CONFEROPORT 1 mg, gélule à libération prolongée - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

CONFEROPORT 1 mg, gélule à libération prolongée

Tacrolimus

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CONFEROPORT 1 mg, gélule à libération prolongée etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CONFEROPORT1 mg, gélule à libération prolongée ?

3. Comment prendre CONFEROPORT 1 mg, gélule à libérationpro­longée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CONFEROPORT 1 mg, gélule à libérationpro­longée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CONFEROPORT 1 mg, gélule à libération prolongée ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs de lacalcineurine, Code ATC : L04AD02

CONFEROPORT contient la substance active tacrolimus. C’est unimmunosuppres­seur. Après votre transplantation d’organe (foie, rein), votresystème immunitaire va essayer de rejeter le nouvel organe. CONFEROPORT estutilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme, enpermettant à votre corps d’accepter l’organe transplanté.

Vous pouvez également recevoir CONFEROPORT pour traiter le rejet de votrefoie, rein, cœur ou autre organe transplanté lorsque le traitement que vouspreniez précédemment n’a pas pu contrôler cette réponse immunitaire aprèsvotre transplantation.

CONFEROPORT est utilisé chez l’adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CONFEROPORT1 mg, gélule à libération prolongée ?

Ne prenez jamais CONFEROPORT 1 mg, gélule à libération prolongée :

· si vous êtes allergique au tacrolimus ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous êtes allergique au sirolimus ou à un antibiotique de typemacrolide (par exemple érythromycine, clarithromycine, josamycine),

· si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja.

Avertissements et précautions

Le tacrolimus à libération immédiate et CONFEROPORT contiennent tous deuxla substance active, tacrolimus. Cependant, CONFEROPORT est pris une fois parjour, alors que le tacrolimus à libération immédiate est pris deux fois parjour. En effet, CONFEROPORT permet une libération prolongée (libération pluslente sur une plus longue période) du tacrolimus. CONFEROPORT et le tacrolimusà libération immédiate ne sont pas interchangeables.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreCONFERO­PORT :

· si vous prenez l’un des médicaments mentionnés dans la rubrique «Autres médicaments et CONFEROPORT 1 mg, gélule à libérationpro­longée »,

· si vous avez ou avez eu des problèmes de foie,

· si vous avez des diarrhées depuis plus d’un jour,

· si vous ressentez de fortes douleurs abdominales associées ou non àd'autres symptômes, tels que frissons, fièvre, nausées ou vomissements,

· si vous présentez une altération de l’activité électrique de votrecœur appelée « allongement de l'intervalle QT ».

Prévenez immédiatement votre médecin si, au cours du traitement, voussouffrez de :

· problèmes au niveau de votre vision tels qu’une vision trouble, unchangement de la vision des couleurs, des difficultés à voir les détails ousi votre champ de vision devient restreint.

Votre médecin peut avoir besoin d’adapter votre posologie deCONFEROPORT.

Vous devez rester en contact régulier avec votre médecin. De temps entemps, votre médecin peut avoir besoin de pratiquer des analyses de sang,d’urine, des examens cardiaques, des bilans visuels afin de déterminer laposologie appropriée de CONFEROPORT.

Vous devez limiter votre exposition au soleil et aux rayons U.V.(ultra-violet) pendant que vous prenez CONFEROPORT. Ceci est dû au fait que lesimmunosuppres­seurs peuvent augmenter le risque de cancer cutané. Portez desvêtements protecteurs appropriés et utilisez un écran solaire à fort indicede protection.

Enfants et adolescents

L’utilisation de CONFEROPORT n’est pas recommandée chez les enfants etles adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et CONFEROPORT 1 mg, gélule à libérationprolongée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance ou un produit de phytothérapie (à base de plantes).

Il n’est pas recommandé de prendre CONFEROPORT avec de la ciclosporine (unautre médicament utilisé dans la prévention du rejet d’organestran­splantés).

