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CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

Dostupné balení:

Notice patient - CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Dénomination du médicament

CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Ganciclovir

Encadré

Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avantd’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantespou­r vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pourperfusion et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CYMEVAN500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?

3. Comment utiliser CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pourperfusion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pourperfusion ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CYMEVAN, 500 mg, poudre pour solution à diluer pourperfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Qu’est-ce que CYMEVAN ?

CYMEVAN contient la substance active ganciclovir. Elle appartient à ungroupe appelé médicaments antiviraux.

Dans quel cas CYMEVAN est-il utilisé ?

CYMEVAN est utilisé pour traiter des maladies causées par un virus appelécytoméga­lovirus (CMV) chez des patients adultes et adolescents âgés de12 ans et plus qui ont un système immunitaire affaibli. Il est égalementutilisé pour prévenir l’infection à CMV après une greffe d’organe oudurant une chimiothérapie chez les adultes et les enfants à partir de lanaissance.

· Le virus peut atteindre toute partie du corps. Il peut ainsi atteindre larétine au fond de l’œil, ce qui signifie qu’il peut provoquer des troublesde la vision.

· Le virus peut atteindre tout le monde, mais il représente un problèmeparticulier pour les personnes dont le système immunitaire est affaibli. Chezces personnes, le virus CMV peut provoquer une maladie grave. Un affaiblissementdu système immunitaire peut être dû à d’autres maladies (telles que lesida) ou à des médicaments (tels qu’une chimiothérapie ou desimmunosuppres­seurs).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CYMEVAN500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?

N’utilisez jamais CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pourperfusion :

· si vous êtes allergique au ganciclovir, au valganciclovir ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à larubrique 6).

· si vous allaitez (voir la sous-rubrique « Allaitement »).

N’utilisez pas CYMEVAN si vous êtes dans l’un des cas ci-dessus. Si vousavez un doute, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère avant d’utiliser CYMEVAN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère avant d’utiliser CYMEVAN :

· si vous êtes allergique à l’aciclovir, au valaciclovir, au penciclovirou au famciclovir – ce sont d’autres médicaments utilisés pour lesinfections virales.

· si le nombre de vos globules blancs, de vos globules rouges ou de vosplaquettes est bas – votre médecin fera des analyses de sang avant le débutde votre traitement et pendant celui-ci.

· si des médicaments ont induit des anomalies du nombre de vos cellulessanguines dans le passé.

· si vous avez des problèmes rénaux – votre médecin devra vousprescrire une plus faible dose et vérifiera plus souvent le nombre de voscellules sanguines durant le traitement.

· si vous êtes traité par radiothérapie.

Si vous êtes dans l’un des cas ci-dessus (ou si vous avez un doute),adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/èreavant d’utiliser CYMEVAN.

Attention aux effets indésirables

CYMEVAN peut induire certains effets indésirables graves que vous devrezsignaler immédiatement à votre médecin. Soyez attentif aux effetsindésirables graves cités dans la rubrique 4 et si vous remarquez l’und’entre eux au cours de votre traitement par CYMEVAN, dites-le à votremédecin.Votre médecin pourra arrêter votre traitement par CYMEVAN et vouspourrez devoir recevoir un traitement médical d’urgence.

Analyses et vérifications

Au cours de votre traitement par CYMEVAN, votre médecin fera des analyses desang à intervalles réguliers. L’objectif de ces analyses sera de vérifierque la dose que vous recevez est correcte pour vous. Ces analyses de sang serontfréquemment effectuées au cours des 2 premières semaines. Elles seronteffectuées moins souvent ensuite.

Enfants et adolescents

Les informations sur la sécurité d’emploi et l’efficacité de CYMEVANcomme traitement dans les infections à CMV chez les enfants de moins de 12 anssont limitées. Les bébés et les nourrissons ayant reçu CYMEVAN pour laprévention des infections à CMV devront suivre régulièrement des bilanssanguins.

