Notice patient - COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé
Dénomination du médicament
COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé
Ramipril/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre COTRIATEC5 mg/12,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Ramipril et diurétiques – code ATC :C09BA05
COTRIATEC est une association de deux médicaments appelés ramipril ethydrochlorothiazide.
Le ramipril fait partie d'un groupe de médicaments appelés « IEC »(inhibiteurs de l'enzyme de conversion).
Il agit en :
· diminuant la production par votre organisme de substances susceptiblesd'élever votre pression artérielle,
· faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins,
· facilitant le pompage par votre cœur du sang à travers l'organisme.
L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés «diurétiques thiazidiques ». Il agit en augmentant la quantité d'urine quevous produisez. Ceci diminue votre pression artérielle.
COTRIATEC est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée. Lesdeux substances actives œuvrent ensemble à réduire votre pressionartérielle. Elles sont utilisées ensemble lorsque votre traitement par uneseule d'entre elles n'a pas été efficace.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COTRIATEC5 mg/12,5 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé :
· Si vous êtes allergique au ramipril, à l'hydrochlorothiazide ou àl'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· Si vous êtes allergique à tout autre médicament semblable à COTRIATEC(autres IEC ou sulfamides).
Les signes d'une réaction allergique peuvent inclure une éruption cutanée(rash), des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement de voslèvres, de votre visage, de votre gorge ou de votre langue.
· Si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave appelée «angio-oedème ». Les signes comportent des démangeaisons, une urticaire, desmarques rouges sur les mains, les pieds et la gorge, un gonflement de la gorgeet de la langue, un gonflement autour des yeux et des lèvres, des difficultésà respirer et à avaler.
· Si vous avez pris ou prenez actuellement l’associationsacubitril/valsartan, un médicament utilisé dans le traitement d’une formed’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte.
· Si vous subissez une dialyse ou tout autre type de filtration sanguine. Enfonction de la machine utilisée, COTRIATEC pourrait ne pas vous convenir.
· Si vous avez des problèmes hépatiques sévères.
· Si vous avez des quantités anormales de substances salées (calcium,potassium, sodium) dans votre sang
· Si vous avez des problèmes rénaux du fait de la réduction de l'apportsanguin à votre rein (sténose de l'artère rénale).
· Au cours des 6 derniers mois de la grossesse (voir rubrique ci-après «Grossesse et allaitement »).
· Si vous allaitez (voir rubrique ci-après « Grossesse etallaitement »).
· Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.
Ne prenez pas COTRIATEC si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne.Si vous n’en n'êtes pas sûr(e), parlez-en à votre médecin avant de prendreCOTRIATEC.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre COTRIATEC5 mg/12,5 mg, comprimé :
· Si vous souffrez de problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux.
· Si vous avez perdu une grande quantité de sels ou de fluides corporels(si vous vomissez, avez la diarrhée, suez de manière inhabituelle, suivez unrégime pauvre en sel, prenez des diurétiques depuis longtemps ou avez subi unedialyse).
· Si vous allez suivre un traitement pour réduire votre allergie auxpiqûres d'abeille ou de guêpe (désensibilisation).
· Si vous allez recevoir un anesthésique. Celui-ci pourrait vous êtredonné pour une intervention chirurgicale ou des soins dentaires. Il pourraits'avérer nécessaire d'arrêter votre traitement par COTRIATEC un jour avant ;demandez conseil à votre médecin.
· Si votre taux sanguin de potassium est élevé (d'après les résultats devos tests sanguins).
· Si vous prenez des médicaments ou avez des affections qui pourraientdiminuer le taux de sodium dans votre sang. Votre médecin pourra vous prescriredes analyses de sang régulières, en particulier pour vérifier le taux desodium dans votre sang, surtout si vous êtes une personne âgée.
· Si vous prenez des médicaments qui peuvent augmenter le risqued’angio-œdème (une réaction allergique grave) comme les inhibiteurs de laprotéine mTOR (par exemple temsirolimus, évérolimus, sirolimus), lavildagliptine, les inhibiteurs de la néprilysine (NEP) (comme le racécadotril)ou l’association sacubitril/valsartan. Pour l’associationsacubitril/valsartan, voir rubrique « Ne prenez jamais COTRIATEC5 mg/12,5 mg, comprimé ».