Les concentrations sanguines de CONFEROPORT peuvent être modifiées par lesautres médicaments que vous prenez et CONFEROPORT peut modifier lesconcentrations sanguines de ces autres médicaments, ce qui peut nécessiter uneinterruption de prise, une augmentation ou une diminution de la posologie duCONFEROPORT. Vous devez notamment informer votre médecin si vous prenez ou sivous avez récemment pris des médicaments ci-dessous :

· médicaments antifongiques et antibiotiques, en particulier lesantibiotiques appelés macrolides, utilisés pour traiter des infections, parexemple kétoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole, clotrimazole, etisavuconazole, érythromycine, clarithromycine, josamycine et rifampicine,

· le letermovir, utilisé pour prévenir les maladies causées par le CMV(cytomégalovirus humain),

· des inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple ritonavir, nelfinavir,sa­quinavir), le médicament « booster » cobicistat, et les compriméscombinés, utilisés pour traiter les infections à VIH,

· des inhibiteurs de la protéase du VHC (par exemple télaprévir,bo­céprévir, et l’association ombitasvir/pa­ritaprévir/ri­tonavir avec ousans dasabuvir), utilisés pour traiter les infections à hépatite C,

· le nilotinib et l’imatinib (utilisés pour traiter certainscancers),

· l’acide mycophénolique, utilisé pour inhiber le système immunitaireafin de prévenir le rejet de greffe,

· les médicaments utilisés pour traiter les ulcères d’estomac et lesreflux acides (par exemple oméprazole, lansoprazole ou cimétidine),

· les antiémétiques utilisés pour traiter les nausées et lesvomissements (par exemple métoclopramide),

· le cisapride ou l’anti-acide hydroxyde de magnésium – aluminium,utilisés pour traiter les brûlures d’estomac,

· la pilule contraceptive ou d’autres traitements hormonaux avec del’éthinyloes­tradiol, des traitements hormonaux avec du danazol,

· les médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle oules troubles cardiaques (par exemple nifédipine, nicardipine, diltiazem etvérapamil),

· les anti-arythmiques (amiodarone) utilisés pour contrôler l’arythmie(bat­tements irréguliers du cœur),

· les médicaments appelés « statines » utilisés pour traiter les tauxélevés de cholestérol et de triglycérides,

· la phénytoïne ou le phénobarbital, utilisés pour traiterl’épilepsie,

· les corticoïdes prednisolone et méthylprednisolone, appartenant à laclasse des corticoïdes utilisés pour traiter les inflammations ou pouraffaiblir le système immunitaire (par exemple dans le rejet du greffon),

· la néfazodone, utilisée pour traiter la dépression,

· des préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericumper­foratum) ou des extraits de Schisandra sphenanthera,

· des médicaments contenant du métamizole, utilisé dans le traitement dela douleur et de la fièvre.

Prévenez votre médecin si vous prenez ou si vous avez besoin de prendre del’ibuprofène (utilisé pour traiter la fièvre, l’inflammation et ladouleur), de l’amphotéricine B (utilisée pour traiter des infectionsbac­tériennes) ou des antiviraux (utilisés pour traiter des infections virales,par exemple l’aciclovir). Ils peuvent aggraver des problèmes rénaux ou dusystème nerveux lorsqu’ils sont pris avec CONFEROPORT.

Votre médecin doit également savoir si, vous prenez des suppléments depotassium ou certains diurétiques utilisés dans l’insuffisance cardiaque,l’hy­pertension et les maladies rénales (par exemple amiloride, triamtérèneou spironolactone), des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, par exemplel’ibuprofène) utilisés pour traiter la fièvre, la douleur etl’inflammation, des anticoagulants (fluidifiants sanguins) ou des médicamentsoraux pour le diabète, pendant votre traitement avec CONFEROPORT.

Si vous devez recevoir une vaccination, veuillez prévenir auparavant votremédecin.

CONFEROPORT 1 mg, gélule à libération prolongée avec des aliments etboissons

Évitez de consommer des pamplemousses (ainsi que le jus de pamplemousse)pen­dant le traitement avec CONFEROPORT, sa concentration dans le sang pouvant enêtre affectée.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament.

CONFEROPORT passe dans le lait maternel. Vous ne devez donc pas allaiterpendant que vous utilisez CONFEROPORT.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est déconseillé de conduire ou d’utiliser certains outils ou machinessi vous avez des vertiges ou si vous vous sentez somnolent(e), ou si vous avezdes difficultés à bien voir après avoir pris CONFEROPORT. Ces effets sontplus fréquents si vous buvez également de l’alcool.