Autres médicaments et CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pourperfusion

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez particulièrement votre médecin ou votre pharmacien si vous prenezl’un des médicaments suivants :

· imipénème/cilas­tatine – utilisé pour des infectionsbac­tériennes,

· pentamidine – utilisée pour des infections par des parasites ou desinfections des poumons,

· flucytosine, amphotéricine B – utilisées pour des mycoses,

· triméthoprime, triméthoprime/sul­faméthoxazole, dapsone – utiliséspour des infections bactériennes,

· probénécide – utilisé pour la goutte,

· mycophénolate mofétil, ciclosporine, tacrolimus – utilisé après unegreffe d’organe,

· vincristine, vinblastine, doxorubicine – utilisés pour le traitementde cancers,

· hydroxyurée – utilisée pour des troubles appelés « polycythémie», la drépanocytose et des cancers,

· didanosine, stavudine, zidovudine, ténofovir ou tout autre médicamentutilisé pour le traitement de l’infection à VIH,

· adéfovir ou tout autre médicament utilisé dans le traitement del’hépatite B.

Si vous êtes dans l’un des cas ci-dessus (ou si vous avez un doute),adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliserCYMEVAN.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

CYMEVAN ne doit pas être utilisé chez une femme enceinte, sauf si lesbénéfices pour la mère l’emportent sur les risques éventuels pourl’enfant à naître.

Si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte, n’utilisez pas cemédicament sans l’avis de votre médecin, car CYMEVAN peut être nocif pourl’enfant à naître.

Contraception

Vous ne devez pas débuter une grossesse au cours de votre traitement par cemédicament, car il peut être nocif pour l’enfant à naître.

· Femmes

Si vous êtes une femme susceptible de procréer, vous devez utiliser uneméthode de contraception pendant votre traitement par CYMEVAN. Vous devezégalement utiliser une méthode de contraception pendant les 30 jours suivantl’arrêt de votre traitement par CYMEVAN.

· Hommes

Si vous êtes un homme et si votre partenaire est susceptible de procréer,vous devez utiliser une méthode de contraception mécanique (par exemple despréservatifs) pendant votre traitement par CYMEVAN. Vous devez égalementutiliser cette méthode de contraception pendant les 90 jours suivantl’arrêt de votre traitement par CYMEVAN.

Si vous débutez une grossesse ou si votre partenaire débute une grossesseau cours du traitement par CYMEVAN, dites-le immédiatement à votremédecin.

Allaitement

N’utilisez pas CYMEVAN si vous allaitez. Si votre médecin vous demande decommencer un traitement par CYMEVAN, vous devrez arrêter d’allaiter avant dedébuter votre traitement. Ceci est dû au fait que CYMEVAN peut passer dans lelait maternel.

Fertilité

CYMEVAN peut affecter la fertilité. CYMEVAN peut entraîner un arrêttemporaire ou permanent de la production de sperme. Si vous planifiez d’avoirun enfant, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de recevoirCYMEVAN.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une somnolence, des étourdissements, une confusion, des tremblements, despertes d’équilibre ou des convulsions peuvent apparaître au cours d’untraitement par CYMEVAN. Si cela se produit, ne conduisez pas de véhicule etn’utilisez pas d’outil ou de machine.

CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion contientdu sodium

Ce médicament contient 43 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) dans chaque flacon de 500 mg. Cela équivaut à 2 % del’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour unadulte.

3. COMMENT UTILISER CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pourperfusion ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Utilisation de ce médicament

CYMEVAN vous sera administré par un médecin ou un infirmier/une­infirmière. Il sera administré au moyen d’un petit tube inséré dansl’une de vos veines. Cette méthode est appelée « perfusion intraveineuse». La durée de cette perfusion sera habituellement d’une heure.

La dose de CYMEVAN varie d’un patient à l’autre. Le médecindéterminera la dose qu’il faudra vous administrer. Cette dosedépendra :

· de votre poids (chez les enfants, il est également recommandé de tenircompte de la taille)

· de votre âge

· de l’état de fonctionnement de vos reins

· du nombre de vos cellules sanguines

· du motif de l’administration du médicament.

