COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable

Périndopril arginine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quelscas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre COVERSYL5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe Pharmacothéra­peutique : Inhibiteurs de l’Enzyme de Conversion(IEC) non associés – Code ATC: C09AA04

COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable est un inhibiteur de l’enzymede conversion (IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitantainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.

COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable est utilisé dans :

· le traitement de l’hypertension artérielle,

· le traitement de l’insuffisance cardiaque (le cœur est incapable defournir assez de sang pour satisfaire les besoins de l’organisme),

· la réduction du risque d’évènements cardiaques, tel quel’infarctus, chez les patients souffrant de maladie coronaire stable (le fluxsanguin alimentant le cœur est réduit ou bloqué) et ayant un antécédentd’in­farctus et/ou d’intervention visant à améliorer l’apport sanguin aucœur en dilatant les vaisseaux sanguins.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COVERSYL5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable :

· si vous êtes allergique au périndopril ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6 ou àd'autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion.

· si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflementsres­piratoires, des gonflements du visage, de la langue ou de la gorge, desdémangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d’untraitement antérieur par IEC ou si vous ou un membre de votre famille avezdéjà eu ces symptômes quelles qu’en soient les circonstances(an­gioedème).

· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est égalementpréférable d’éviter de prendre COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculésécable en début de grossesse, voir rubriques Grossesse et allaitement).

· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.

· si vous êtes dialysé(e) ou si vous bénéficiez d’un autre type defiltration sanguine. En fonction de la machine utilisée, COVERSYL peut ne pasêtre adapté.

· si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de l’apport sanguinau niveau rénal (sténose artérielle rénale).

· si vous avez pris ou prenez actuellement sacubitril/val­sartan, unmédicament utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque, car le risqued’angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que lagorge) est accru (voir « Avertissements et précautions » et «Autresmédicaments et COVERSYL»).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/èreavant de prendre COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable si vous :

· avez une sténose aortique (rétrécissement de l’artère principaleali­mentant le cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du musclecardiaque) ou une sténose de l’artère rénale (rétrécissement del’artère rénale),

· avez tout autre problème cardiaque,

· avez une maladie du foie,

· avez une maladie rénale ou si vous êtes sous dialyse,

· avez des taux anormalement élevés d’une hormone appelée aldostéronedans le sang (aldostéronisme primaire),

· souffrez d’une maladie du collagène (maladie du tissu conjonctif) commeun lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie,

· êtes diabétique,

· suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez des substituts de selcontenant du potassium,

· devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicaleim­portante,

· devez subir une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (quiconsiste à supprimer le cholestérol sanguin avec un appareil),

· devez subir un traitement de désensibilisation pour réduire les effetsd’une allergie aux piqûres d’abeilles ou de guêpes,

· avez souffert récemment de diarrhées et de vomissements, ou si vousêtes déshydraté,

· souffrez d’une intolérance à certains sucres,

· prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :

o un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussiconnu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,ir­bésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète,

o aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais COVERSYL5 mg, comprimé pelliculé sécable ».

· êtes un patient noir : ce médicament peut augmenter le risqued’angioedème et peut être moins efficace sur la diminution de votre pressionartérielle par rapport aux patients non noirs.

· prenez l’un des médicaments suivants, le risque d’angioedème estaugmenté :

o racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),

o sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenantà la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisé pour éviter le rejet d’organestran­splantés et pour traiter le cancer),

o sacubitril (disponible en association à dose fixe avec valsartan),utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque chronique.

o linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine, et tous lesautres médicaments appartenant à la classe des gliptines (utilisés pourtraiter le diabète).

Angioedème

Des angioedèmes (réactions allergiques sévères avec un gonflement de laface, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner unedifficulté à avaler ou respirer) ont été rapportés chez des patientstraités par des inhibiteurs de l’enzyme de conversion, dont COVERSYL 5 mg,comprimé pelliculé sécable inclus. Ceci peut se produire à n’importe quelmoment du traitement. Si vous présentez de tels symptômes, arrêtez tout desuite de prendre COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable et contactezimmé­diatement votre médecin. (voir rubrique 4).

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable estdéconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtesenceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfanten cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubriqueGrossesse et allaitement).

Enfants et adolescents

L’utilisation du périndopril chez les enfants et les adolescents de moinsde 18 ans n’est pas recommandée.