· Si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment uneinflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d’une prised’hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflementsévère ou des difficultés à respirer après avoir pris COTRIATEC, consultezimmédiatement un médecin.
· Si vous souffrez d'une maladie vasculaire du collagène telle qu'unesclérodermie ou un lupus érythémateux systémique.
· Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte.
COTRIATEC est déconseillé pendant les 3 premiers mois de la grossesse etest contre-indiqué si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car cela pourraitnuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade dela grossesse (voir rubrique ci-après « Grossesse et allaitement »).
· Si vous présentez une diminution de votre vision ou une douleur àl’œil. Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation defluide dans la couche vasculaire de l’oeil (épanchement choroïdien) oud’une augmentation de la pression à l’intérieur de l’oeil (glaucome) etpourraient se produire dans un délai de quelques heures à quelques semainesaprès la prise de COTRIATEC. Sans traitement, cela peut entraîner une perte devision permanente. Si vous étiez auparavant allergique à la pénicilline ouaux sulfamides, vous pouvez être plus à risque de développer cela. Vous devezarrêter votre traitement par COTRIATEC et consulter rapidement votremédecin.
· Si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II)(aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète,
o de l’aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais COTRIATEC5 mg/12,5 mg, comprimé ».
· Si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortesdoses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnementssolaires et UV lorsque vous prenez COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé.
Enfants et adolescents
L'utilisation de COTRIATEC est déconseillée chez l'enfant et l'adolescentâgé de moins de 18 ans, aucune information n'étant disponible chez cettepopulation.
Si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n'en êtes passûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre COTRIATEC.
Autres médicaments et COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament car COTRIATEC peut avoir uneincidence sur certains autres médicaments. Par ailleurs, certains médicamentspeuvent avoir une incidence sur COTRIATEC.
Informez votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicamentssuivants. Ils peuvent rendre COTRIATEC moins efficace :
· Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation(par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels quel'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine).
· Les médicaments utilisés pour le traitement d'une pression artériellebasse, d'un collapsus, d'une insuffisance cardiaque, d'un asthme ou d'allergies,tels que l'éphédrine, la noradrénaline ou l'adrénaline. Votre médecin devraalors vérifier votre pression artérielle.
Informez votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicamentssuivants. Ils peuvent augmenter la probabilité de survenue d'effets secondairessi vous les prenez avec COTRIATEC :
· L’association sacubitril/valsartan utilisée dans le traitementd’une forme d’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chezl’adulte (voir rubrique « Ne prenez jamais COTRIATEC 5 mg/12,5 mg,comprimé »).
· Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation(par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels quel'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine).
· Les médicaments susceptibles d'abaisser la quantité de potassium dansvotre sang. Ceux-ci incluent les médicaments pour la constipation, lesdiurétiques, l'amphotéricine B (utilisée pour les infections fongiques) etl'ACTH (utilisée pour tester si vos glandes surrénales fonctionnentcorrectement).
· Les médicaments contre le cancer (chimiothérapie).
· Les médicaments pour les problèmes cardiaques, y compris les problèmesde votre rythme cardiaque.
· Les médicaments prévenant le rejet d'organe après une transplantation,tels que la ciclosporine.
· Les diurétiques tels que le furosémide.
· Les médicaments susceptibles d'augmenter la quantité de potassium dansvotre sang, tels que la spironolactone, le triamtérène, l'amiloride, les selsde potassium, le triméthoprime seul ou sous forme d’association avec lesulfaméthoxazole (pour les infections) et l'héparine (utilisée pourfluidifier le sang).
· Les corticoïdes donnés pour une inflammation, tels que laprednisolone.
· Les suppléments calciques.
· L'allopurinol (utilisé pour abaisser l'acide urique dansvotre sang).
· Le procaïnamide (donné pour les troubles du rythme cardiaque).
· La cholestyramine (donnée pour réduire les quantités de lipides dansvotre sang).
