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CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active:

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale

Dénomination du médicament

CUTERPES 1 %, gel pour application locale

Ibacitabine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 de jours.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CUTERPES 1 %, gel pour application locale et dans quelscas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CUTERPES1 %, gel pour application locale ?

3. Comment utiliser CUTERPES 1 %, gel pour application locale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CUTERPES 1 %, gel pour application locale ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CUTERPES 1 %, gel pour application locale ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : ANTIVIRAUX, code ATC : D06BB08.

CUTERPES appartient à la famille des antiviraux. Il agit sur les virus dugroupe de l’herpès.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des poussées d'herpès labiallocalisé appelé aussi « bouton de fièvre ».

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CUTERPES1 %, gel pour application locale ?

N’utilisez jamais CUTERPES 1 %, gel pour application locale :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active(l’ibaci­tabine) ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’iode.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CUTERPES1 %, gel pour application locale.

· Ce médicament contient du propylèneglycol pouvant induire desirritations de la peau et un dérivé organomercuriel pouvant provoquer desréactions cutanées locales (par exemple : eczéma) et une dépigmentation.

· Si votre crise d’herpès survient à un autre endroit, vous devezprendre conseil auprès de votre médecin et ne pas utiliser ce gel.

· En cas d'absence de cicatrisation au bout de 10 jours de traitement oud'aggravation de votre bouton de fièvre, consultez votre médecin.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CUTERPES 1 %, gel pour application locale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre utiliser tout autre médicament.

CUTERPES 1 %, gel pour application locale avec des aliments

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse : Vous devez éviter d’utiliser ce médicament si vous êtesenceinte. Demandez conseil à votre médecin avant de prendre toutmédicament.

Allaitement : Demandez conseil à votre médecin avant de prendre toutmédicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CUTERPES 1%, gel pour application locale n’a pas d’effet sur l’aptitudeà conduire des véhicules et à utiliser des machines.

CUTERPES 1 %, gel pour application locale contient du propylèneglycol et dunitrate de phénylmercure

Ce médicament contient du propylèneglycol et du nitrate de phénylmercure(voir les rubriques «Avertissements et précautions» et « 4. Quels sont leseffets indésirables éventuels ? »).

3. COMMENT UTILISER CUTERPES 1 %, gel pour application locale ?

Posologie

La dose recommandée est de 3 à 10 applications par jour.

Vous devez commencer le traitement le plus tôt possible, dès les premièresdéman­geaisons ou brûlures. N’attendez pas l’apparition des vésicules oude bouton de fièvre car le traitement est plus efficace si vous le commencezdès les premiers signes annonçant une poussée au niveau de votre bouche.

Mode d'administration

Réservé à l’usage externe.

Vous devez appliquer ce médicament sur les lésions (exclusivement au niveaudes lèvres).

Vous devez vous laver les mains avant et après chaque application afind’éviter de transmettre l’infection dans une autre zone de votre corps ouà une personne de votre entourage.

Fréquence d'administration

La dose recommandée est de 3 à 10 applications par jour.

Durée du traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser 10 jours.

Si vos lésions ne cicatrisent pas au bout de 10 jours de traitement ou sivotre bouton s’aggrave et devient plus étendu, vous devez arrêter letraitement et vous devez consulter immédiatement votre médecin.

Utilisation chez les enfants

Sans objet.

Si vous avez pris plus de CUTERPES 1 %, gel pour application locale que vousn’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre CUTERPES 1 %, gel pour application locale :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre CUTERPES 1 %, gel pour application locale :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

· des réactions allergiques

· eczéma.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CUTERPES 1 %, gel pour application locale ?

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage, le tube après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

Ce médicament ne doit pas être conservé plus d'un mois après la premièreutili­sation. Notez la date d'ouverture en clair sur l'emballage.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CUTERPES 1 %, gel pour application locale

· La substance active est :

Ibacitabine..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­............1,000 g

Pour 100 g de gel pour application locale.

· Les autres composants sont :

Carboxyméthyl­cellulose sodique, propylèneglycol, nitrate dephénylmercure, eau purifiée.

Qu’est-ce que CUTERPES 1 %, gel pour application locale et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel pour application locale. Boîtede 1 tube de 5 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE

CS-99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE

CS-99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

Fabricant

LABORATOIRE CHAUVIN

ZI RIPOTIER HAUT

07200 AUBENAS

OU

Dr GEHARD MANN CHEM. PHARM. FABRIK GmbH

BRUNSBÜTTELER DAMM, 165/173

13581 BERLIN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseils d’éducation sanitaire :

Les boutons de fièvre ou herpès labial sont dus à une infection provoquéepar un virus appelé Herpès simplex. Après une primo-infection, le viruspersiste dans l’organisme sans entrainer de symptômes.

A l’occasion d’un évènement comme la fatigue, les règles, la fièvre,une émotion ou une exposition solaire, le virus peut parfois être réactivéet provoquer l’apparition de vésicules (cloques) en bouquet autour deslèvres, appelées boutons de fièvre. Ces vésicules sont contagieusesjusqu’à l’apparition des croutes, signe de cicatrisation.

Il existe des signes avant-coureurs localisés au lieu habituel de lalésion, qui se traduisent généralement par une sensation de brûlure et/ou depicotements.

Ces signes sont importants à connaître :

· C’est dès leur apparition qu’il faut débuter le traitement quiempêche la multiplication virale et permet de prévenir ou de limiterl’évolution du bouton de fièvre.

· C’est aussi dès leur apparition qu’il faut respecter les règlesd’hygiène qui vous sont données dans les précautions d’emploi, afin dediminuer le risque de transmission de virus.

En revanche, l’ibacitabine ne peut agir sur les virus qui persistent àl’état latent dans l’organisme et l’ibacitabine n’empêche pas lasurvenue de récidives après l’interruption du traitement.

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