CONFEROPORT 1 mg, gélule à libération prolongée contient du lactose, etdes agents colorants azoïques contenant du sodium et du soja.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient les agents colorants azoïques jaune orangé S (E110), rouge Allura AC (E 129), qui peuvent entraîner des réactionsaller­giques.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule àlibération prolongée, c’est à dire qu’il est essentiellement « sanssodium ».

L’encre d’impression utilisée sur les gélules de CONFEROPORT 1 mg,gélule à libération prolongée contient de la lécithine de soja. Si vousêtes allergique à l’arachide ou au soja, n’utilisez pas cemédicament.

3. COMMENT PRENDRE CONFEROPORT 1 mg, gélule à libération prolongée?

Veillez à toujours prendre CONFEROPORT en suivant exactement les indicationsde votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien encas de doute. Ce médicament doit vous être prescrit uniquement par un médecinayant l’expérience du traitement des patients transplantés.

Assurez-vous d’obtenir le même médicament à base de tacrolimus chaquefois que vous recevez votre ordonnance, sauf si votre spécialiste entransplantation a accepté de changer pour un autre médicament à base detacrolimus. Ce médicament doit être pris une fois par jour. Si l’aspect dece médicament n’est pas le même que d’habitude, ou si les instructionspo­sologiques ont changé, parlez-en dès que possible à votre médecin ou àvotre pharmacien afin de vous assurer que vous avez le bon médicament.

La dose d’attaque pour prévenir le rejet de votre organe transplanté seradéterminée par votre médecin et calculée en fonction de votre poidscorporel. Les premières doses journalières immédiatement après latransplantation sont généralement de 0,10 – 0,30 mg par kg de poidscorporel par jour en fonction de l’organe transplanté. Les mêmes dosespeuvent être utilisées dans le traitement du rejet.

Votre posologie dépend de votre état général et des autres médicamentsim­munosuppresse­urs que vous prenez.

Suite à l’initiation de votre traitement avec CONFEROPORT, des analyses desang seront effectuées fréquemment par votre médecin afin de définir la dosecorrecte. Ensuite, votre médecin demandera des analyses de sang régulièrespour déterminer la dose correcte et adapter la posologie périodiquement. Engénéral, votre médecin diminuera la dose de CONFEROPORT lorsque votre étatsera stabilisé. Il vous expliquera avec précision combien de gélules vousdevez prendre.

Vous devrez prendre CONFEROPORT tous les jours aussi longtemps que vous aurezbesoin d’une immunosuppression pour prévenir le rejet de votre organetransplanté. Vous devez rester en contact régulier avec votre médecin.

CONFEROPORT doit être pris par voie orale une fois par jour le matin. PrenezCONFEROPORT l’estomac vide ou 2 à 3 heures après un repas. Attendez aumoins 1 heure avant le prochain repas. Prendre les gélules immédiatementaprès les avoir sorties de la plaquette thermoformée. Les gélules doiventêtre avalées entières avec un verre d’eau. Ne pas avaler le dessiccantcontenu dans le suremballage en aluminium.

Si vous avez pris plus de CONFEROPORT 1 mg, gélule à libérationprolongée que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement trop de CONFEROPORT, contactez votremédecin ou le service d’urgences de l’hôpital le plus proche,immédi­atement.

Si vous oubliez de prendre CONFEROPORT 1 mg, gélule à libérationprolongée

Si vous avez oublié de prendre vos gélules de CONFEROPORT le matin,prenez-les le plus tôt possible le même jour. Ne prenez pas de dose double lematin suivant.

Si vous arrêtez de prendre CONFEROPORT 1 mg, gélule à libérationprolongée

L’arrêt du traitement par CONFEROPORT peut augmenter le risque de rejet devotre organe transplanté. N’arrêtez pas le traitement, sauf si votremédecin vous le dit.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

CONFEROPORT diminue les mécanismes de défense de votre organisme (systèmeimmuni­taire) qui ne seront pas aussi efficaces pour combattre les infections.Ainsi, vous êtes susceptible de développer davantage d’infections pendantque vous prenez CONFEROPORT.