· La carbamazépine (donnée pour l'épilepsie).
· L’héparine (utilisée pour fluidifier le sang).
· Le temsirolimus (utilisé dans le cancer).
· Le sirolimus, l’évérolimus (utilisés pour la prévention des rejetsde greffes).
· La vildagliptine (utilisée pour traiter le diabète de type 2).
· Le racécadotril (utilisé contre la diarrhée).
· Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vosmédicaments et/ou prendre d’autres précautions : si vous prenez unantagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren(voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais COTRIATEC5 mg/12,5 mg, comprimé » et « Avertissements et précautions »).
Informez votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicamentssuivants. Ils pourraient être affectés par COTRIATEC :
· Les médicaments pour le diabète tels que les antidiabétiques oraux etl'insuline. COTRIATEC pourrait abaisser le taux de sucre dans votre sang(glycémie). Surveillez étroitement votre glycémie lorsque vous prenezCOTRIATEC.
· Le lithium (donné pour des problèmes de santé mentale). COTRIATECpourrait augmenter la quantité de lithium dans votre sang (lithiémie). Votrelithiémie devra être étroitement surveillée par votre médecin.
· Les médicaments donnés pour relâcher vos muscles.
· La quinine (donnée pour le paludisme).
· Les médicaments contenant de l'iode, pouvant être utilisés avant depasser un scanner ou une radiographie à l'hôpital.
· La pénicilline (donnée pour des infections).
· Les médicaments donnés pour fluidifier le sang et pris par la bouche(anticoagulants oraux) tels que la warfarine.
Si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n'en êtes passûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre COTRIATEC.
Tests
Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien avant de prendrevotre médicament :
· Si vous devez passer un test de la fonction parathyroïdienne. COTRIATECpourrait affecter les résultats du test.
· Si vous êtes une personne sportive devant passer un test antidopage.COTRIATEC pourrait donner un résultat positif.
COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé avec des aliments et de l’alcool
La prise d'alcool avec COTRIATEC peut vous donner des vertiges ou desétourdissements Si vous vous préoccupez de savoir la quantité d'alcool quevous pouvez boire alors que vous prenez COTRIATEC, discutez-en avec votremédecin, les médicaments utilisés pour réduire la pression artérielle etl'alcool pouvant avoir des effets additifs.
COTRIATEC peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Grossesse et allaitement
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte.
Vous ne devriez pas prendre COTRIATEC pendant les 12 premières semaines dela grossesse, et vous ne devez pas du tout prendre COTRIATEC à partir de la13ème semaine, car son utilisation au cours de la grossesse pourrait nuiregravement à votre enfant.
Si vous apprenez que vous êtes enceinte alors que vous prenez COTRIATEC,informez-en votre médecin immédiatement.
Un passage à un traitement alternatif convenable doit être réalisé àl’avance en cas de grossesse planifiée.
Vous ne devez pas prendre COTRIATEC si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre toutmédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pourriez ressentir des étourdissements en prenant COTRIATEC. Lasurvenue de ces étourdissements est plus probable lorsque vous débutez laprise de COTRIATEC ou commencez à prendre une dose plus élevée. Dans ce cas,ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines.
COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Comment prendre COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé
Prenez ce médicament par voie orale, au même moment de la journée chaquejour, en général le matin.
Avalez les comprimés entiers avec un liquide.
N'écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.
Combien en prendre
Traitement d'une pression artérielle élevée
Votre médecin ajustera la quantité à prendre jusqu'à ce que votrepression artérielle soit contrôlée.
Sujet âgé
Votre médecin réduira la dose initiale et ajustera votre traitement pluslentement.
Si vous avez pris plus de COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Informez-en un médecin ou allez immédiatement au service des urgences del'hôpital le plus proche. Ne conduisez pas jusqu'à l'hôpital, faites-vousemmener par quelqu'un ou appelez une ambulance. Prenez la boîte de médicamentsavec vous pour que le médecin sache ce que vous avez pris.
