CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pour perfusion - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Cytarabine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pou­rperfusion et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CYTARABINEACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ?

3. Comment utiliser CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pou­rperfusion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pou­rperfusion ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pourperfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : agents anticancéreux,an­timétabolites, analogue de la pyrimidine, code ATC : L01BC01.

CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est utiliséchez l’adulte et chez l’enfant. Le principe actif est la cytarabine.

La cytarabine appartient à une famille de médicaments appelés lescytotoxiques ; ces médicaments sont utilisés dans le traitement des leucémiesaiguës (cancer du sang dans lequel vous avez trop de globules blancs) y comprisdans la prévention et le traitement de l’atteinte du système nerveux central(leucémie méningée). La cytarabine interfère avec la croissance des cellulescancé­reuses, et finit par les détruire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CYTARABINEACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ?

N’utilisez jamais CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pou­rperfusion :

· si vous êtes allergique à la cytarabine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si le nombre de cellules dans votre hémogramme est très faible pour desraisons autres que le cancer, sauf si votre médecin décide que le traitementpar la cytarabine ne présente pas de danger ;

· si vous éprouvez de plus en plus de difficultés à coordonner vosmouvements après une radiothérapie ou un autre traitement anticancéreux commele méthotrexate ;

· si vous êtes enceinte.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pou­rperfusion.

· si votre moelle osseuse ne fonctionne pas correctement, car le traitementne doit être instauré que sous surveillance médicale étroite ;

· si vous avez des problèmes au niveau du foie. Si votre foie ne fonctionnepas bien avant le traitement, la cytarabine doit uniquement vous êtesadministrée sous surveillance médicale étroite ;

· si vous avez reçu une radiothérapie ;

· si vous recevez une transfusion d’un certain type de cellules sanguines(gra­nulocytes) ;

· si vous avez subi ou allez subir une dialyse immédiatement avant ouaprès le traitement par la cytarabine. Si vous êtes sous dialyse, le médecinpourra modifier le moment auquel ce médicament vous sera administré car ladialyse risque de réduire l’effet de ce médicament.

Pendant le traitement :

· votre médecin vous fera faire régulièrement des analyses de sang etexaminera votre moelle osseuse si nécessaire ;

· votre médecin pourra surveiller fréquemment le fonctionnement de votrefoie et de vos reins ;

· votre médecin pourra effectuer des tests afin de vérifier lefonctionnement de vos nerfs pendant le traitement par ce médicament ;

· les taux d’acide urique (indiquant que les cellules cancéreuses sontdétruites) dans votre sang peuvent être élevés (hyperuricémie) pendant letraitement. Votre médecin vous dira si vous avez besoin de prendre desmédicaments pour contrôler ce problème ;

· L’administration de vaccins vivants ou atténués est déconseilléependant le traitement par la cytarabine. Consultez votre médecin sinécessaire. L’utilisation d’un vaccin tué ou inactivé peut ne pas avoirl’effet souhaité en raison de la suppression su système immunitaire pendantle traitement par la cytarabine.

La cytarabine réduit fortement la production des cellules sanguines dans lamoelle osseuse. Ceci peut vous rendre plus sensible aux infections ou plussusceptible de présenter des saignements. Les nombres de cellules sanguinespeuvent continuer à baisser après l’arrêt du traitement.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pou­rperfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment prisutilisé ou pourriez prendre tout autre médicament.

· comprimés de digoxine ou de bêta-acétyldigoxine (utilisés pour traitercertaines maladies cardiaques) ;

· gentamycine (un antibiotique utilisé pour traiter les infectionsbac­tériennes) ;

· 5-fluorocytosine (un médicament utilisé pour traiter les infectionsfon­giques) ;

· si vous recevez des médicaments contenant du cyclophosphamide, de lavincristine et de la prednisone, qui sont utilisés dans les programmesthé­rapeutiques anticancéreux ;

· tout autre médicament susceptible de supprimer votre système immunitaire(comme l’azathioprine ou la mercaptopurine).

CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pour perfusion avec desaliments

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

Vous devez éviter de tomber enceinte si vous ou votre partenaire recevez untraitement par la cytarabine. Si vous êtes sexuellement actif(-ve), il estrecommandé d’utiliser une méthode de contraception efficace afin d’éviterla survenue d’une grossesse pendant le traitement, et ce, que vous soyez unhomme ou une femme. La cytarabine peut causer des anomalies congénitales, parconséquent, il est important d’informer votre médecin si vous pensez quevous êtes enceinte. Les hommes et les femmes doivent utiliser une méthode decontraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 6 mois aprèsl’arrêt du traitement.

Allaitement

Vous devez arrêter d’allaiter votre enfant avant de commencer letraitement par la cytarabine parce que ce médicament peut être nocif pour lesnourrissons allaités.

Fertilité

La cytarabine peut donner lieu à la suppression des cycles menstruels chezla femme et entraîner une aménorrhée, et elle est susceptible de supprimer laproduction des spermatozoïdes chez les hommes. Les hommes traités par lacytarabine doivent utiliser une méthode de contraception fiable.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La cytarabine n’a pas d’effet sur votre capacité à conduire desvéhicules ou à utiliser des machines. Cependant, les traitementsan­ticancéreux en général peuvent altérer la capacité de certains patientsà conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Si c’est votre cas,vous devez vous abstenir de conduire et d’utiliser des machines.

CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pour perfusion contient dusodium.

Ce médicament contient moins d’1 mmol de sodium (23 mg) pour 5 ml,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT UTILISER CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pourperfusion ?

CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pour perfusion vous seraadministrée à l’hôpital sous la direction de médecins spécialistes. Votremédecin décidera de la dose à vous administrer et du nombre de jours detraitement que vous recevrez en fonction de votre état de santé.

Ce médicament peut être administré par injection (à l’aide d’uneseringue), sous la peau (sous-cutanée) ou dans une veine (intraveineuse) oudans un muscle (intramusculaire) ou dans la colonne vertébrale(in­trathécale).

Posologie

Selon votre état de santé, votre médecin décidera de la dose decytarabine, du type de traitement à vous administrer, à savoir un traitementd’in­duction ou un traitement d’entretien, et il calculera votre surfacecorporelle, à l’aide de votre poids et de votre taille.

Si vous avez reçu plus de CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solutioninjec­table/pour perfusion que vous n’auriez dû

Les fortes doses peuvent aggraver les effets indésirables tels que desaphtes dans la bouche ou diminuer le nombre de globules blancs et de plaquettes(cellules qui permettent au sang de coaguler) dans le sang, occasionner deslésions nerveuses, des problèmes cardiaques et même, entraîner la mort. Sivous souffrez de ces effets indésirables, il est possible que vous ayez besoind’antibi­otiques ou de transfusions sanguines. Les aphtes dans la bouchepeuvent être traités pour les rendre moins gênants pendant leurcicatrisation.

Si vous oubliez d’utiliser CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solutioninjec­table/pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solutioninjec­table/pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables de la cytarabine dépendent de la dose administrée.Ils touchent essentiellement le tube digestif, mais également le sang. Leseffets indésirables sur le tube digestif sont moins importants si la cytarabineest administrée par perfusion.

Si l’un des effets suivants se produit, vous pourriez avoir besoin d’unavis médical urgent. Informez immédiatement votre médecin si vous remarquezl’un des effets suivants :

· apparition subite de signes d’une allergie comme une éruption cutanée,des démangeaisons ou de l’urticaire sur la peau, un gonflement du visage, deslèvres, de la bouche ou de la gorge, un essoufflement ou une respirationsif­flante ;

· une combinaison de symptômes comme de la fièvre ou une températurecor­porelle faible, une respiration rapide, une fréquence cardiaque élevée,une confusion et un œdème qui peuvent être des signes d’un empoisonnementdu sang (septicémie) ;

· infection ou inflammation au site d’injection ;

· lésion de la moelle épinière entraînant une paralysie de deux membresou plus ;