Des effets sévères peuvent apparaître, y compris des réactionsaller­giques et anaphylactiques. Des tumeurs bénignes et malignes ont étéobservées après le traitement par CONFEROPORT.

Des cas d’érythroblas­topénie acquise (réduction très importante dunombre de globules rouges), d’agranulocytose (diminution très importante dunombre de globules blancs), d’anémie hémolytique (diminution du nombre deglobules rouges du fait de leur dégradation anormale) et de neutropéniefébrile (diminution du type de globules blancs qui combattent les infections,ac­compagnée de fièvre) ont été rapportés. On ne connait pas exactement àquelle fréquence surviennent ces effets secondaires.

Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus d’1 personnesur 10) :

· augmentation du taux de sucre dans le sang, diabète sucré, augmentationdu taux de potassium dans le sang,

· insomnies,

· tremblements, maux de tête,

· hypertension,

· anomalies des tests de la fonction hépatique,

· diarrhées, nausées,

· troubles rénaux.

Effets indésirables fréquents (pouvant toucher 1 personne sur 10 aumaximum) :

· diminution du nombre de cellules sanguines (plaquettes, globules rouges ouglobules blancs), augmentation du nombre de globules blancs, modification dunombre de globules rouges (vues dans les analyses sanguines),

· diminution du taux sanguin de magnésium, phosphate, potassium, calcium ousodium, surcharge hydrique, augmentation du taux d’acide urique ou des lipidesdans le sang, diminution de l’appétit, augmentation de l’acidité dans lesang, autres modifications des sels minéraux dans le sang (vues dans lesanalyses sanguines),

· signes d’anxiété, confusion et désorientation, dépression,mo­difications de l’humeur, cauchemars, hallucinations, troubles mentaux,

· convulsions, troubles de la conscience, fourmillements et engourdissemen­t(parfois douloureux) dans les mains et les pieds, vertiges, difficultés àécrire, troubles du système nerveux,

· vision trouble, augmentation de la sensibilité à la lumière, troublesoculaires,

· bourdonnements dans les oreilles,

· diminution du flux sanguin dans les vaisseaux du cœur, augmentation de lafréquence cardiaque,

· saignements, obstruction partielle ou complète des vaisseaux sanguins,hypo­tension,

· essoufflement, affections du tissu pulmonaire, accumulation de liquideautour des poumons, inflammation du pharynx, toux, état pseudo-grippal,

· troubles gastriques tels qu’inflammation ou ulcère provoquant desdouleurs abdominales ou des diarrhées, saignement dans l’estomac,inflam­mation ou ulcère dans la bouche, accumulation de liquide dansl’abdomen, vomissements, douleur abdominale, indigestion, constipation,fla­tulences (« gaz »), ballonnements, selles molles,

· troubles des canaux biliaires, coloration jaune de la peau due à destroubles hépatiques, atteinte du tissu hépatique et inflammation du foie,

· démangeaisons, éruptions, perte de cheveux, acné, transpirationex­cessive,

· douleurs dans les articulations, les membres, le dos et les extrémités,spasmes musculaires,

· insuffisance du fonctionnement des reins, diminution de la productiond’urine, gêne ou douleur à la miction,

· faiblesse générale, fièvre, accumulation de liquide dans le corps,douleur et gêne, augmentation de l’enzyme phosphatase alcaline dans le sang,prise de poids, altération de la perception de la température,

· fonctionnement insuffisant de l’organe transplanté.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher 1 personne sur 100 aumaximum) :

· anomalies de la coagulation, diminution du nombre de tous les types decellules sanguines (vues dans les analyses sanguines),

· déshydratation, impossibilité d’uriner,

· anomalies des résultats des analyses sanguines : diminution des taux deprotéines ou de sucre, augmentation du taux de phosphates, augmentation del’enzyme lactate déshydrogénase,

· coma, hémorragie cérébrale, accident vasculaire cérébral, paralysie,troubles cérébraux, troubles de l’élocution et du langage, problèmes demémoire,