La fréquence et la durée du traitement par CYMEVAN varient égalementd’un patient à l’autre.

· Votre traitement commencera habituellement par une ou deux perfusionscha­que jour.

· Si vous recevez deux perfusions par jour, vous continuerez à les recevoirpendant 21 jours.

· Le médecin pourra ensuite prescrire une perfusion par jour.

Personnes présentant des problèmes rénaux ou sanguins

Si vous avez des problèmes rénaux ou sanguins, votre médecin pourra vousprescrire une dose plus faible de CYMEVAN et vérifier le nombre de vos cellulessanguines plus souvent durant le traitement.

Si vous avez utilisé plus de CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluerpour perfusion que vous n’auriez dû

Si vous pensez que vous avez reçu trop de CYMEVAN, dites-le immédiatementà votre médecin ou allez immédiatement à l’hôpital. Si vous avez reçutrop de CYMEVAN, vous pourriez avoir les symptômes suivants :

· douleur dans l’estomac, diarrhée ou nausées

· tremblements ou convulsions

· sang dans l’urine

· troubles du foie ou des reins

· modification du nombre de cellules sanguines.

Si vous arrêtez d’utiliser CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluerpour perfusion

N’arrêtez jamais d’utiliser CYMEVAN sans en parler à votremédecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. Les effetsindésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :

Effets indésirables graves

Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effetsindésirables graves suivants – votre médecin pourra arrêter votretraitement par CYMEVAN et vous pourrez avoir besoin d’un traitement médicald’urgence :

Très fréquent : peut affecter plus d’une personne sur 10

· faible nombre de globules blancs – avec des signes d’infection telsque des maux de gorge, des ulcères buccaux ou une fièvre

· faible nombre de globules rouges – les signes comprennent une sensationd’es­soufflement ou de fatigue, des palpitations ou une pâleur dela peau.

Fréquent : peut affecter jusqu’à une personne sur 10

· infection du sang (sepsis) – les signes incluent fièvre, frissons,palpi­tations, confusion et trouble de l’élocution.

· faible nombre de plaquettes – les signes comprennent des saignements oudes ecchymoses (« bleus ») plus facilement que d’habitude, du sang dansl’urine ou les selles ou un saignement des gencives ; le saignement peut êtresévère,

· diminution sévère du nombre de cellules sanguines.

· pancréatite – les signes sont des maux de ventre intenses qui sepropagent dans le dos.

· convulsions.

Peu fréquent : peut affecter jusqu’à une personne sur 100

· Incapacité de la moelle osseuse à produire des cellules sanguines

· Hallucinations – entendre ou voir des choses qui n’existent pas

· Pensées ou sentiments anormaux, perte de contact avec la réalité

· Altération de la fonction rénale.

Rare : peut affecter jusqu’à une personne sur 1000

· réaction allergique sévère – les signes peuvent comprendre unerougeur et des démangeaisons de la peau, un gonflement de la gorge, du visage,des lèvres ou de la bouche et des difficultés à avaler ou à respirer.

Si vous notez l’un des effets indésirables ci-dessus, dites-leimmédiatement à votre médecin.

Autres effets indésirables

Si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants, dites-leimmédiatement à votre médecin, à votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère :

Très fréquent : peut affecter plus d’une personne sur 10

· muguet et candidose buccale

· Infection des voies respiratoires supérieures (par exemple : sinusite,angine)

· perte d’appétit

· maux de tête

· toux

· sensation d’essoufflement

· diarrhée

· être ou se sentir mal

· douleurs abdominales

· eczéma

· sensation de fatigue

· fièvre

Fréquent : peut affecter jusqu’à une personne sur 10

· grippe

· infection urinaire – les signes comportent de la fièvre, des mictions(action d’uriner) plus fréquentes et des douleurs en urinant

· infection de la peau et des tissus sous cutanés

· réaction allergique légère – les signes peuvent être des rougeurs,des démangeaisons

· perte de poids

· idées dépressives, anxiété ou confusion

· troubles du sommeil

· sensation de faiblesse ou d’engourdissement des mains ou des pieds, cequi peut affecter l’équilibre

