Notice patient - DECONTRACTYL 500 mg, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
DECONTRACTYL 500 mg, comprimé enrobé
Méphénésine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DECONTRACTYL 500 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DECONTRACTYL500 mg, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE DECONTRACTYL 500 mg, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DECONTRACTYL 500 mg, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DECONTRACTYL 500 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MYORELAXANT A ACTION CENTRALE
(M: appareil locomoteur)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitementd'appoint des contractures musculaires douloureuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DECONTRACTYL500 mg, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais DECONTRACTYL 500 mg, comprimé enrobé dans les cassuivants:
· antécédent d'allergie à l'un des composants,
· porphyrie (maladie héréditaire).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en cas de grossesse oud'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DECONTRACTYL 500 mg, comprimé enrobé:
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.
Si vous découvrez au cours du traitement que vous êtes enceinte, arrêtezle traitement et consultez votre médecin.
Allaitement
Par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est déconseilléependant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Risque rare de somnolence.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE DECONTRACTYL 500 mg, comprimé enrobé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
1 à 2 comprimés par prise, 3 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un peu d'eau.
Durée du traitement
EN CAS DE PERSISTANCE DES TROUBLES AU DELA DE QUELQUES JOURS, NE PASAUGMENTER LES DOSES ET CONSULTER VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DECONTRACTYL 500 mg, comprimé enrobé que vousn'auriez dû:
En cas d'ingestion accidentelle, prévenir immédiatement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DECONTRACTYL 500 mg, comprimé enrobé estsusceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.
Exceptionnellement: allergie grave avec baisse de la tension artérielle,
Rarement: nausées, vomissements, somnolence, éruption cutanéeallergique.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DECONTRACTYL 500 mg, comprimé enrobé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser DECONTRACTYL 500 mg, comprimé enrobé après la date depéremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DECONTRACTYL 500 mg, comprimé enrobé ?
La substance active est:
Méphénésine...................................................................................................................................500 mg
Pour un comprimé enrobé.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique Type A, carbonate de calcium,gel de silice, talc, stéarate de magnésium, opadry II n° 85F24441.
Enrobage OPADRY II n° 85F24441: macrogol 3000, dioxyde de titane, talc,alcool polyvinylique, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, oxyde defer noir.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DECONTRACTYL 500 mg, comprimé enrobé et contenu del'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé.
Boîte de 24 ou 25 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID S.A.U
AVDA DE LEGANES, N°62
28925 ALCORCON (MADRID)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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