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CYSTINE / VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient des substances actives :

Dostupné balení:

Notice patient - CYSTINE / VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé

Dénomination du médicament

CYSTINE / VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg, comprimépelliculé

L-cystine/Chlor­hydrate de pyridoxine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CYSTINE / VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg,comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CYSTINE /VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre CYSTINE / VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg,comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CYSTINE / VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg,comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CYSTINE / VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg,comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : AUTRES MEDICAMENTS VITAMINIQUES,AS­SOCIATIONS – code ATC : A11JC.

Ce médicament constitue un apport en cystine, acide aminé soufré et envitamine B6.

Ce médicament est préconisé en traitement d’appoint en cas d’ongles oude cheveux fragiles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CYSTINE /VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais CYSTINE / VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg,comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique à la L-cystine ou au chlorhydrate de pyridoxineou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnésdans la rubrique 6.,

· en cas de cystinurie,

· si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja car ce médicamentcontient de la lécithine de soja.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre CYSTINE / VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg, comprimépelliculé.

Le traitement par ce médicament ne dispense pas d’un traitementspé­cifique éventuel.

Ne pas utiliser de façon prolongée. Respecter les doses préconisées.

Si les symptômes persistent au-delà d’un mois de traitement, s’ilss’aggravent ou si de nouveaux troubles apparaissent, demandez l’avis devotre pharmacien ou de votre médecin.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CYSTINE / VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg,comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

CYSTINE / VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg, comprimé pelliculéavec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées surl’utilisation de la L-cystine / Chlorhydrate de pyridoxine chez la femmeenceinte.

Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre deconclure sur la toxicité sur la reproduction. CYSTINE / VITAMINE B6 BIOGARANCONSEIL est déconseillée au cours de la grossesse.

Allaitement

La vitamine B6 passant dans le lait maternel et en raison des quantitésélevées de pyridoxine présente dans CYSTINE / VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL,son utilisation au cours de l’allaitement est déconseillée

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CYSTINE / VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg, comprimé pelliculécontient de la lécithine de soja.

Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser cemédicament.

3. COMMENT PRENDRE CYSTINE / VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg,comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.

RESERVE A L’ADULTE.

Posologie

La dose recommandée est de 4 comprimés par jour en 2 prises à prendre aucours des repas.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATIONPRECISE :

· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.

· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.

Durée du traitement

La durée de traitement est de 1 mois ; à l’issue de cette période, encas de persistance des symptômes, vous devrez prendre contact avec votremédecin ou votre pharmacien.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Avaler les comprimés avec un grand verre d’eau.

Si vous avez pris plus de CYSTINE / VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Des manifestations neurologiques à type de paresthésie sont possibles àfortes doses et/ou en cures prolongées de pyridoxine. Si vous avez pris trop deCYSTINE / VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL, contactez immédiatement votremédecin.

Si vous oubliez de prendre CYSTINE / VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50mg, comprimé pelliculé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre

Si vous arrêtez de prendre CYSTINE / VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50mg, comprimé pelliculé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Fréquence indéterminée (les informations disponibles ne permettent pasd’évaluer la fréquence) :

Une réaction allergique, une démangeaison (prurit), de l’urticaire, desrougeurs sur la peau, de l’acné, un développement anormal du système pileuxà distance du point d'application (hypertrichose), une hypersensibilité de lapeau à la lumière après l’utilisation de vitamine B6, des désordresgastro-intestinaux (douleurs abdominales, flatulence, distension abdominale etdiarrhée) peuvent survenir.

Des manifestations neurologiques à type de paresthésie ont été signaléesà fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B6.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CYSTINE / VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg,comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CYSTINE / VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg,comprimé pelliculé

· Les substances actives sont :

L-cystine......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....500,00 mg

Chlorhydrate de pyridoxine (vitamineB6).­.............­.............­.............­.............­.............­...50,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, talc, stéarate de magnésium.

Pelliculage : Opadry II Yellow*, macrogol 6000.

*Composition de l’Opadry II Yellow : alcool polyvinylique, talc, macrogol4000, dioxyde de titane (E171), lécithine de soja, laque aluminique de jaune dequinoléine, oxyde de fer jaune (E172).

Qu’est-ce que CYSTINE / VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg,comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé, boîte de 20,60 ou 120 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

LABORATOIRES BTT

ZI DE KRAFT

67150 ERSTEIN

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

· Les cheveux et les ongles fragiles sont des troubles des phanères quipeuvent survenir dans certaines situations qui peuvent être considérées commenormales ou pathologiques (liées à une maladie ou à un trouble spécifique del’organisme).

· Lorsqu’une maladie ou un trouble spécifique de l’organisme est àl’origine de troubles des phanères, un traitement sera déterminé par votremédecin.

Chute des cheveux

· Les chute des cheveux (ou alopécies) sont fréquemment associées à unefragilité capillaire.

· Les chute des cheveux soudaine sur une courte période peuvent êtrediffuses ou par plaques (pelades) et sont le plus souvent de cause connue (soinscapillaires agressifs, mauvais état général, cure d'amaigrissement maléquilibrée, certains médicaments, choc psychique, stress…).

· Les chutes de cheveux (ou alopécies) chroniques (au long cours) sontpresque toujours diffuses. Elles sont parfois dues à une maladie précise(thyroïde, métabolique …). Dans la grande majorité, ces alopécieschroniques sont d’origine mal connue, le plus souvent à caractèrehéré­ditaire.

· Normalement les cheveux ont une durée de vie de 3 à 6 ans et il tombepar jour 50 à 100 cheveux. Une chute de cheveux plus importante peut survenirde façon saisonnière (à l'automne) ou après un accouchement: cette chute estnormale, transitoire et il n'y a pas lieu de débuter un traitement. L'alopéciese définit par une chute de cheveux supérieure à 100 cheveux par jour.

Ongles fragiles

· La fragilité des ongles se manifeste par un dédoublement de la tablettede l’ongle, une hyperstriation sur la longueur de l’ongle.

· Des anomalies plus importantes des ongles peuvent être dues à uneinfection (par exemple mycose) ou une autre maladie dermatologique (psoriasis).Une anomalie isolée d’un ongle peut être due à une tumeur de l’ongle.

· Une fragilité des ongles peut être liée à une carence (notammentcarence en fer), elle peut être associée à une fragilité des cheveux ou unealopécie.

· Il est recommandé de protéger les mains de l’humidité et destraumatismes.

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