Notice patient - CROMOPTIC 2 %, collyre en solution
Dénomination du médicament
CROMOPTIC 2 %, collyre en solution
Cromoglicate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CROMOPTIC 2 %, collyre en solution et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CROMOPTIC2 %, collyre en solution ?
3. Comment utiliser CROMOPTIC 2 %, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CROMOPTIC 2 %, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CROMOPTIC 2 %, collyre en solution ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ALLERGIQUE LOCAL (S : organesensoriel) – code ATC : S01GX01.
Ce collyre est indiqué en cas de maladie de l’œil d’origine allergique(conjonctivite allergique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CROMOPTIC2 %, collyre en solution ?
N’utilisez jamais CROMOPTIC 2 %, collyre en solution :
· si vous êtes allergique au cromoglicate de sodium ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CROMOPTIC2 %, collyre en solution.
NE JAMAIS LAISSER A PORTEE DES ENFANTS.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l’absence d’amélioration comme en cas de persistance des symptômes,prenez un avis médical.
Enfants et adolescents
Chez l'enfant, un avis médical est nécessaire.
Autres médicaments et CROMOPTIC 2 %, collyre en solution
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre au minimum15 minutes entre chaque instillation.
CROMOPTIC 2 %, collyre en solution avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation ducollyre. Dans ce cas, attendre la fin des symptômes pour conduire un véhiculeou utiliser une machine.
CROMOPTIC 2 %, collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium.
Ce médicament contient 1 mg de chlorure de benzalkonium par volume unitaire(10 mL).
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contactsouples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avantapplication et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation desyeux, surtout si vous présentez un syndrome de l’œil sec ou des troubles dela cornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensationanormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé cemédicament, contactez votre médecin.
3. COMMENT UTILISER CROMOPTIC 2 %, collyre en solution ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Selon la sévérité des symptômes, instillez 1 goutte dans chaque œil,2 à 6 fois par jour à intervalles réguliers.
Ne dépassez pas la posologie recommandée.
Utilisation chez les enfants
Chez l’enfant, un avis médical est nécessaire.
Mode et voie d’administration
Voie ophtalmique.
· Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder àl’instillation.
· Flacon avec bouchon perforateur (3 mL, 4 mL, 5 mL ou 10 mL) : avant lapremière utilisation, vissez à fond le bouchon sur le flacon afin de le perceravec le picot interne du bouchon.
· Flacon de 10 mL compte-goutte : avant la première utilisation, enlevezla bague de sécurité.
· Instillez une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival del’œil malade en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupièreinférieure vers le bas et en évitant le contact de l’embout avec l’œil oules paupières.
· Puis, appuyez avec un doigt sur le coin de votre œil situé du côté dunez pendant 2 minutes. Cela permettra de réduire le passage des substancesactives dans le reste de votre organisme.
· L’œil fermé, essuyez proprement l’excédent.
· Rebouchez le flacon après chaque utilisation.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutesentre chaque instillation.
Durée du traitement
Ne prolongez pas le traitement sans avis médical.
En l’absence d’amélioration comme en cas de persistance des symptômes,prenez un avis médical.
Si vous avez utilisé plus de CROMOPTIC 2 %, collyre en solution que vousn’auriez dû :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser CROMOPTIC 2 %, collyre en solution :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoubliée de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser CROMOPTIC 2 %, collyre en solution :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Possibilité de survenue :
· de réaction allergique aux composants du produit,
· de gêne visuelle passagère après instillation du collyre.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CROMOPTIC 2 %, collyre en solution ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas25°C et le flacon doit être conservé dans l’emballage extérieur.
Après ouverture des flacons de 3 mL, 4 mL, et 5 mL, la durée deconservation est de 15 jours.
Après ouverture du flacon de 10 mL, la durée de conservation est de30 jours.
Notez en clair la date d’ouverture sur l’emballage.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CROMOPTIC 2 %, collyre en solution
· La substance active est :
Cromoglicate desodium.......................................................................................................2 g
Pour 100 mL
· Les autres composants sont : Edétate de sodium, chlorure de benzalkonium,eau purifiée.
Qu’est-ce que CROMOPTIC 2 %, collyre en solution et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’un collyre en solution :
Flacon de 3 mL, de 4 mL, de 5 mL ou 10 mL (polyéthylène).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
Fabricant
LABORATOIRE CHAUVIN
Z.I. RIPOTIER HAUT
07200 AUBENAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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