Notice patient - COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable
Dénomination du médicament
COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable
Pyrantel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre COMBANTRIN125 mg/2,5 ml, suspension buvable?
3. Comment prendre COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – ANTIHEMINTIQUE (P : Parasitologie)
Ce médicament est un antiparasitaire.
Il est préconisé dans le traitement des parasitoses telles quel’ascaridiose, de l’oxyurose et de l’ankylostomiase.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COMBANTRIN125 mg/2,5 ml, suspension buvable?
Ne prenez jamais COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable :
· si vous êtes allergique au pyrantel ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre COMBANTRIN125 mg/2,5 ml, suspension buvable.
A utiliser AVEC PRECAUTION en cas de maladie du foie.
Oxyurose
Pour empêcher la réinfestation, il faut pratiquer une hygiène rigoureuse:toilette quotidienne de la région anale, brossage des ongles plusieurs fois parjour. Chez l’enfant, couper les ongles très court. Changer régulièrement desous-vêtements et de vêtements de nuit. Éviter de se gratter. Traiter tousles membres de la famille en même temps car il est fréquent quel’infestation ne s’accompagne d’aucun symptôme.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER À DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse qu’en cas denécessité.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre letraitement.
Allaitement
Par prudence, éviter l’administration de ce médicament pendantl’allaitement.
D’une façon générale, il convient au cours de la grossesse et del’allaitement, de toujours demander l’avis de votre médecin ou de votrepharmacien avant de prendre un médicament.
COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable contient benzoate de sodium,glycérol et sorbitol.
Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des céphalées et destroubles digestifs (diarrhée).
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer destroubles digestifs légers (diarrhée). Valeur calorique 2,6 kcal/g desorbitol.
Ce médicament contient du sorbitol. L’utilisation de ce médicament estdéconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose(maladies héréditaires rares).
3. COMMENT PRENDRE COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable?
Posologie
RÉSERVÉ À L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 12 KG
OxyuresLa posologie usuelle est de 10 mg/kg à 12 mg/kg en prise unique chezl'adulte et chez l'enfant, soit :
· chez l’enfant : environ ½ cuillère-mesure correspondant à lagraduation 2,5 ml par 10 kg de poids.
· chez l’adulte de moins de 75 kg : environ 3 cuillères-mesures.
· chez l’adulte de plus de 75 kg : environ 4 cuillères-mesures.
Dans l'oxyurose, respecter des mesures d'hygiène rigoureuses et traiterégalement l'entourage.
Pour éviter une réinfection, prescrire une 2ème prise 2 à 3 semainesaprès la prise initiale.
Ascaridose et Ankylostomiase
Se conformer à la prescription de votre médecin.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATIONPRECISE :
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
En cas d’oxyurose, le traitement se fait en une seule prise. Répéter laprise 3 semaines après.
En cas d’ascaridiose et d’ankylostomiase, suivre les recommandations devotre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Rarement:
· troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, anorexie, diarrhées,douleurs abdominales).
· augmentation faible et passagère de certaines enzymes du foie(transaminases).
Exceptionnellement: maux de tête, vertiges, fatigue, troubles du sommeil,éruption cutanée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspensionbuvable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable
La substance active est :
Pyrantel (embonatede)......................................................................................................14,410 g
Quantité correspondante en PYRANTELbase........................................................................5,000 g
Pour 100 ml de suspension buvable.
½ cuillère-mesure correspond à la graduation de 2,5 ml = 125 mg depyrantel
1 cuillère-mesure correspond à la graduation de 5 ml = 250 mg depyrantel
Les autres composant sont :
acide citrique monohydraté, siméticone, benzoate de sodium, arôme caramel,arôme cassis, glycérol, lécithine de soja, povidone, sorbitol à 70 pourcent cristallisable, polysorbate, silicate d’aluminium et de magnésium, eaupurifiée.
Qu’est-ce que COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable.
Boîte de 1 flacon de 15 ml avec une cullière-mesure de 5 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Fabricant
TEOFARMA S.R.L.
VIALE CERTOSA, 8/A
27100 PAVIA
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Mars 2012
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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