Notice patient - CONDYLINE 0,5 %, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée
Podophyllotoxine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CONDYLINE0,5%, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser CONDYLINE 0,5%, solution pour applicationcutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CONDYLINE 0,5%, solution pour applicationcutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVIRAUX – code ATC : D06BB04 (D :Dermatologie)
Ce médicament est destiné au traitement des verrues génitales etpéri-anales (végétations des organes génitaux externes ou zones atteintesautour de l'anus, provoquées par un virus).
Le mécanisme d'action de ce médicament conduit à la destruction desverrues génitales et péri-anales dans un délai de 2 à 5 semaines.
Au cours du traitement la verrue génitale devient sèche et crouteuse, puisdisparaît.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CONDYLINE0,5%, solution pour application cutanée ?
N’utilisez jamais CONDYLINE 0,5%, solution pour application locale :
· si vous êtes allergique à la podophyllotoxine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous utilisez déjà une autre préparation contenant la mêmesubstance active que CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée (lapodophyllotoxine) ;
· si vous êtes une femme enceinte ;
· si vous êtes une femme qui allaite ;
· chez un enfant.
Avertissements et précautions
Faites attention avec CONDYLINE 0,5%, solution pour applicationcutanée :
· Evitez d'appliquer CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée surdes zones de peau relativement étendues.
· Evitez de mettre en contact la solution avec les yeux sous peined'irritation sévère. Si la solution est entrée en contact avec vos yeux,rincez immédiatement et abondamment avec de l'eau.
· Si vous appliquez CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée paraccident sur une peau saine ou sur les muqueuses avoisinantes à la verrue, uneirritation cutanée et/ou ulcération peuvent apparaître. Ces effets peuventêtre évités en appliquant avant le traitement une couche protectrice decrème neutre (vaseline ou pommade à base de zinc) autour de la verruegénitale ou péri-anale.
· Au cours du traitement la verrue génitale ou péri-anale devient sècheet crouteuse, puis disparaît. Comme elle est d'origine virale, il fautdétruire la totalité des lésions pour éviter les récidives.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CONDYLINE0,5%, solution pour application locale.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Vous ne devez jamais utiliser CONDYLINE 0,5%, solution pour applicationcutanée si vous êtes une femme enceinte ou si vous allaitez.
Avant d'être traitée par CONDYLINE 0,5%, solution pour applicationcutanée, informez votre médecin si vous êtes enceinte, pensez l'être ou sivous allaitez. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodesappropriées de contraception. Si vous envisagez une grossesse, parlez-end'abord à votre médecin.
En cas de début d'une grossesse sous CONDYLINE 0,5%, solution pourapplication cutanée, arrêter le traitement et contactez immédiatement votremédecin. Votre médecin décidera avec vous, si vous continuerez votretraitement ou non.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines n’ont pas été étudiés. Cependant, compte-tenu de son usage local,à la posologie recommandée, il semble peu probable que Condyline ait un effetsur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée contient de l’éthanolà 96%
En raison de la présence d’alcool, les applications fréquentes sur lapeau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse cutanée.
3. COMMENT UTILISER CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Quelques conseils avant d'utiliser CONDYLINE 0,5%, solution pour applicationcutanée
· CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée est utilisé en usageexterne uniquement.
· L'efficacité de CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée peutentraîner vers le 2ème ou le 3ème jour du traitement une inflammationmodérée de la zone traitée (rougeur, douleur légère, irritation). Si ladouleur ou la gêne vous semble importante, n'hésitez pas à contacter votremédecin.
Comment faire pour éviter de contaminer votre entourage ?
· Les verrues génitales et péri-anales sont contagieuses. Un flacon nedoit servir qu'au traitement d'une seule personne.
· Les verrues génitales et péri-anales sont contagieuses ; utilisezsystématiquement un préservatif tant que votre médecin ne vous aura pasconfirmé la guérison complète des lésions.
