Notice patient - CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution injectable
Dénomination du médicament
CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution injectable
Pralidoxime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solutioninjectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CONTRATHION2 %, poudre et solvant pour solution injectable ?
3. Comment utiliser CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solutioninjectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solutioninjectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solutioninjectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTIDOTE – code ATC : V03AB(Antidotes)
Indication thérapeutique
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines intoxications pardes insecticides (appelés organophosphorés anticholinestérasiques).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERCONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution injectable ?
N’utilisez jamais CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solutioninjectable :
· si vous êtes allergique à la substance active (pralidoxime) ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
· La prise de lait ou de corps gras est à éviter après une intoxicationpar les insecticides organophosphorés anticholinestérasiques.
· Le traitement est d’autant plus efficace qu’il est administré peu detemps après l’intoxication. Il a peu d’effet si le délai entrel’intoxication et le début du traitement est supérieur à 36 heures.
· En cas de maladie des reins : PREVENIR VOTRE MEDECIN.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CONTRATHION2 %, poudre et solvant pour solution injectable.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solutioninjectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution injectable avec desaliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
En cas de besoin, ce médicament peut être prescrit pendant lagrossesse.
L’allaitement est à éviter pendant l’utilisation de ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules etles utilisateurs de machines, sur les risques de troubles de la vision attachésà l’emploi de ce médicament.
CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution injectable contient duchlorure de sodium et de l’eau pour préparations injectables.
Ce médicament contient 35.4 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par ampoule. Cela équivaut à 1.8% de l’apport alimentairequotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
3. COMMENT UTILISER CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solutioninjectable ?
Ce médicament doit être administré par un professionnel de santé. Si vousavez des questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plusd’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Posologie
La posologie est définie par votre médecin.
Voie intraveineuse en cas d’urgence.
Voie intramusculaire, sous-cutanée, ou voie orale si l’intoxication àtraiter ne présente pas de caractère d’urgence.
La solution doit être préparée extemporanément par introduction dans leflacon de poudre de 10 ml de solvant.
Utilisation chez l’adulte
Chez l’adulte :
· Voie intraveineuse (soit sans dilution en injection lente de 1 ml/min,soit en perfusion après dilution de la solution dans une solution de glucose oude chlorure isotonique), voie intramusculaire, sous-cutanée :
o lors de la première injection, la posologie habituellement proposée de200 à 400 mg de pralidoxime peut être augmentée jusqu’à 2 g en fonctionde l’efficacité obtenue ;
o une dose d’entretien allant jusqu’à 400 mg/heure sera maintenue tantque nécessaire.
· Voie orale : 1 à 3 g de pralidoxime toutes les 5 heures.
Utilisation chez les enfants
Chez l’enfant :
o lors de la première injection, 20 à 40 mg/kg de pralidoxime suivant lasévérité de l’intoxication et la réponse au traitement ;
o une dose d’entretien de 10 mg/kg/heure sera maintenue tant quenécessaire.
Utilisation chez l’insuffisant rénal
Chez l’insuffisant rénal :
Les doses doivent être réduites chez les patients ayant une fonctionrénale altérée.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATIONPRECISE:
IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS,
NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode et voie d'administration
Voie intraveineuse.
Voie intramusculaire.
Voie sous-cutanée.
Voie orale.
Si vous avez utilisé plus de CONTRATHION 2 %, poudre et solvant poursolution injectable que vous n’auriez dû
Ce médicament étant administré par un professionnel de santé, il est peuprobable qu’une dose trop élevée soit donnée.
Si vous oubliez d’utiliser CONTRATHION 2 %, poudre et solvant poursolution injectable
Ce médicament étant administré par un professionnel de santé, il est peuprobable qu’une dose soit oubliée.
Si vous arrêtez d’utiliser CONTRATHION 2 %, poudre et solvant poursolution injectable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· troubles de la vision,
· malaise, vertiges, maux de tête, accélération du rythme cardiaque.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solutioninjectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à l’abri de la lumière.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution injectable
· La substance active est :
Poudre:
Méthylsulfate depralidoxime...........................................................................................3,225 g
(Quantité correspondante enpralidoxime........................................................................2,000 g)
Poudre et solvant pour 100 ml de solution reconstituée.
· Les autres composants sont:
Solvant:
Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que CONTRATHION 2 %, poudre et solvant pour solution injectableet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre et solvant pour solutioninjectable. Boîte de 10 flacons + 10 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SERB
40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIS
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SERB
40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIS
FRANCE
Fabricant
SERB
40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
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