· modifications du sens du toucher, fourmillements, picotements, sensationde piqûre ou de brûlure

· modifications du goût

· frissons

· inflammation de l’œil (conjonctivite), douleurs oculaires ou troublesde la vision

· douleur à l’oreille

· pression artérielle basse, ce qui peut entraîner des étourdissements ouun évanouissement

· difficultés à avaler

· constipation, flatulences, indigestion, douleur dans l’estomac,gon­flement de l’abdomen

· ulcères dans la bouche

· résultats anormaux des bilans biologiques du foie et du rein

· sueurs nocturnes

· démangeaisons, éruption cutanée

· perte de cheveux

· douleurs dans le dos, douleurs musculaires ou des articulations, spasmesmusculaires

· sensation de vertige, faiblesse ou malaise général

· réaction de la peau au site où le médicament a été injecté, tellequ’une inflammation, une douleur et un gonflement.

Peu fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100

· sensation d’être agité

· tremblements et secouements,

· surdité

· battements cardiaques irréguliers

· urticaire, peau sèche

· sang dans l’urine

· infertilité chez les hommes – voir rubrique « Fertilité »

· douleur thoracique

Effets indésirables chez les enfants et les adolescents

Un faible nombre de globules blancs est plus probable chez les enfants,parti­culièrement les bébés et les nouveau-nés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution a diluer pourperfusion ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Poudre : ne nécessite aucune précaution particulière de conservation. Nepas utiliser la poudre après la date de péremption indiquée sur la boîte. Ladate de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après reconstitution :

La stabilité chimique et physique du produit reconstitué a étédémontrée pendant 12 heures à 25 °C après dissolution avec de l’eaupour préparations injectables. Ne pas mettre au réfrigérateur ni aucongélateur.

Toutefois, d’un point de vue microbiologique, la solution reconstituéedoit être utilisée immédiatement. Si elle n’est pas utiliséeimmédi­atement, les durées et conditions de conservation après reconstitution­relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur.

Après dilution dans des solutions pour perfusion (chlorure de sodium à0,9 %, glucose à 5 %, solution de Ringer ou solution de Ringer lactateinjecta­ble) :

La stabilité chimique et physique du produit a été démontrée pendant24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C (ne pascongeler).

Toutefois, d’un point de vue microbiologique, la solution pour perfusionCYMEVAN doit être utilisée immédiatement. Si elle n’est pas utiliséeimmédi­atement, les durées et conditions de conservation après dilutionrelèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur et ne doivent pasdépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, sauf si lareconstitution et la dilution ont été effectuées dans des conditionsd’aseptie contrôlées et validées.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pourperfusion

· La substance active est le ganciclovir.

Chaque flacon contient 500 mg de ganciclovir sous forme de ganciclovirsodique. Après reconstitution de la poudre, 1 ml de solution contient 50 mgde ganciclovir.

· Les autres composants sont :

Hydroxyde de sodium et acide chlorhydrique.

Qu’est-ce que CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pourperfusion et contenu de l’emballage extérieur

CYMEVAN est une poudre blanche à blanc cassé pour solution à diluer pourperfusion, présentée dans un flacon unidose en verre muni d’un bouchon encaoutchouc et d’un scellage en aluminium avec capsule amovible. La solutionrecon­stituée de CYMEVAN est incolore à jaune pâle.

Les flacons de CYMEVAN sont présentés en boîtes de 1 ou 5. Toutes lesprésentations peuvent ne pas être commercialisées

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ZIEGELHOF 24

17489 GREIFSWALD

ALLEMAGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

CHEPLAPHARM FRANCE

105, RUE ANATOLE FRANCE

92300 LEVALLOIS-PERRET

Fabricant

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ZIEGELHOF 23–24

17489 GREIFSWALD

ALLEMAGNE

ou

Prestige Promotion Verkaufsfoerderung & Werbeservice GmbH

Lindigstrasse 6

63801 Kleinostheim

Allemagne

ou

Prestige Promotion Verkaufsfoerderung & Werbeservice GmbH

Borsigstrasse 2

63755 Alzenau

Allemagne

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées aux professionnels de santéuniquement :

MODE D’EMPLOI ET MANIPULATION

Veuillez vous reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit pour lesinformations complètes à l’attention des prescripteurs.