· Afin d'éviter tout risque de contamination de votre entourage, réservezun linge de toilette uniquement à votre usage personnel.
Où appliquer CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée ?
· Utilisez uniquement CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée surles lésions indiquées par votre médecin.
· N'appliquez pas CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée sur lapeau saine ou les muqueuses avoisinantes (voir également « Faites attentionavec CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée »).
Comment utiliser CONDYLINE 0,5 %, solution pour application cutanée ?
1. Lavez-vous les mains.
2. Lavez la zone à traiter à l’eau et au savon, rincez et séchezdélicatement.
3. Le flacon est muni d’un bouchon de sécurité. Pour l’ouvrir,placez-le sur un support rigide en le maintenant d’une main.
4. Appuyez fortement sur le bouchon vers le bas (A) et dévissez-le dans lesens inverse des aiguilles d’une montre (B).
5. Au moyen d’un des applicateurs fournis dans la boîte, déposez avecprécaution le produit sur la verrue génitale ou péri-anale. Évitez d’enmettre sur la peau saine, ce qui pourrait provoquer une irritation.
6. Laissez sécher avant de remettre vos vêtements pour éviter que lasolution touche accidentellement la peau saine. Ceci est particulièrementimportant pour les verrues génitales localisées sur le prépuce.
7. Si la verrue génitale ou péri-anale est dans un repli, écartez la peauavec les doigts et laissez sécher avant que la peau ne reprenne sa positionnormale. Si elle est difficile à atteindre, utilisez un miroir ou demandezl’aide d’une tierce personne.
8. Après utilisation, jetez l’applicateur.
9. Lavez-vous les mains.
10. Refermez le flacon normalement, sans manipulation particulière.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Fréquence des applications
· Utilisez CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée seulement deuxfois par jour. Il ne faut pas l'appliquer plus souvent.
· Si vous avez l'impression que l'efficacité n'est pas suffisante,n'augmentez pas le nombre ou la durée des applications. Prévenez votremédecin.
Durée de traitement
· N'utilisez pas CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée plus detrois jours de suite.
· Trois jours de traitement doivent être suivis de quatre joursd'arrêt.
· Ce traitement peut être répété chaque semaine jusqu'à un maximum decinq semaines si votre médecin l'indique.
Si vous avez utilisé plus de CONDYLINE 0,5%, solution pour applicationcutanée que vous n’auriez dû
Utilisez toujours CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée commevotre médecin vous l'a indiqué.
Si vous avez accidentellement avalé ou si vous avez pris plus de CONDYLINE0,5%, solution pour application cutanée qu’il ne le fallait, consultezimmédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser CONDYLINE 0,5%, solution pour applicationcutanée
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser CONDYLINE 0,5%, solution pour applicationcutanée
N’interrompez en aucun cas le traitement sans avoir consulté unmédecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Inflammation (rougeur, légères douleurs, œdème) au niveau de la zonetraitée. Ces effets secondaires sont en général peu sévères et nenécessitent pas l'arrêt du traitement.
· Irritation cutanée avec douleur ou rougeur et ulcération de la peau sila solution entre en contact avec la peau saine. Ces effets secondaires peuventêtre évités (voir la rubrique « Faites attention avec CONDYLINE 0,5%,solution pour application cutanée »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée
· La substance active est :
Podophyllotoxine…………………………………………………………………………….………0,50 g
Pour 100 ml de solution.
· Les autres composants sont :
Acide lactique, lactate de sodium, éthanol à 96% (v/v).
Qu’est-ce que CONDYLINE 0,5%, solution pour application cutanée et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour applicationcutanée.
Flacon de 3,5 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
KARO PHARMA AB
BOX 16184
103 24 STOCKHOLM
SUÈDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ALLOGA FRANCE
ZAC DE CHAPOTIN SUD
69970 CHAPONNAY
Fabricant
DELPHARM BLADEL B.V.
INDUSTRIEWEG 1
BLADEL
5531AD
PAYS BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page