· faiblesse ou engourdissement des membres, dysfonctionnement sexuel,convulsions et perte de conscience, qui peuvent être des signes de lésions auniveau du cerveau ou des nerfs

· douleur ou sensibilité inhabituelle au niveau des muscles ;

· yeux douloureux, larmoyants ou qui brûlent avec saignements, troublesvisuels et sensibilité à la lumière ;

· perte totale de la vue (cécité) ;

· douleur fulgurante soudaine dans la poitrine qui se propage aux épauleset dans le cou ;

· douleurs abdominales sévères accompagnées de vomissements, dediarrhées, de constipation ou de sang dans les selles ;

· perte soudaine de poids ou jaunisse (jaunissement de la peau et du blancdes yeux), modification de la couleur des urines ou des selles, toux persistanteac­compagnée de fièvre, de frissons et d’un essoufflement, causés par uneinfection des poumons ;

· augmentation d’autres signes d’infection comme des maux de gorge oudes aphtes de la bouche, qui peuvent être causés par une diminution du nombrede globules blancs ;

· peau pâle et fatigue ou augmentation des saignements et des ecchymoses(bleus), pouvant être causées par une diminution du nombre d’autres types decellules sanguines ;

· difficulté à uriner ou à vider la vessie.

Les autres effets indésirables potentiels comprennent :

Fréquents : peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10

· fièvre ;

· cellules sanguines anormales (mégaloblastose) ;

· perte de l’appétit ;

· difficultés pour avaler ;

· maux de ventre (douleurs abdominales) ;

· nausées (envie de vomir) ;

· vomissements ;

· conscience diminuée (à fortes doses) ;

· difficultés d’élocution (à fortes doses) ;

· mouvements oculaires anormaux (nystagmus à forte dose) ;

· diarrhées ;

· inflammation ou ulcération au niveau de la bouche ou de l’anus ;

· effets réversibles sur le foie, comme une augmentation des tauxd’enzymes ;

· effets réversibles sur la peau comme un rougissement (érythème),for­mation de cloques, éruption cutanée, urticaire, inflammation des vaisseauxsanguins (vascularite), chute des cheveux ;

· problèmes rénaux qui peuvent être identifiés au moyen d’une analysede sang ou d’urine ;

· taux d’acide urique anormalement élevés (hyperuricémie).

Peu fréquents : peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100

· maux de gorge ;

· maux de tête ;

· inflammation et ulcères de l’œsophage ;

· taches brunes/noires sur la peau (lentigo) ;

· ulcération de la peau ;

· engourdissement des bras et des jambes ;

· démangeaisons ;

· essoufflement ;

· douleurs au niveau des muscles et des articulations.

Très rares : peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000

· cloques ou éruption cutanée ;

· battements cardiaques irréguliers (arythmie).

Fréquence indéterminée : ne peut pas être estimée à partir des donnéesdisponi­bles :

· étourdissements ;

· gonflement douloureux des bras ou des jambes ;

· apparition de taches de rousseur sur la peau ;

· éruption cutanée ;

· douleurs dans la poitrine ;

· sensations douloureuses de brûlure au niveau de la paume des mains et dela plante des pieds ;

· rythme cardiaque ou battements cardiaques plus lents que d'habitude.

Autres effets indésirables :

Le syndrome de la cytarabine peut se déclarer 6 à 12 heures après ledébut du traitement. Les symptômes comprennent :

· fièvre ;

· douleurs osseuses et musculaires ;

· yeux douloureux (conjonctivite) ;

· sensation générale de malaise ;

· douleurs occasionnelles dans la poitrine ;

· éruption cutanée ;

· nausées (envie de vomir).

Les symptômes suivants sont susceptibles d’apparaître après untraitement par voie intrathécale (injection dans l’espace autour de la moelleépinière) avec la cytarabine :

· inflammation de la membrane entourant le cerveau et la moelle épinière,pouvant inclure des symptômes tels que des maux de tête sévères, unengourdissement ou une sensation de picotements dans les mains et lesjambes, etc.