Autres médicaments et COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Le traitement par COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable peut êtreaffecté par d’autres médicaments. Votre médecin pourrait avoir besoin demodifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions, sivous prenez l’un des médicaments suivants :

· autres médicaments antihypertenseurs, incluant un antagoniste desrécepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussi lesinformations dans les rubriques « Ne prenez jamais COVERSYL 5 mg, comprimépelliculé sécable » et «Avertissements et précautions »), ou lesdiurétiques (médicaments augmentant la quantité d’urine produite par lesreins),

· diurétiques épargneurs de potassium (ex : triamtérène, amiloride),sup­pléments potassiques ou substituts de sel contenant du potassium, autresmédicaments pouvant augmenter le taux de potassium dans l’organisme (commel’héparine un médicament utilisé pour fluidifier le sang et empêcher lescaillots ; le triméthoprime et et le cotrimoxazole aussi connu sous le nom detriméthoprime/ sulfaméthoxazole pour les infections bactériennes),

· diurétiques épargneurs de potassium utilisés dans le traitement del’insuffisance cardiaque : éplérénone et spironolactone à des dosescomprises entre 12.5 mg et 50 mg par jour,

· lithium, utilisé pour traiter les psychoses maniaco-dépressives,

· médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme l’ibuprofène)pour soulager la douleur ou dose élevée d’acide acétylsalicyli­que,substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager ladouleur et faire baisser la fièvre, ainsi que pour empêcher la formation decaillot sanguin,

· médicaments utilisés dans le traitement du diabète (comme l’insulineou la metformine),

· baclofène (utilisé dans le traitement de la rigidité musculaireassociée à des maladies comme la sclérose en plaques),

· médicaments utilisés dans le traitement des troubles mentaux comme ladépression, l’anxiété, la schizophrénie etc (antidépresse­urstricycliqu­es, antipsychotiques),

· immunosuppresseurs (médicaments diminuant le mécanisme de défense del’organisme) utilisés dans le traitement des maladies auto-immunes ou à lasuite d’une transplantation chirurgicale (ciclosporine, tacrolimus),

· triméthoprime (pour le traitement d’infections),

· estramustine (utilisé dans le traitement du cancer),

· médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée(racé­cadotril) ou pour éviter les rejets d’organes transplantés (sirolimus,évé­rolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe desinhibiteurs de mTOR). Voir la rubrique “Avertissements et précautions”,

· sacubitril/val­sartan (utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaquechro­nique). Voir rubriques « Ne prenez jamais COVERSYL » et « Avertissementset précautions »,

· allopurinol (traitement de la goutte),

· procaïnamide (traitement des battements cardiaques irréguliers),

· vasodilatateurs incluant les dérivés nitrés (produits permettant dedilater les vaisseaux sanguins),

· les traitements de l’hypotension artérielle, des collapsus ou del’asthme (éphédrine, noradrénaline ou adrénaline),

· sels d’or, en particulier lors d’administration intraveineuse(u­tilisés dans le traitement des symptômes de la polyarthriter­humatoïde).

COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments etboissons

Il est conseillé de prendre COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécableavant un repas.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter deprendre COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable avant d’être enceinteou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera deprendre un autre médicament à la place de COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculésécable. COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable est déconseillé endébut de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter. COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable est déconseillé auxfemmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement sivous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou unprématuré.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable n’affecte pas la vigilancemais des sensations de vertiges ou de fatigue en relation avec une baisse de lapression artérielle peuvent survenir chez certains patients. Par conséquent,votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut êtrediminuée.

COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactosemonohydraté.

Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable contient du sodium

COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable contient moins de 1 mmol(23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement≪ sans sodium ≫.

3. COMMENT PRENDRE COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votrepharmacien en cas de doute. Le comprimé doit être avalé avec un verred’eau, de préférence à la même heure chaque jour, le matin et avant lerepas. Votre médecin décidera de la dose adaptée pour vous.

Les doses habituelles sont les suivantes :

Hypertension artérielle : la dose usuelle initiale et la dose d’entretienest de 5 mg par jour. Après un mois de traitement, cette dose peut êtreaugmentée à 10 mg par jour si nécessaire. La dose de 10 mg par jour est ladose maximale recommandée dans l’hypertension.

Si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, la dose usuelle initiale est de2,5 mg par jour. Après un mois de traitement, cette dose peut être augmentéeà 5 mg par jour puis, si nécessaire, à 10 mg par jour.

Insuffisance cardiaque : la dose usuelle initiale est de 2,5 mg par jour.Après 2 semaines, la dose peut être augmentée à 5 mg par jour, qui est ladose maximale recommandée dans l’insuffisance cardiaque.

Maladie coronaire stable : la dose usuelle initiale est de 5 mg par jour.Après 2 semaines, cette dose peut être augmentée à 10 mg par jour, qui estla dose maximale recommandée dans cette indication.

Si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, la dose usuelle initiale est de2,5 mg par jour. Après une semaine, cette dose peut être augmentée à 5 mgpar jour puis à 10 mg par jour, la semaine suivante.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

L’utilisation chez les enfants et les adolescents n’est pasrecommandée.

Si vous avez pris plus de COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable quevous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou l’hôpital leplus proche. L’évènement le plus probable, en cas de surdosage, estl’hypotension pouvant se traduire par des vertiges ou des étourdissements. Sicela se produit, allongez-vous, jambes relevées.

