny
USINE DU PETIT PARIS
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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