Si vous oubliez de prendre COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé
Si vous oubliez une dose, prenez votre dose suivante à l'heurehabituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêtez de prendre COTRIATEC et consultez immédiatement un médecin si vousremarquez l'un ou l'autre des effets secondaires graves suivants : vous pourriezavoir besoin d'un traitement médical urgent :
· Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge rendant difficile ladéglutition ou la respiration, ainsi que des démangeaisons et des éruptionscutanées. Ceci pourrait être le signe d'une réaction allergique grave àCOTRIATEC.
· Réactions cutanées sévères y compris une éruption, des ulcèresbuccaux, une aggravation d'une maladie de peau préexistante, une rougeur, desvésicules ou une desquamation de la peau (telles que le syndrome deStevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique ou l'érythèmepolymorphe).
Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez :
· Un rythme cardiaque rapide, irrégulier ou fortement ressenti(palpitations), une douleur dans la poitrine, une contraction de la poitrine oudes problèmes plus graves, y compris une crise cardiaque et un accidentvasculaire cérébral.
· Un essoufflement, une toux, une fièvre durant plus de 2 ou 3 jours, lasensation d’avoir moins faim. Ceux-ci pourraient être des signes deproblèmes pulmonaires, y compris une inflammation.
· Des ecchymoses apparaissant facilement, un saignement inhabituellementprolongé, tout saignement manifeste (par ex. saignement des gencives), destaches pourpres ou des rougeurs sur la peau, ou des infections contractées plusfacilement que d’habitude, un mal de gorge et une fièvre, une sensation defatigue, de défaillance, d'étourdissement, ou une pâleur cutanée. Ceux-cipourraient être les signes de problèmes sanguins ou de moelle osseuse.
· Des douleurs à l'estomac sévères pouvant atteindre le dos. Cecipourrait être le signe d'une pancréatite (inflammation du pancréas).
· Une fièvre, des frissons, une fatigue, une perte d'appétit, des douleursd'estomac, des nausées, une coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse).Ceux-ci pourraient être les signes de problèmes hépatiques tels qu'unehépatite (inflammation du foie) ou de lésions hépatiques.
· Une diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pressionélevée (signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couchevasculaire de l’oeil (épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu àangle fermé).
Autres effets indésirables éventuels
Veuillez informer votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes suivantss'aggravait ou durait plus de quelques jours.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 10)
· Maux de tête, sensation de faiblesse ou de fatigue.
· Sensation de vertiges. Ceci est plus susceptible de se produire au débutde la prise de COTRIATEC ou au début de la prise d'une dose plus forte.
· Toux sèche irritative ou bronchite.
· Examen sanguin montrant une élévation inhabituelle de la quantité desucre dans votre sang. Si vous êtes diabétique, ceci pourrait aggraver votrediabète.
· Examens sanguins montrant une élévation inhabituelle de vos tauxsanguins d'acide urique ou de lipides.
· Douleurs, rougeurs et gonflement des articulations.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 100)
· Eruption cutanée avec ou sans zone surélevée.
· Rougeurs du visage, défaillance, hypotension (pression artérielleanormalement basse), en particulier lorsque vous vous levez ou vous asseyez dansvotre lit rapidement.
· Problèmes d'équilibre (vertiges).
· Démangeaisons et sensations cutanées inhabituelles telles que dessensations d'engourdissement, de picotements, de piqûres d'aiguilles, debrûlure ou de fourmillement (paresthésies).
· Perte ou modification du goût des aliments.
· Problèmes de sommeil.
· Sentiment de dépression, d'anxiété, nervosité ou se sentirinhabituellement flageolant.
· Nez bouché, inflammation des sinus (sinusite), essoufflement.
· Inflammation des gencives (gingivite), gonflement de la bouche.
· Rougeur, démangeaison, gonflement ou larmoiement des yeux.
· Bourdonnement d'oreilles.
· Vision trouble.
· Chute de cheveux.
· Douleur dans la poitrine.
· Douleurs musculaires.
· Constipation, douleurs gastriques ou intestinales.
· Indigestion ou nausées.
· Augmentation de la quantité d'urine dans la journée.
