Notice patient - CROMOGLICATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL 2 %, collyre en solution en récipient unidose
Dénomination du médicament
CROMOGLICATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL 2 %, collyre en solution en récipientunidose
Cromoglicate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CROMOGLICATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL 2 %, collyre ensolution en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CROMOGLICATEDE SODIUM SANDOZ CONSEIL 2 %, collyre en solution en récipient unidose ?
3. Comment utiliser CROMOGLICATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL 2 %, collyre ensolution en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CROMOGLICATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL 2 %, collyre ensolution en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CROMOGLICATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL 2 %, collyre ensolution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIALLERGIQUES – code ATC :S01GX01
Il possède des propriétés antiallergiques reconnues au niveau desmuqueuses.
Ce collyre est indiqué en cas de conjonctivite allergique saisonnière ounon saisonnière.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERCROMOGLICATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL 2 %, collyre en solution en récipientunidose ?
N’utilisez jamais CROMOGLICATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL 2 %, collyre ensolution en récipient unidose :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au cromoglicate de sodium ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CROMOGLICATEDE SODIUM SANDOZ CONSEIL 2 %, collyre en solution en récipient unidose.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Ne dépassez pas la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes,demandez un avis médical.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutesentre chaque instillation.
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Jetez l'unidose après utilisation.
Ne pas conserver l'unidose pour une utilisation ultérieure.
Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Si vous êtesautorisé(e) par votre ophtalmologue à porter des lentilles de contact, veillezà les retirer avant application et attendre au moins 15 minutes avant de lesremettre.
Autres médicaments et CROMOGLICATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL 2 %, collyre ensolution en récipient unidose
L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillationsimultanée d'un autre collyre.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CROMOGLICATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL 2 %, collyre en solution en récipientunidose avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliserCROMOGLICATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL 2 %, collyre en solution en récipientunidose pendant la grossesse.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation ducollyre. Dans ce cas attendre la fin des symptômes pour conduire un véhiculeou utiliser une machine.
3. COMMENT UTILISER CROMOGLICATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL 2 %, collyre ensolution en récipient unidose ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 15 ans: selon la sévérité des symptômes,instillez 1 goutte dans chaque œil, 2 à 6 fois par jour, à intervallesréguliers. Espacez les instillations.
Chez l'enfant de moins de 15 ans un avis médical est nécessaire.
Ne dépassez pas la posologie recommandée.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutesentre chaque instillation.
Mode et/ou voie(s) d'administration
Voie ophtalmique.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ouintra-oculaire.
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Evitez le contact de l'embout du flacon avec l'œil ou les paupières.
Ouvrez le sachet. Détachez une unidose. Fermez soigneusement le sachetcontenant les autres unidoses en repliant le côté ouvert. Ouvrez l'unidose entournant la partie supérieure plate.
Chaque unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter lesdeux yeux.
Instillez 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l'œilmalade en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupièreinférieure vers le bas.
Jetez l'unidose après chaque utilisation. Ne la conservez pas pour uneutilisation ultérieure.
Durée du traitement
Ne prolongez pas le traitement au-delà de 7 jours sans avis médical: enl'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, demandezun avis médical.
Si vous avez utilisé plus de CROMOGLICATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL 2 %,collyre en solution en récipient unidose que vous n’auriez dû :
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile. Consultez votremédecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser CROMOGLICATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL 2 %,collyre en solution en récipient unidose :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre ;
Si vous arrêtez d’utiliser CROMOGLICATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL 2 %,collyre en solution en récipient unidose :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Une sensation passagère de picotement ou de brûlure peut apparaître aprèsl’instillation.
Effets indésirables rares (1 à 10 patients sur 10 000) :
D’autres symptômes d’irritation locale ont été rarementrapportés.