Si vous oubliez de prendre COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable

Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitementrégulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre COVERSYL5 mg, comprimé pelliculé, le jour suivant reprenez simplement votretraitement comme d’habitude.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable

Le traitement par COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable étantgénéralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil àvotre médecin avant de l’interrompre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmièr(e).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Si vous remarquez l’un des effets indésirables potentiellement gravessuivants, arrêtez tout de suite de prendre COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculésécable et contactez immédiatement votre médecin :

· gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de lagorge, difficulté à respirer (angioedème), (voir rubrique 2 «Avertissementset précautions » (peu fréquent – peut affecter jusqu’à 1 patientsur 100),

· vertige sévère ou évanouissement dûs à l’hypotension,(fré­quent – peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10),

· battements du cœur inhabituellement rapides ou irréguliers, douleursthoraciques (angor) ou , infarctus (très rare – peut affecter jusqu’à1 patient sur 10 000),

· faiblesse des bras ou des jambes, ou problèmes d’élocution pouvantêtre les signes d’un éventuel accident vasculaire cérébral (trèsrare – peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000),

· respiration sifflante d’apparition soudaine, douleur thoracique,es­soufflement ou difficultés respiratoires (bronchospasme) (peu fréquent –peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100),

· inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale etdorsale sévère accompagnée d’un très grand malaise (très rare – peutaffecter jusqu’à 1 patient sur 10 000),

· coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse) pouvant être le signed’une hépatite (très rare – peut affecter jusqu’à 1 patient sur10 000),

· éruptions cutanées débutant souvent par des taches rouges et desdémangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes (érythème multiforme)(très rare – peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000).

Informez votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirablessu­ivants :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

· maux de tête,

· malaises,

· vertiges,

· sensations de picotements et de fourmillements,

· troubles visuels,

· sifflement (sensation de bruit dans les oreilles) et bourdonnementd’o­reille,

· toux,

· difficulté respiratoire (dyspnée),

· troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales,trou­bles du goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhées,con­stipation),

· réactions allergiques (comme des éruptions cutanées,déman­geaisons),

· crampes musculaires,

· fatigue.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· dépression

· troubles de l’humeur,

· troubles du sommeil,

· bouche sèche,

· démangeaisons intenses ou éruptions cutanées sévères,

· formation de cloques sur la peau,

· problèmes rénaux,

· impuissance,

· transpiration,

· excès d’éosinophiles (catégorie de globules blancs),

· somnolence,

· évanouissement,

· palpitations,

· tachycardie,

· vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins),

· réaction de photosensibilité (augmentation de la sensibilité de la peauau soleil),

· arthralgie (douleurs articulaires),

· myalgie (douleur musculaire),

· douleur thoracique,

· malaise,

· œdème périphérique,

· fièvre,

· chute,

· modification des paramètres biologiques : augmentation du taux depotassium réversible à l’arrêt du traitement, diminution du taux de sodium,hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le sang) chez les patientsdiabé­tiques, élévation du taux sanguin de créatinine, élévation du tauxsanguin d’urée.

Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1000) :

· insuffisance rénale aiguë,

· urines foncées, nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusionet convulsion.

Ces symptômes peuvent être ceux d’un trouble appelé SIADH (Syndrome desécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique).

· diminution ou absence de production d’urine,

· bouffée congestive

· aggravation du psoriasis,

· modifications des paramètres biologiques : augmentation du taux desenzymes hépatiques, niveau élevé de bilirubine sérique.

Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :

· confusion,

· pneumonie à éosinophiles (un type rare de pneumonie),

· rhinite (nez bouché ou nez qui coule),

· modifications des constantes sanguines telles qu’une diminution dunombre de globules blancs et rouges, une diminution de l’hémoglobine, unediminution du nombre de plaquettes sanguines.

Si vous développez ces symptômes, veuillez contacter votre médecin auplus vite.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponi­bles) :

· Décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou desorteils (Syndrome de Raynaud).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Conserver le pilulier soigneusement fermé, à l’abri de l’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable

· La substance active est :

Périndopril..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.........3,395 mg

Sous forme de périndoprilar­ginine.......­.............­.............­.............­.............­.............­.......5,000 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

· Les autres composants sont :

Noyau : lactose monohydraté, stéarate de magnésium, maltodextrine, silicecolloïdale hydrophobe, carboxyméthylamidon sodique (type A).

Pelliculage : macrogol 6000, glycérol, hypromellose, chlorophylline­cuivrique, stéarate de magnésium, dioxyde de titane.

Qu’est-ce que COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé vert clair enforme de bâtonnet, gravé avec sur une face et sécable sur les 2 tranches, enboîte de 5, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60 (60 ou 2 piluliers de 30), 84 (84 ou3 piluliers de 28), 90 (90 ou 3 piluliers de 30), 100 (100 ou 2 piluliersde 50), 120 (120 ou 4 piluliers de 30) ou 500 comprimés (500 ou10 piluliers de 50).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LES LABORATOIRES SERVIER

50 RUE CARNOT

92284 SURESNES CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LES LABORATOIRES SERVIER

50 RUE CARNOT

92284 SURESNES CEDEX

Fabricant

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE

905 ROUTE DE SARAN

45520 GIDY

OU

SERVIER IRELAND INDUSTRIES LTD

GOREY ROAD

ARKLOW, CO. WICKLOW

IRLANDE

OU

ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A.

UL. ANNOPOL 6B

03–236 WARSZAWA

POLOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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