Notice patient - CYNOMEL 0,025 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
CYNOMEL 0,025 mg, comprimé sécable
Liothyronine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CYNOMEL 0,025 mg, comprimé sécable et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CYNOMEL0,025 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre CYNOMEL 0,025 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CYNOMEL 0,025 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CYNOMEL 0,025 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hormones thyroïdiennes, code ATC :H03AA02
(H : Hormones systémiques – sauf hormones sexuelles et insulines)
Ce médicament est utilisé pour traiter les hypothyroïdies (sécrétioninsuffisante de la glande thyroïde) et certains goitres et nodules.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CYNOMEL0,025 mg, comprimé sécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais CYNOMEL 0,025 mg comprimé sécable :
· Si vous êtes allergique à la substance active (liothyronine) ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à larubrique 6.
· Si vous êtes allergique au blé, en raison de la présence d'amidonde blé.
· Si vous souffrez d’hyperthyroïdies (sécrétion excessive d'hormonesthyroïdiennes).
· Si vous souffrez d’insuffisance surrénale (insuffisance de productiond’hormones de la glande surrénale) ou hypophysaire (insuffisance deproduction d’hormones par l’hypophyse, glande du cerveau), et que vousn’êtes pas traité pour celles-ci.
· Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous souhaitezêtre enceinte, prévenez votre médecin le plus tôt possible : le traitementpar CYNOMEL doit être remplacé par un médicament contenant uniquement de lalévothyroxine (voir paragraphe « Grossesse et allaitement »).
Les affections suivantes doivent être exclues ou traitées par votremédecin avant de commencer le traitement par CYNOMEL :
· Cardiopathies décompensées (maladies sévères du cœur).
· Angine de poitrine – trouble du rythme cardiaque.
· Coronaropathie (maladie du cœur dans laquelle les artères apportant lesang et l’oxygène au cœur s’obstruent ou se rétrécissent),
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CYNOMEL.
Avant de commencer le traitement par CYNOMEL, votre médecin s’assurera quevous ne souffrez pas des affections suivantes ou que vous êtes traité pourcelles-ci :
· coronaropathie (maladie du cœur dans laquelle les artères apportant lesang et l’oxygène au cœur s’obstruent ou se rétrécissent),
· angine de poitrine,
· hypertension,
· Autonomie thyroïdienne (présence de masses dans la glande thyroïdeentraînant la production non contrôlée d’hormones thyroïdiennes).
Avant qu'un test de suppression de la thyroïde soit effectué pour l'examende la fonction thyroïdienne, ces maladies ou affections doivent égalementêtre exclues ou traitées hormis l'autonomie de la glande thyroïde pouvantmotiver la réalisation du test en vue de son diagnostic.
La mise en place du traitement par CYNOMEL doit se faire de façon trèsprogressive si vous souffrez d’une hypothyroïdie ancienne afin d’évitertoute augmentation soudaine de vos besoins métaboliques.
Le traitement par CYNOMEL (en cas de substitution des hormonesthyroïdiennes) pourrait accélérer la survenue d’une crise surrénalienneaigüe (déficience brutale de la glande surrénale à produire certaineshormones) si vous souffrez d’une insuffisance surrénale ou hypophysaire, etque vous n’avez pas un traitement adapté.
La tension artérielle sera régulièrement surveillée lorsqu’untraitement par hormones thyroïdiennes est débuté chez un nouveau-néprématuré ayant un très faible poids de naissance car une chute rapide de latension artérielle (appelée « collapsus circulatoire ») pourrait seproduire.
Si vous êtes en âge d’avoir des enfants, vous devez utiliser unecontraception efficace pendant le traitement (voir paragraphe « Grossesse etallaitement »).
La surveillance clinique et biologique du traitement doit être renforcéedans les cas suivants :
· ostéoporose sévère,
· insuffisance de fonctionnement des glandes cortico-surrénaliennes,
· sujets âgés,
· patients diabétiques : si vous êtes diabétique, vous devez fairecontrôler régulièrement votre glycémie, particulièrement en début et enfin de traitement par hormones thyroïdiennes. Le cas échéant, votre médecindoit adapter la dose des hypoglycémiants, car CYNOMEL peut diminuerl’efficacité des traitements hypoglycémiants.
Les hormones thyroïdiennes ne doivent pas être utilisées pour perdre dupoids. Si votre taux d’hormones thyroïdiennes est compris dans les valeursnormales, la prise d’hormones thyroïdiennes ne fera pas diminuer votre poids.Des effets indésirables graves, voire potentiellement mortels peuvent survenirsi vous augmentez la dose sans l’avis de votre médecin. Des doses élevéesd’hormones thyroïdiennes ne doivent pas être associées avec certainsmédicaments pour la perte de poids, car le risque d’effets indésirablesgraves, voire potentiellement mortels peut augmenter.
Autres médicaments et CYNOMEL 0,025 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre CYNOMEL enmême temps qu’un médicament contenant du millepertuis (plante servant àtraiter la dépression).
Informez votre médecin si vous prenez l’un ou plusieurs des médicamentssuivants car la dose de CYNOMEL ou de l’un de ces médicaments peut avoirbesoin d’être adaptée. Aussi, il peut être nécessaire de prendre CYNOMELà distance de ces médicaments car ils peuvent diminuer son efficacité.
· Médicaments contenant du fer ou du calcium.
