Notice patient - CROMABAK 20 mg/ml, collyre en solution
Dénomination du médicament
CROMABAK 20 mg/ml, collyre en solution
Cromoglicate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CROMABAK et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserCROMABAK ?
3. Comment utiliser CROMABAK ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CROMABAK ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CROMABAK 20 mg/ml, collyre en solution ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique CROMABAK contient une substance active ayantune action anti-allergique – code ATC : S01GX01
CROMABAK est indiqué dans le traitement des symptômes de maladie de l'œild'origine allergique (conjonctivite allergique).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CROMABAK20 mg/ml, collyre en solution ?
N’utilisez jamais CROMABAK:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au cromoglicate de sodium ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CROMABAK
· Si vous ne notez pas d'amélioration ou si les symptômes persistent,consultez votre médecin.
· Si vous portez des lentilles de contact, vous pouvez utiliser CROMABAK,car il ne contient pas de conservateur. Cependant, comme vous êtes allergique,demandez l'avis de votre médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CROMABAK
En cas de traitement concomitant par un autre collyre en solution, attendez15 minutes entre les instillations.
Informez votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez, avezrécemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CROMABAK avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce collyre peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation deCROMABAK.
Ne pas conduire ou utiliser de machines dangereuses jusqu'au retour de lavision normale.
CROMABAK contient des phosphates
Ce médicament contient 0,0160 mg de phosphates par goutte équivalent à0,5193 mg/ml (voir rubrique 4).
3. COMMENT UTILISER CROMABAK 20 mg/ml, collyre en solution ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée chez l'adulte est, selon la sévérité des symptômes,d'une goutte dans chaque œil 2 à 6 fois par jour à intervallesréguliers.
Utilisation chez les enfants
La dose recommandée est la même que pour les adultes. Chez l'enfant, unavis médical est nécessaire.
Mode et voie d'administration
Ne pas injecter, Ne pas avaler.
Ce médicament est destiné à être instillé dans l'œil (voieophtalmique).
1. Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder àl'instillation.
2. Evitez le contact de l'embout du flacon avec l'œil ou lespaupières.
3. Instillez une goutte dans chaque œil en regardant vers le haut et entirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
4. Rebouchez le flacon après utilisation.
Durée de traitement
CROMABAK doit être pris de manière continue aussi longtemps que vous serezexposé à la cause de votre allergie, sinon vos symptômes peuventréapparaître.
Si vous avez utilisé plus de CROMABAK que vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser CROMABAK
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre, mais poursuivez simplement votre traitement comme prévu.
Si vous arrêtez d’utiliser CROMABAK
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables éventuels sont :
· des réactions allergiques aux composants du produit.
· une gêne visuelle passagère (brûlure, picotement) après instillationdu collyre.
Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparentesituée à l’avant de l’oeil) les phosphates peuvent causer, dans de trèsrares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calciumpendant le traitement (nuage).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CROMABAK 20 mg/ml, collyre en solution ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surlaboîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de lalumière.
Le flacon ne doit pas être conservé au delà de 8 semaines aprèspremière ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CROMABAK
· La substance active est :
Cromoglicate de sodium à une concentration de 20 mg/ml.
· Les autres composants sont :
le sorbitol, le phosphate disodique dodécahydraté, le phosphate monosodiquedihydraté et l'eau pour préparations injectables (voir rubriques2 et 4).
Qu’est-ce que CROMABAK et contenu de l’emballage extérieur
CROMABAK est un collyre en solution présenté dans un flacon contenant10 ml de solution. C'est un liquide incolore à légèrement jaune.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT FERRAND CEDEX 2
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
THEA PHARMA
12, RUE LOUIS BLERIOT
ZI DU BREZET
63100 CLERMONT-FERRAND
FRANCE
Fabricant
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
FRANCE
ou
FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A :
VIA E. FERMI, 50
20019 SETTIMO MILANESE (MI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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