Mode d’administration

Attention :

Le ganciclovir doit être administré par perfusion intraveineuse d’uneheure à une concentration ne dépassant pas 10 mg/mL. Ne pas administrer parinjection intraveineuse rapide ou en bolus, car les concentrations plasmatiquesex­cessives qui en résulteraient peuvent augmenter la toxicité duganciclovir.

Ne pas administrer par injection intramusculaire ou sous-cutanée, car celapeut provoquer une irritation tissulaire sévère en raison du pH élevé (~11)de la solution de ganciclovir.

Ne pas dépasser la posologie, la fréquence et la vitesse de perfusionrecom­mandées.

CYMEVAN est une poudre pour solution à diluer pour perfusion. Aprèsreconsti­tution, CYMEVAN est une solution incolore à légèrement jaunâtre,dépourvue de particules visibles. La perfusion doit être administrée dans uneveine dont le débit sanguin est adéquat, de préférence au moyen d’unecanule en plastique.

Il convient de faire preuve de prudence lors de la manipulation deCYMEVAN.

CYMEVAN étant considéré comme potentiellement tératogène etcancérogène chez l’homme, des précautions doivent être prises lors de samanipulation. Éviter l'inhalation ou le contact direct de la poudre contenuedans les flacons ou le contact direct de la solution reconstituée avec la peauou les muqueuses. Les solutions de CYMEVAN sont alcalines (pH 11 environ). Siun tel contact se produit, laver abondamment à l’eau et au savon, rincer lesyeux abondamment à l’eau claire.

Préparation du concentré reconstitué

La totalité de la reconstitution de CYMEVAN lyophilisé doit êtreréalisée dans des conditions aseptiques.

1. Ôtez la capsule afin d’exposer les parties centrales du bouchon encaoutchouc. Prélevez 10 mL d’eau pour préparations injectables dans uneseringue, puis les injecter lentement dans le flacon à travers le centre dubouchon en caoutchouc en dirigeant l’aiguille vers la paroi du flacon. Ne pasutiliser d’eau pour préparations injectables à effet bactériostati­quecontenant des parabènes (para-hydroxybenzoates), car ceux-ci sont incompatiblesavec CYMEVAN.

2. Agitez délicatement le flacon afin de mouiller totalement leproduit.

3. Faites tourner délicatement le flacon pendant quelques minutesjusqu’à l’obtention d’une solution reconstituée limpide.

4. Inspectez attentivement la solution reconstituée afin de vérifier quele produit est en solution et pratiquement dépourvu de particules visiblesavant dilution dans un solvant compatible. La solution reconstituée de CYMEVANest incolore à jaune pâle.

Préparation de la solution diluée finale pour perfusion

En se basant sur le poids du patient, le volume approprié doit êtreprélevé du flacon à l’aide d’une seringue puis dilué dans une solutionpour perfusion appropriée. Ajoutez un volume de 100 ml de diluant à lasolution reconstituée. Les concentrations de solution pour perfusionsupé­rieures à 10 mg/mL ne sont pas recommandées.

Les solutions de chlorure de sodium, de glucose à 5 %, de Ringer ou deRinger lactate ont été démontrées comme chimiquement ou physiquementcom­patibles avec CYMEVAN.

Ne pas mélanger CYMEVAN avec d’autres produits à administratio­nintraveineuse.

La solution diluée doit ensuite être administrée par perfusionintra­veineuse d’une heure, comme indiqué. Ne pas administrer par injectionintra­musculaire ou sous-cutanée, car cela peut provoquer une irritationtis­sulaire sévère en raison du pH élevé (environ 11) de la solution deganciclovir.

Élimination

Pour usage unique exclusivement. Tout médicament non utilisé ou déchetdoit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

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