Notice patient - CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM)
Dénomination du médicament
CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable enampoule (IM)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent <après {nombre de}jours>, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solutioninjectable en ampoule (IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISERCYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule(IM) ?
3. COMMENT UTILISER CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml,solution injectable en ampoule (IM) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml,solution injectable en ampoule (IM) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solutioninjectable en ampoule (IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable enampoule, est un antianémique, indiqué dans les déficits prouvés en vitamineB12 dus à un défaut d'absorption.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISERCYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule(IM) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solutioninjectable en ampoule (IM) en cas de:
· Antécédents d'allergie aux cobalamines (vitamine B 12 et substancesapparentées).
· Tumeur maligne: en raison de l'action de la vitamine B 12 sur lacroissance des tissus à taux de multiplication cellulaire élevé, le risque depoussée évolutive doit être pris en compte.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml,solution injectable en ampoule (IM):
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 7 mg de sodiumpar ampoule soit 2 ml de solution injectable. A prendre en compte chez lespatients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:sodium.
3. COMMENT UTILISER CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml,solution injectable en ampoule (IM) ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Mode d'administration
Voie I.M.
Posologie//Fréquence d'administration/Durée de traitement
Traitement d'attaque:
1 mg (1 ampoule) par jour ou trois fois par semaine en I.M. soit 10 mg(10 ampoules) au total.
Traitement d'entretien:
1 mg (1 ampoule) en I.M. par mois.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez l'impression que l'effet de CYANOCOBALAMINE RENAUDIN500 microgrammes/ml, solution injectable en ampoule (IM) est trop fort outrop faible:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml,solution injectable en ampoule (IM):
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml,solution injectable en ampoule (IM) est susceptible d'avoir des effetsindésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Réactions allergiques: prurit, urticaire, eczéma, œdème pouvant êtresévère: choc anaphylactique, nécrose cutanée ou œdème de Quincke;
· Risque d'acné;
· Possibilité de douleur au point d'injection;
· Coloration rouge dans les urines (correspondant à l'élimination urinairede la vitamine B12).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml,solution injectable en ampoule (IM) ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solutioninjectable en ampoule (IM) après la date de péremption mentionnée surla boîte.
Conditions de conservation
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
A conserver à l'abri de la lumière et à une température ne dépassantpas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solutioninjectable en ampoule (IM)?
La substance active de ce médicament est:
Cyanocobalamine............................................................................................................500 microgrammes
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 2 ml contient 1000 microgrammes de cyanocobalamine.
Les autres composants sont: chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau pourpréparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CYANOCOBALAMINE RENAUDIN 500 microgrammes/ml, solutioninjectable en ampoule (IM) et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule.Boîte de 5, 10, 20, 30, 50 ou 100 ampoules.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
Laboratoires RENAUDIN
Zone Artisanale Errobi
ITXASSOU
64250 CAMBO-LES-BAINS
Exploitant
Laboratoires RENAUDIN
Z.A ERROBI
64250 ITXASSOU
FRANCE
Fabricant
Laboratoires RENAUDIN
Z.A ERROBI
64250 ITXASSOU
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.