Notice patient - COLPRONE 5 mg, comprimé
Dénomination du médicament
COLPRONE 5 mg, comprimé
Médrogestone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COLPRONE 5 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre COLPRONE5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre COLPRONE 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COLPRONE 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COLPRONE 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :.- code ATC : G03DB03
PROGESTATIFS.
(G,Système génito-urinaire et hormones sexuelles).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les troubles gynécologiquessuivants:
· irrégularités du cycle,
· troubles précédant les règles et règles douloureuses,
· douleurs des seins,
· cycle artificiel en association avec un estrogène,
· endométriose (présence de muqueuse utérine en dehors de l'utérus),
· saignements, en particulier ceux dus à un fibrome.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COLPRONE5 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais COLPRONE 5 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez des accidents thrombo-emboliques en évolution
· si vous avez des maladies graves du foie
· si vous présentez des saignements génitaux d'origine inconnue,
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Mises en garde
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Mises en garde spéciales
Si des saignements génitaux surviennent sous traitement, en dehors desrègles, il faut demander un avis à votre médecin.
En cas d'apparition de maux de tête importants et inhabituels, de troublesde la vision, ou d'accidents thrombo-emboliques, il convient d'arrêter letraitement et de consulter votre médecin.
Précautions d'emploi
Il est nécessaire de vous faire suivre régulièrement par votre médecinpendant le traitement.
Prévenir votre médecin en cas d'antécédents thrombo-emboliques,d'infarctus du myocarde, de maladie des seins, de maladie vasculairecérébrale, de maladie veineuse, de diabète ou d'allaitement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet
Autres médicaments et COLPRONE 5 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN notamment la prise de médicaments anticonvulsivants(carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone), de barbituriques, degriséofulvine, de rifabutine, et de rifampicine.
COLPRONE 5 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
COLPRONE 5 mg, comprimé Interactions avec les produits de phytothérapie outhérapies alternatives.
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament n'a pas de raison d'être donné pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte, il convient d'interrompre votretraitement et de prévenir votre médecin traitant.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
COLPRONE 5 mg, comprimé contient du lactose
3. COMMENT PRENDRE COLPRONE 5 mg, comprimé ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie et le rythme d'administration sont variables en fonction del'indication.
Dans tous les cas, respectez les recommandations de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie orale. Avaler le comprimé avec un verre d'eau.
Si vous avez pris plus de COLPRONE 5 mg, comprimé que vousn'auriez dû:
En cas de surdosage, les symptômes peuvent inclure des nausées, et deshémorragies de privation. Si vous avez pris plus de COLPRONE 5 mg, compriméqu'il ne fallait, contacter immédiatement votre médecin.
Si vous avez oublié de prendre COLPRONE 5 mg, comprimé
En cas d’oubli d’un comprimé, continuez normalement votre traitement etsignalez- le à votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre COLPRONE 5 mg, comprimé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Modification des règles, absence de règles, saignements entre lesrègles.
· Dans certains cas rares, il est possible que surviennent: une aggravationdes symptômes en rapport avec des troubles veineux des membres inférieurs(jambes lourdes), une jaunisse, des démangeaisons.
· Exceptionnellement peuvent exister prise de poids, troublesgastro-intestinaux, troubles du sommeil.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER COLPRONE 5 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient COLPRONE 5 mg, comprimé
· La substance active est :
Médrogestone..............................................................................................................................5,0 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs, macrogol 8000, lactose monohydraté, stéarate demagnésium.
Qu’est-ce que COLPRONE 5 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 20, 28, 30 ou 40 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
NEURAXPHARM FRANCE
84 RUE DE GRENELLE
75007 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
NEURAXPHARM FRANCE
84 RUE DE GRENELLE
75007 PARIS
Fabricant
DELPHARM LILLE SAS
PARC D'ACTIVITES ROUBAIX EST
22 RUE DE TOUFFLERS
CS 50070
59452 LYS LEZ LANNOY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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