Votre médecin pourra vous prescrire des corticoïdes (médicamentsanti-inflammatoires tels que l’hydrocortisone, la prednisolone, ladexaméthasone) pour prévenir ou traiter ces symptômes. S’ils sontefficaces, le traitement par la cytarabine peut être poursuivi.

Les symptômes suivants, qui sont généralement réversibles, sontsusceptibles d’apparaître chez jusqu’à un tiers des patients après untraitement par de fortes doses de cytarabine :

· changements de personnalité ;

· modification de l’état de vigilance ;

· problèmes de coordination et d’équilibre ;

· confusion ;

· somnolence ;

· tremblements.

Ces effets indésirables peuvent se produire plus fréquemment :

· chez les patients âgés (de plus de 55 ans) ;

· chez les patients qui présentent une altération de la fonctionhépatique ou rénale ;

· après un traitement anticancéreux antérieur du cerveau et de la moelleépinière, par exemple, une radiothérapie ou une injection decytostatique ;

· chez les patients alcooliques.

Le risque de dommages pour le système nerveux central augmente si letraitement par la cytarabine :

· est administré à fortes doses ou à intervalles courts ;

· est associé à d’autres traitements qui sont toxiques pour le systèmenerveux (tels que la radiothérapie ou le méthotrexate).

Le traitement par la cytarabine est également susceptible de donner lieu àl’arrêt des règles chez les femmes et à la diminution de la production despermatozoïdes chez les hommes.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pourperfusion ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n’est paslimpide, incolore, ou qu’elle contient des particules visibles.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Ne pasréfrigérer ni congeler.

La stabilité physico-chimique pendant l’utilisation a été démontréeaux concentrations de 0,04 mg/ml, 1,0 mg/ml et 4,0 mg/ml. Le produit eststable pendant 8 jours à une température inférieure à 25 °C.

Du point de vue microbiologique, le produit doit être utiliséimmédi­atement, sauf si la méthode de dilution écarte le risque decontamination bactérienne. S’il n’est pas utilisé immédiatement, le tempset les conditions de conservation pendant l’utilisation relèvent de la seuleresponsabilité de l’utilisateur.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pou­rperfusion

· La substance active est :

Cytarabine...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­............20 mg

Pour 1 mL de solution injectable/pour perfusion.

· Les autres excipients sont : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pourl’ajustement du pH), acide chlorhydrique concentré (pour l’ajustement dupH) et eau pour préparations injectables. Voir la rubrique 2 « CYTARABINEACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pour perfusion contient du sodium ».

Qu’est-ce que CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pou­rperfusion et contenu de l’emballage extérieur

CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est unesolution limpide, incolore, ne contenant pas de particules visibles.

2 ml en flacon en verre transparent avec bouchon en caoutchouc butylique etcapsule amovible en aluminium bleu. Boîtes de 1, 5 ou 25 flacons.

5 ml en flacon en verre transparent avec bouchon en caoutchouc butylique etcapsule amovible en aluminium rouge. Boîtes de 1, 5 ou 25 flacons.

Le flacon en verre est enveloppé d’un revêtement en plastique avec basesans PVC.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS

45 RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX

59000 LILLE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS

45 RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX

59000 LILLE

Fabricant

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

SAGE HOUSE, 319 PINNER ROAD,

HARROW, MIDDLESEX,

HA1 4HF,

ROYAUME-UNI

Ou

LABORATORI FUNDACIO DAU

POL. IND. CONSORCI ZONA FRANCA, c/C, 12–14

08040

BARCELONA

ESPAGNE

ou

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP.Z O.O.