· Transpiration plus importante ou sensation de soif inhabituelle.
· Diminution ou perte d'appétit (anorexie).
· Rythme cardiaque accéléré ou irrégulier.
· Gonflement des bras et des jambes. Ceci pourrait être un signe derétention d'eau inhabituelle.
· Fièvre.
· Incapacité sexuelle chez l'homme.
· Examens sanguins montrant une diminution du nombre de globules rouges, deglobules blancs ou de plaquettes, ou du taux d'hémoglobine.
· Examens sanguins montrant des modifications de la fonction hépatique,pancréatique ou rénale.
· Examens sanguins montrant une quantité inhabituellement basse depotassium dans votre sang.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur10 000)
· Nausées, diarrhée ou brûlures d’estomac
· Rougeur et gonflement de la langue, bouche sèche.
· Examens sanguins montrant une quantité inhabituellement élevée depotassium dans votre sang.
· Détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflementsévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).
Autres effets indésirables rapportés
Informez votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes suivantss'aggravait ou durait plus de quelques jours.
· Difficulté de concentration, sensation d'agitation ou de confusion.
· Changement de couleur des doigts et des orteils lorsque vous avez froid,avec picotements ou sensations douloureuses lorsque vous vous réchauffez. Cecipourrait être un syndrome de Raynaud.
· Augmentation de la taille des seins chez l'homme.
· Caillots sanguins.
· Trouble de l'audition.
· Diminution de la quantité de larmes.
· Coloration des objets en jaune.
· Déshydratation.
· Gonflement, douleur ou rougeur de la joue (inflammation d'une glandesalivaire).
· Gonflement intestinal appelé « angio-oedème intestinal », seprésentant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, desvomissements et une diarrhée.
· Sensibilité inhabituelle au soleil.
· Ecaillement ou pelage sévères de la peau, éruption cutanée avecdémangeaisons et grosseurs, ou autres réactions cutanées telles qu'uneéruption rouge du visage ou du front.
· Eruption ou ecchymoses cutanées.
· Taches rouges sur la peau et froideur des extrémités.
· Problème au niveau des ongles (ex. détachement ou chute d'un ongle).
· Raideur musculo-squelettique ou incapacité à bouger la mâchoire(tétanie).
· Faiblesse ou crampes musculaires.
· Réduction de la libido chez l'homme ou la femme.
· Sang dans les urines. Ceci pourrait être un signe de problème rénal(néphrite interstitielle).
· Augmentation inhabituelle de la quantité de sucre dans les urines.
· Augmentation du nombre de certains globules blancs du sang (éosinophilie)découverte lors d'un test sanguin.
· Examens sanguins montrant un nombre insuffisant de cellules sanguines(pancytopénie).
· Examens sanguins montrant une modification de la quantité des sels telsque le sodium, le calcium, le magnésium et le chlorure dans votre sang.
· Urines concentrées (de couleur foncée), nausées ou vomissements,crampes musculaires, confusion et crises pouvant s’expliquer par unesécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique (ADH). Si vousdéveloppez ces symptômes, veuillez contacter votre médecin au plus vite.
· Réactions ralenties ou perturbées.
· Modification des odeurs.
· Difficulté respiratoire ou aggravation d'un asthme.
· Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et les plaquettes après {EXP}. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé
· Les substances actives sont :
Ramipril........................................................................................................................5,00 mg
Hydrochlorothiazide.....................................................................................................12,50 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Hypromellose, amidon de maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline,fumarate de stéaryle sodique, oxyde de fer rouge (E172).
Qu’est-ce que COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés oblongs, roses, avec unebarre de cassure sur les 2 faces et « 41/AV » gravé sur une face.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé,elle ne le divise pas en doses égales.
COTRIATEC 5 mg/12,5 mg, comprimé se présente en boîte de 14, 15, 20, 28,30, 50, 56, 60, 84, 90 ou 100 comprimés sous plaquettes (PVC/aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SANOFI S.R.L.
STRADA STATALE 17, KM 22
67019 SCOPPITO (AQ)
ITALIE
OU
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3
BucAREST, 032266
RoUMANIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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