Effets indésirables très rares (moins d'1 patient sur 10 000) :
Des réactions d’hypersensibilité (allergie) ont été très rarementrapportées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CROMOGLICATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL 2 %, collyre ensolution en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Après ouverture du récipient unidose: le produit doit être utiliséimmédiatement. Jeter le récipient unidose après utilisation.
Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CROMOGLICATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL 2 %, collyre ensolution en récipient unidose
· La substance active est :
Cromoglicate desodium...................................................................................................2,00 g
Pour 100 ml.
Chaque récipient unidose contient 6 mg de cromoglicate de sodium.
· Les autres composants excipients sont : Chlorure de sodium, eaupurifiée.
Qu’est-ce que CROMOGLICATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL 2 %, collyre ensolution en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution en récipientunidose de 0,3 ml conditionné en sachet.
Boîte de 10, 12, 20, 24, 30 ou 90.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
Fabricant
LABORATOIRE UNITHER
151 RUE ANDRE DUROUCHEZ
ESPACE INDUSTRIEL NORD – BP 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
OU
LABORATOIRE UNITHER
ZI DE LA GUERIE
50211 COUTANCES CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
a) Qu'appelle-t-on allergie, qu'est-ce qu'une réaction allergique?
L'allergie est une réaction excessive de notre organisme vis-à-vis desubstances qu'il considère comme nocives, les allergènes. Les allergènes sontles facteurs et substances déclenchant l'allergie et les troubles qui y sontassociés.
Au cours de contacts répétés de l'organisme avec l'allergène, uneréaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne l'ensemble des symptômes apparaissantquelques minutes ou quelques heures après l'exposition aux allergènes. Cesallergènes sont issus de plantes, de poils d'animaux, d'aliments, d'acariens,de moisissures ou sont des substances d'origine professionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans l'organisme desubstances telles que l'histamine responsable des troubles ressentis.
Comme toute maladie de nature allergique, il est important de consulter unmédecin au moins une fois. IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE D'EFFECTUER UNBILAN ALLERGOLOGIQUE.
b) Comment reconnaître une conjonctivite allergique
Une rougeur de l'œil et de l'intérieur des paupières accompagnées dedémangeaisons, gonflement et larmoiement de l'œil sont les signes d'uneconjonctivite allergique.
Cette affection accompagne souvent la rhinite allergique (éternuements,écoulement nasal, nez bouché) car elles sont déclenchées par les mêmesallergènes (pollens, acariens, poils d'animaux…).
c) Quelques conseils pratiques
· Ne vous frottez pas les yeux, même s'ils vous démangent car après unsoulagement passager, ce frottement ne peut qu'aggraver la situation.
· Rincez doucement vos yeux à l'eau claire ou avec une solution stérile delavage pour éliminer le pollen et ainsi vous soulager.
· Supprimez provisoirement le maquillage. La guérison de la conjonctiviteou la réapparition lors d'une nouvelle application peut permettreéventuellement d'identifier la substance responsable. La présence d'uneallergie oculaire doit conduire à être vigilant dans le choix de sescosmétiques.
· Si vous portez des lentilles de contact, mieux vaut les retirer pendanttoute la durée du traitement par un collyre.
d) En cas douleur oculaire aiguë, sensation de baisse de la vision ou deflou visuel, consulter votre médecin.
e) Prévention des récidives
· Faire disparaître l'allergène (c'est l'éviction) est la mesure de choixpour supprimer ou réduire les symptômes de l'allergie.
· Pour les allergènes de maison, il est indispensable de prendre desmesures pour réduire la présence d'allergènes:
· Le matelas devra être totalement entouré d'une housse plastiqueanti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf s'il est en lattes ou enmétal, devra être entouré d'un plastique. Toute literie devra être lavéedeux fois par mois à 60°C si possible.
· La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement.
· Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes.
· Evitez les animaux domestiques.
· Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l'exposition auxpollens:
· Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espècesles plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux…).
· Evitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique.
Jardinez de préférence avec des lunettes et masque de protection.
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