· Inducteurs enzymatiques (médicaments pouvant stimuler l'activité desenzymes du foie qui interviennent dans le métabolisme, c'est-à-dire ladégradation d'autres substances médicamenteuses). Les anticonvulsivants(utilisés pour traiter les crises d'épilepsie), les barbituriques (utilisésen cas de crise d'épilepsie, pour l'anesthésie, et dans certains somnifères),la rifampicine (un antibiotique), la carbamazépine (utilisée pour traiter lescrises d'épilepsie), la phénytoïne (utilisée pour traiter les crisesd'épilepsie et les troubles du rythme cardiaque), les produits contenant dumillepertuis (utilisés pour traiter la dépression, l'anxiété et les troublesdu sommeil) et la rifabutine(un antibiotique) peuvent diminuer les effets deCYNOMEL 0,025 mg, comprimé sécable.
· Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir (médicaments utiliséspour traiter une infection par le virus du SIDA et les hépatites Cchroniques).
· Médicaments contenant des œstrogènes (dont contraceptifs, traitementssubstitutifs de la ménopause).
· Résines chélatrices, par exemple catiorésine sulfo sodique,colesevelam, colestyramine, sevelamer (médicaments utilisés pour traiterl’hypercholestérolémie ou certains symptômes de la jaunisse ou pourprévenir des taux sanguins élevés de phosphore en cas d’hémodialyse).
· Topiques gastro-intestinaux, antiacides, sucralfate et adsorbants(médicaments utilisés pour traiter les douleurs digestives ou les ulcèresdigestifs).
· Chloroquine, proguanil (médicaments traitant le paludisme).
· Orlistat (médicament utilisé pour traiter l'obésité).
CYNOMEL 0,025 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons
Informez votre médecin si vous prenez des produits à base de soja, etsurtout si vous modifiez la quantité de produits à base de soja présente dansvotre alimentation. Les produits à base de soja peuvent réduire l’absorptionintestinale de liothyronine et une adaptation de la posologie de CYNOMEL peutdonc s’avérer nécessaire.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
La liothyronine (T3) en excès pendant la grossesse pourrait altérer ledéveloppement cérébral de l’enfant à naître. Par conséquent, si vousêtes enceinte ou pensez l’être ou si vous souhaitez être enceinte, letraitement par CYNOMEL 0,025 mg, comprimé sécable est contre-indiqué et doitêtre remplacé par un médicament ayant pour substance active la lévothyroxine(T4) seule.
L'allaitement est possible pendant le traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CYNOMEL 0,025 mg, comprimé sécable contient de l’amidon de blé (gluten)et du saccharose.
Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidonde blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est doncconsidéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladiecœliaque.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
3. COMMENT PRENDRE CYNOMEL 0,025 mg, comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
La posologie est variable et sera adaptée à votre cas par votremédecin.
Respectez ses recommandations.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Ce médicament est à prendre de préférence le matin à jeun.
Durée de traitement
L'hypothyroïdie étant dans la majorité des cas une maladie définitive, letraitement doit être poursuivi indéfiniment.
Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l'ordonnance de votremédecin.
Si vous avez pris plus de CYNOMEL 0,025mg, comprimé sécable, que vousn’auriez dû
En cas de surdosage, les signes suivants peuvent apparaître : accélérationdu rythme cardiaque, insomnie, irritabilité, maux de tête, fièvre, sueurs,amaigrissement rapide, diarrhée, vomissements. De graves complications,menaçant les fonctions vitales (respiratoires et circulatoires) et desdécompensations peuvent survenir, en particulier si vous êtes âgé ou avezune maladie cardiaque.
Contacter rapidement votre médecin traitant en cas de surdosage.
Si vous oubliez de prendre CYNOMEL 0,025mg, comprimé sécable
Si une dose a été omise, reprenez le traitement sans augmenterles doses.
Si plusieurs doses ont été omises, contactez votre médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
En cas d'apparition de l’un des effets indésirables suivants, consulterimmédiatement votre médecin qui décidera si la dose doit être diminuée ousi le traitement doit être interrompu :
· Hypersensibilité : en cas d’hypersensibilité à la liothyronine ou àl’un des excipients contenus dans CYNOMEL, des réactions allergiques de lapeau (éruption cutanée ou urticaire par exemple) et de la région des voiesaériennes (difficulté à respirer ou gonflement du visage, des lèvres, de lalangue et/ou de la gorge pouvant provoquer des difficultés respiratoires)peuvent survenir.
· Maux de tête, tremblements, hypertension intracrânienne (augmentation dela pression dans le cerveau) notamment chez l’enfant.
· Insomnie, nervosité, agitation.
· Palpitations, tachycardie (accélération des battements du cœur),arythmies cardiaques (cœur qui bat trop vite, trop lentement, ou de manièreirrégulière), angor (angine de poitrine), infarctus du myocarde.
· Bouffées vasomotrices (rougeurs passagères).
· Diarrhées, vomissements.
· Réactions cutanées allergiques (rares).
· Faiblesse musculaire, crampes.
· Troubles du cycle menstruel.
· Hyperthyroïdie (activité excessive de la glande thyroïde).
· Intolérance à la chaleur, fièvre.
· Hypercalciurie chez l'enfant (quantité excessive de calcium dans lesurines).
· Perte de poids.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CYNOMEL 0,025 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP {MM/AAAA}. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CYNOMEL 0,025 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Liothyroninesodique....................................................................................................0,025 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
Sulfate de calcium dihydraté, gélatine, saccharose, amidon de blé, acidestéarique, talc.
Qu’est-ce que CYNOMEL 0,025 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.
Boîte de 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
PATHEON FRANCE
40, BOULEVARD DE CHAMPARET
38300 BOURGOIN JALLIEU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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