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CORVASAL 2 mg, comprimé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - CORVASAL 2 mg, comprimé sécable

Dénomination du médicament

CORVASAL 2 mg, comprimé sécable

molsidomine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CORVASAL 2 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CORVASAL2 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre CORVASAL 2 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CORVASAL 2 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CORVASAL 2 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – AUTRES VASODILATATEURS EN CARDIOLOGIE :code ATC : C01DX12

(C: Système Cardiovasculaire)

CORVASAL contient de la molsidomine, une substance qui appartient à unefamille de médicaments appelés les vasodilatateurs utilisés en cardiologie.Ce médicament agit en dilatant les vaisseaux du cœur et diminue les besoins enoxygène au niveau du cœur.

CORVASAL est utilisé pour éviter l’apparition de douleurs dans lapoitrine dues à une maladie cardiaque (l’angine de poitrine).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CORVASAL2 mg, comprimé sécable ?

Ne prenez jamais CORVASAL 2 mg, comprimé sécable :

· Si vous êtes allergique à la substance active (la molsidomine) ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.

· Si vous ressentez brutalement un malaise important ou des vertiges (étatde choc, baisse importante de la tension artérielle).

· Si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l'association avecCORVASAL n'est pas contre-indiquée (Voir le paragraphe „Prise d'autresmédica­ments“).

Avertissements et précautions

· Pendant le traitement, prévenez votre médecin si vous ressentez unmalaise. Celui-ci peut être dû à une baisse de votre tension artérielle,surtout si vous êtes âgé ou si vous êtes déjà traité par un autremédicament qui diminue la tension artérielle ou qui dilate les vaisseauxsanguins.

· Prévenez votre médecin si vous avez une maladie du foie (voir larubrique ‘‘Posologie’’).

Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien ou votre infirmier/ère avantde prendre CORVASAL 2 mg, comprimé sécable.

Autres médicaments et CORVASAL 2 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

· Certains médicaments ne doivent pas être utilisés en même temps queCORVASAL:

o Cas des médicaments contenant du sildénafil, du tadalafil ou duvardénafil utilisés pour traiter l’impuissance sexuelle.

En effet, l’association à ces médicaments risque de provoquer une chuteimportante et brutale de la tension artérielle, pouvant entraîner un simplemalaise, une perte de connaissance, voire un accident cardiaque.

o Cas des médicaments stimulateurs de la guanylate cyclase soluble(riociguat), utilisés pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire ouayant une action synergique avec la guanylate cyclase soluble (riociguat). Eneffet leur association peut provoquer une chute importante et brutale de latension artérielle.

· Certains médicaments doivent être utilisés avec précaution et votremédecin doit être informé de leur prise lorsqu’il vous prescrit CORVASAL.C’est le cas :

o des médicaments utilisés pour traiter une tension artérielleélevée,

o des médicaments qui dilatent les vaisseaux sanguins (comme par exempleles dérivés nitrés),

o de certains médicaments utilisés pour traiter la dépression(an­tidépresseurs tricycliques) ou pour traiter des troubles psychiques et ducomportement (neuroleptiques) …. qui peuvent abaisser la tensionartérielle,

o de la dapoxétine (médicament utilisé dans le traitement del’éjaculation précoce).

o de certains médicaments utilisés dans le traitement de la crise demigraine qui contiennent des alcaloïdes de l’ergot de seigle

CORVASAL 2 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et del’alcool

La consommation de boissons alcoolisées est déconseillée pendant votretraitement car l’effet de CORVASAL peut être augmenté (risqued’hypo­tension).

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

L’utilisation de CORVASAL est déconseillée pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CORVASAL 2 mg, comprimé sécable contient du lactose

Ce médicament contient un sucre (le lactose) qui se décompose en galactoseet en glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentantune intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome demalabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Si votre médecin vous a déjà dit que vous présentiez une intolérance àcertains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE CORVASAL 2 mg, comprimé sécable ?

Posologie

· La dose à utiliser varie selon l'indication et elle est adaptée àchaque patient.

· Votre médecin augmentera progressivement la dose si vous avez une maladiedu foie.

· À titre indicatif, la dose habituelle est en général comprise entre3 à 8 mg par jour.

Vous devez vous conformer strictement à la prescription de votremédecin.

Mode et voie d’administration

Ce médicament est utilisé par voie orale.

Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d’eau sans être croquésni sucés.

Fréquence d'administration

Il est important que vous respectiez les heures de prise de ce médicament ensuivant les conseils de votre médecin.

Le médicament doit généralement être pris 3 à 4 fois par jour auxrepas du matin, du midi et du soir.

Durée du traitement

Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez utiliser cemédicament. Suivez scrupuleusement ses conseils.

Si vous avez pris plus de CORVASAL 2 mg, comprimé sécable que vousn’auriez dû

Une baisse de la tension artérielle peut survenir. Prévenez immédiatementvotre médecin.

Si vous oubliez de prendre CORVASAL 2 mg, comprimé sécable

Le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir compte de la doseoubliée.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre CORVASAL 2 mg, comprimé sécable

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· des maux de tête et une baisse de la tension artérielle en début detraitement qui disparaissent progressivement,

· exceptionnellement une baisse de la tension artérielle lors du passage àla position debout pouvant s’accompagner de vertiges, des troubles digestifs,des démangeaisons.

· rarement une diminution du nombre de plaquettes dans le sang(thrombopénie).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CORVASAL 2 mg, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

À conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de lalumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CORVASAL 2 mg, comprimé sécable

· La substance active est :

Molsidomine..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­............2 mg

Pour un comprimé sécable

· Les autres composants sont : lactose monohydraté, crospovidone, stéaratede magnésium, macrogol 6000.

Qu’est-ce que CORVASAL 2 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d’un comprimé sécable. Uncomprimé sécable est un comprimé que l’on peut casser en 2 parts égales.Chaque boîte contient 30, 60, 90 ou 100 comprimés sécables.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ZIEGELHOF 24

17489 GREIFSWALD

ALLEMAGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

CHEPLAPHARM FRANCE

105 RUE ANATOLE FRANCE

92300 LEVALLOIS-PERRET

Fabricant

SANOFI AVENTIS S.A.

CRTA C-35 (LA BATLLORIA-HOSTALRIC) KM 63,09

17404 RIELLS I VIABREA

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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