· opacité du cristallin, troubles de l’audition,

· battements irréguliers du cœur, arrêt cardiaque, diminution dufonctionnement de votre cœur, affection du muscle cardiaque, augmentation duvolume du cœur, accélération du rythme cardiaque, anomalies de l’ECG,anomalies du pouls et de la fréquence cardiaque,

· caillot sanguin dans une veine d’un membre, choc,

· difficultés à respirer, troubles des voies respiratoires, asthme,

· occlusion intestinale, augmentation du taux de l’enzyme amylase dans lesang, reflux du contenu de l’estomac dans la gorge, évacuation gastriqueretardée,

· inflammation de la peau, sensation de brûlure au soleil,

· troubles articulaires,

· règles douloureuses et pertes menstruelles anormales,

· défaillance multiple d’organes, maladie d’allure grippale,augmen­tation de la sensibilité à la chaleur et au froid, sensationd’op­pression dans la poitrine, sensation d’énervement, impression de ne pasêtre dans son état normal, perte de poids.

Effets indésirables rares (pouvant toucher 1 personne sur 1 000 aumaximum) :

· petits saignements cutanés dus à des caillots sanguins,

· augmentation de la raideur musculaire,

· cécité, surdité,

· accumulation de liquide autour du cœur,

· difficultés respiratoires aiguës,

· formation d’un kyste dans le pancréas,

· troubles de la circulation sanguine dans le foie,

· maladie grave avec formation de vésicules sur la peau, dans la bouche, auniveau des yeux et des organes génitaux, développement excessif du systèmepileux,

· soif, chutes, sensation d’oppression dans la poitrine, diminution de lamobilité, ulcère.

Effets indésirables très rares (pouvant toucher 1 personne sur10 000 au maximum) :

· faiblesse musculaire,

· anomalies de l’imagerie cardiaque,

· insuffisance hépatique,

· miction douloureuse avec du sang dans les urines,

· augmentation du tissu adipeux.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponi­bles) :

· anomalie du nerf optique (neuropathie optique).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CONFEROPORT 1 mg, gélule à libération prolongée?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étui, la plaquette et la pochette en aluminiumaprès {EXP}. La date depéremption fait référence au dernier jour de ce mois. Utilisez toutes lesgélules à libération prolongée dans l’année qui suit l’ouverture de lapochette en aluminium et avant la date de péremption.

A conserver dans l’emballage extérieur d’origine (pochette enaluminium) à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Prenez la gélule immédiatement après l’avoir enlevée de laplaquette.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CONFEROPORT 1 mg, gélule à libération prolongée

· La substance active est : le tacrolimus

Chaque gélule contient 1 mg de tacrolimus (sous forme monohydratée).

· Les autres composants sont :

Composition de la gélule : éthylcellulose, hypromellose, lactose, stéaratede magnésium

Enveloppe de la gélule : bleu brillant FCF (E133), rouge Allura AC (E129),dioxyde de titane (E171), jaune orangé S (E 110), gélatine.

Encre d’impression : gomme laque, substrat d’aluminium rouge Allura AC(E129), substrat d’aluminium bleu brillant FCF (E133), substrat d’aluminiumjaune orangé S (E110), propylène glycol (E1520), lécithine (soja),siméthicone.

Voir rubrique 2 « CONFEROPORT 1 mg, gélule à libération prolongéecontient du lactose, et des agents colorants azoïques contenant du sodium et dusoja. ».

Qu’est-ce que CONFEROPORT 1 mg, gélule à libération prolongée etcontenu de l’emballage extérieur ?

Gélule de gélatine de taille 4 avec un corps marron clair et une coiffeblanche, avec l’inscription gravée en noir « 1 mg » contenant une poudrejaunâtre ou dense (longueur 14,0 – 14,6 mm).

Plaquettes en PVC/PVDC/Aluminium avec dessiccant dans une pochette enaluminium. Le dessiccant ne doit pas être avalé.

Boîtes de 30 gélules sous plaquette et 30×1 ou 60 (2×30) gélules sousplaquettes prédécoupées unitaires.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Fabricant

LEK Pharmaceuticals D.D

TRIMLINI 2D

9220 LENDAVA

SLOVENIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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