UL. LUTOMIERSKA 50

95–200 PABIANICE

POLOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont exclusivement destinées aux professionnelsde santé :

Des informations pratiques sur la préparation/ma­nipulation du médicamentsont fournies ci-après, en complément des informations figurant à la rubrique3 :

Incompatibilités

Il a été rapporté que les solutions de cytarabine sont incompatibles avecdivers médicaments, à savoir, la carbénicilline sodique, la céphalothineso­dique, le fluorouracile, le sulfate de gentamicine, l’héparine sodique, lesuccinate sodique d’hydrocortisone, l’insuline ordinaire, le succinatesodique de méthylprednisolone, la nafacilline sodique, l’oxacilline sodique,la pénicilline G sodique (benzylpénici­lline), le méthotrexate et lesuccinate de prednisolone.

Cependant, cette incompatibilité dépend de plusieurs facteurs (p. ex. lesconcentrations du médicament, les diluants particuliers utilisés, le pHrésultant, la température). Il est recommandé de consulter des référencesspé­cialisées pour des informations spécifiques sur la compatibilité.

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments àl’exception des liquides de dilution recommandés.

Utilisation et directives relatives à la manipulation des produitscytoto­xiques

Exclusivement pour usage unique. Toute solution non utilisée doit êtreéliminée.

CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est destinéeà être administrée par voie intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée ouintrathécale.

La solution diluée doit être limpide, incolore et exempte de particulesvisibles.

Les médicaments administrés par voie parentérale doivent faire l’objetavant leur administration d’un examen visuel afin de déceler la présenceéventuelle de particules et d’un changement de couleur, lorsque la solutionet le conteneur le permettent.

Si la solution semble avoir changé de couleur ou si elle contient desparticules visibles, il faut l’éliminer.

Cytarabine Accord 20 mg/ml solution injectable/pour perfusion est unesolution prête à l’emploi, mais elle peut être diluée avec de l’eaustérile pour préparations injectables, une solution injectable de dextrose à5 % ou une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %.

La stabilité physico-chimique pendant l’utilisation a été démontréeaux concentrations de 0,04 mg/ml, 1,0 mg/ml et 4,0 mg/ml. Le produit eststable pendant 8 jours à une température inférieure à 25 °C.

Du point de vue microbiologique, le produit doit être utiliséimmédi­atement, sauf si la méthode de dilution écarte le risque decontamination bactérienne. S’il n’est pas utilisé immédiatement, le tempset les conditions de conservation pendant l’utilisation relèvent de la seuleresponsabilité de l’utilisateur.

Les agents de chimiothérapie doivent être préparés avant leuradministration exclusivement par des professionnels formés à l’utilisationsure de la préparation. Les opérations telles que la dilution et le transfertdans des seringues doivent uniquement être effectuées dans les zonesréservées à cet usage. Le personnel exécutant ces procédures doit êtreprotégé comme il se doit avec des vêtements et des gants de protection, ainsiqu’une protection oculaire. Il est conseillé aux femmes enceintes de ne pasmanipuler les agents de chimiothérapie.

En cas de contact avec la peau ou les yeux, la zone touchée doit êtrelavée à grande eau ou avec une solution saline normale. Une crème douce peutêtre utilisée pour traiter la sensation passagère de picotement de la peau.En cas d’atteinte oculaire, il convient de demander un avis médical.

En cas de projection accidentelle, les opérateurs doivent mettre des gantset essuyer le liquide renversé à l’aide d’une éponge conservée danscette zone à cette fin uniquement. Rincer la zone deux fois à l’eau. Mettretoutes les solutions et les éponges dans un sac en plastique et bien lerefermer.

Élimination

Pour détruire les déchets, les mettre dans un sac à déchets à hautrisque (pour cytotoxiques) jetable et les incinérer à 1100 °C. En cas deprojection accidentelle, limiter l’accès à la zone affectée et porter unéquipement de protection approprié comprenant des gants de protection et deslunettes de sécurité. Limiter la propagation du produit et nettoyer la zoneavec du papier/un matériau absorbant. Les projections accidentelles peuventégalement être traitées avec une solution d’hypochlorite sodique à 5 %.La zone affectée doit être nettoyée à grande eau. Mettre le matérielcontaminé dans un sac poubelle résistant aux fuites, pour agents cytotoxiqueset incinérer à 1100 °C.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformémentà la réglementation en vigueur.

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