Notice patient - COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire
Dénomination du médicament
COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER COQUELUSEDALPARACETAMOL 500 mg, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTALGIQUE périphérique
ANTIPYRETIQUE
(N. Système nerveux central)
(R. Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué clans le traitement de la fièvre au cours des maladiesbronchiques aiguës bénignes.
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de25 kg (environ 8 à 15 ans): lire attentivement la rubrique„Posologie“.
Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentationsde paracétamol: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER COQUELUSEDALPARACETAMOL 500 mg, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
· allergie connue au paracétamol,
· maladie grave du foie,
· inflammation récente anale ou rectale ou saignement récent durectum.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire:
Mises en garde spéciales
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,consultez immédiatement votre médecin.
| Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments encontiennent. Ne tes associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidiennerecommandée (voir „Posologie“). |
Avec les suppositoires, il y a un risque d'irritation locale, d'autant plusfréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythmed'administration est élevé et la posologie est forte.
Précautions d'emploi
· Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ouen cas d'efficacité Insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
· En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire deconsulter votre médecin avant de prendre du paracétamol.
· En cas de diarrhée, la forme suppositoire n'est pas adaptée.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit undosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Le paracétamol dans les conditions normales d'utilisation, peut êtreutilisé pendant la grossesse.
Ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Cette présentation est RESERVEE A L'ADULTE ET A L'ENFANT à partir de25 kg (soit environ à partir de 8 ans).
La posologie du paracétamol dépend du poids de l'enfant; les âges sontmentionnés à titre d'information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de luidonner la dose la mieux adaptée.
Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter letraitement au poids de chaque enfant.
La dose quotidienne du paracétamol recommandée dépend du poids del'enfant: elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soitenviron 15 mg/kg toutes les 6 heures.
En raison du risque d'irritation rectale, l'administration de suppositoiredoit être la plus courte possible, ne doit pas dépasser 4 prises par jour etsera remplacée dès que possible par un traitement par voie orale.
En cas de diarrhée, la forme suppositoire n'est pas adaptée.
La posologie est. d'un suppositoire à 500 mg, à renouveler si besoin aubout de 6 heures, sans dépasser 4 suppositoires par jour.
Doses maximales recommandées: La dose totale par jour de paracétamol nedoit pas dépasser 80 mg/kg chez l'enfant de moins de 37 kg et 3 g chezl'adulte et le grand enfant au-delà de
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTREPHARMACIEN.
Mode d'administration
Voie rectale
Si votre enfant présente une fièvre supérieure à 38,5 °C, vous pouvezaméliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesuressuivantes:
· découvrez votre enfant,
· faites le boire,
· ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud,
· et éventuellement, baignez-le dans une eau dont la température estinférieure de 2°C à celle de l'enfant.
Fréquence d'administration
· Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleurou de fièvre:
· chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y comprisla nuit.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesseront espacées de 8 heures minimum.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire quevous n'auriez dû:
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir en urgence unmédecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoireest susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'ysoit pas sujet.
· dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruptioncutanée ou une réaction allergique. Il faut immédiatement arrêter letraitement et avertir votre médecin.
· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant uncontrôle du bilan sanguin ont pu être observées: taux anormalement bas decertains éléments du sang (plaquettes) pouvant se traduire par des saignementsde nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
· Avec les suppositoires, il y a un risque d'irritation rectale ou anale(voir „Mises en garde“).
· En cas de non respect des doses préconisées: possibilité d'agitation etde convulsion chez les sujets âgés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire après la datede péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire ?
Les substances actives sont:
Paracétamol.................................................................................................................................500,0 mg
Huile essentielle de niaouli..............................................................................................................40,0 mg
Extrait mou hydro-alcoolique de grindélia........................................................................................40,0 mg
Extrait mou hydro-alcoolique de gelsémium.....................................................................................20,0 mg
Pour un suppositoire.
Les autres composants sont:
Propylèneglycol, glycérides hémi-synthétiques solides.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire et contenu del'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suppositoires.
Boîte de 10 ou 12 suppositoires.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
Laboratoires des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181–183, rue André Karman
BP 101
93303 Aubervilliers Cedex
Exploitant
Laboratoires ELERTE
181–183 rue André Karman
93303 AUBERVILLIERS CEDEX
Fabricant
Laboratoires des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181–183 rue André Karman
93303 AUBERVILLIERS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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