Notice patient - CROMOGLICATE DE SODIUM MYLAN 2 %, collyre en solution
Dénomination du médicament
CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre en solution
Cromoglicate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre en solution etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliserCROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre en solution ?
3. Comment utiliser CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre ensolution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre ensolution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre en solutionET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ALLERGIQUE LOCAL (S = organesensoriel).
Ce collyre est indiqué en cas de maladie de l'œil d'origine allergique(conjonctivite allergique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERCROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre en solution ?
N’utilisez jamais CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre ensolution :
· en cas d’antécédent d'allergie à l'un des composants du collyre.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliserCROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre en solution.
NE JAMAIS LAISSER A PORTEE DES ENFANTS.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes,prenez un avis médical.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutesentre chaque instillation.
Reboucher le flacon après utilisation.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre ensolution
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutesentre chaque instillation.
CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre en solution avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre en solution passe peu dans lacirculation générale. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, vous pouvezutiliser ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation ducollyre en solution.
Dans ce cas, attendre la fin des symptômes pour conduire ou utiliser unemachine.
CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre en solution contient du chlorurede benzalkonium.
Ce médicament contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par millilitre decollyre.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contactsouples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avantapplication et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation desyeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l’œil sec ou de troubles de lacornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensationanormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé cemédicament, contactez votre médecin.
3. COMMENT UTILISER CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre ensolution ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en casde doute.
Posologie
· Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instillez1 goutte dans chaque œil, 2 à 6 fois par jour, à intervallesréguliers.
Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.
· Ne dépassez pas la posologie recommandée.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Vous ne devez pas utiliser le flacon si la bague d’inviolabilité a étécassée avant sa première utilisation.
Ouverture du flacon avant la première utilisation
1. Tourner le bouchon dans le sens inverse des aiguilles d’une montre.Cela cassera la bague d’inviolabilité (Fig. 1).
2. Retirer la bague d’inviolabilité tout en maintenant le bouchon sur leflacon (Fig. 2).
3. Revisser complètement le bouchon en tournant dans le sens des aiguillesd’une montre. La pointe dans le bouchon percera l’extrémité du flacon(Fig. 3).
Instillation du collyre
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Ouvrez le bouchon en tournant dans le sens inverse des aiguilles d’unemontre (Fig. 4).
Instillez 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l'œilmalade en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers lebas et en évitant le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Rebouchez le flacon après utilisation.
Fréquence d'administration
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutesentre chaque instillation.
Durée du traitement
Ne prolongez pas le traitement sans avis médical.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes,prenez un avis médical.
Si vous avez utilisé plus de CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre ensolution que vous n’auriez dû
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Si vous oubliez d’utiliser CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre ensolution
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre ensolution
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables avec une fréquence indéterminée (ne pouvant êtreestimée sur la base des données disponibles) :
· réaction allergique aux composants du produit ;
· irritation oculaire pouvant inclure des sensations de brûlures et depicotement des yeux, de façon transitoire après instillation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre ensolution ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte ou sur le flacon après {EXP}. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine.
Après première ouverture : le collyre en solution se conserve 28 jours àune température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre ensolution
· La substance active est :
cromoglicate de sodium................................................................................................................2,00 g
pour 100 mL de collyre en solution.
· Les autres composants sont :
édédate de sodium, solution de chlorure de benzalkonium à 50 %, eau pourpréparations injectables.
Qu’est-ce que CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre en solution etcontenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution.
Flacon de 5 mL ou 10 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricant
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
ou
WESSLING HUNGARY KFT
ANONYMUS UT 6.
H-1045 BUDAPEST
HONGRIE
ou
WESSLING HUNGARY KFT
FOTI UT 56.
H-1047 BUDAPEST
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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