Notice patient - DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer
Dénomination du médicament
DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer
Calcium/Cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ouà croquer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DENSICALVITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?
3. Comment prendre DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucerou à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé àsucer ou à croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucerou à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : APPORT VITAMINO-D-CALCIQUE
(Médicament actif sur le bilan de calcium. A : appareil digestif etMétabolisme).
Ce médicament est indiqué :
· chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D,
· en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport decalcium et de vitamine D est insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DENSICALVITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?
Ne prenez jamais DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ouà croquer :
· si vous êtes allergique à la vitamine D, au carbonate de calcium ou àl'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,
· en cas d’hypercalcémie (quantité de calcium dans le sang anormalementélevée),
· en cas d’hypercalciurie (élimination exagérée de calcium parl'urine),
· en cas de calculs rénaux (lithiase calcique),
· en cas d’immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalcémie et/oud'hypercalciurie : le traitement ne doit être utilisé qu'à la reprise de lamobilisation.
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance) en raison de la présence d’aspartam (15 mg/comprimé)ne maladiegénétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine nepouvant être éliminée correctement.
· si votre médecin vous a informé(e) que vous présentiez une intoléranceà certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérancehéréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé parl’incapacité à décomposer le fructose, vous ne devez pas prendre cemédicament. En effet, ce médicament contient 413,5 mg de sorbitol parcomprimé et du saccharose (dans l’arôme). Le sorbitol est une source defructose
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DENSICALVITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer.
Utiliser ce médicament avec précaution en cas :
· de traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôlerrégulièrement la quantité de calcium éliminée dans les urines (calciurie).En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voireà interrompre votre traitement,
· d'administration supplémentaire de calcium et de vitamine D à fortesdoses qui doit se faire sous stricte surveillance médicale.
· en cas de traitement associé à base de bisphosphonates, il estconseillé d'attendre au moins deux heures entre les prises de ces médicamentset de Densical Vitamine D3, ainsi qu'en cas de traitement avec un antibiotiquede la famille des cyclines.
· en cas de sarcoïdose ou d'insuffisance rénale.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé àsucer ou à croquer
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, en particulier digitaliques, cyclines,vitamine D, bisphosphonates, diurétiques, sels de fer, hormones thyroïdiennes,zinc, strontium, estramustine, orlistat, rifampicine, anticonvulsivantsinducteurs enzymatiques.
DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer avecdes aliments et boissons
Ce médicament est susceptible d’interagir avec certains aliments, parexemple ceux contenant de l’acide oxalique (épinards, rhubarbe) ou del’acide phytique (céréales complètes). En conséquence, il est recommandéde prendre DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/ 400 UI, comprimé à sucer ou àcroquer deux heures après des repas contenant ce type d’aliments.
Grossesse et allaitement
En cas de grossesse, ne pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI par jourde vitamine D3 : soit un comprimé par jour.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pas d'effet particulier.
DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquercontient de l'aspartam, du sorbitol et du saccharose (dans l’arôme).
3. COMMENT PRENDRE DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucerou à croquer ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La posologie quotidienne est de 2 comprimés par jour soit 1 comprimématin et soir.
Voie orale – Réservé à l'adulte.
Les comprimés sont à sucer ou à croquer.
Si vous avez pris plus de DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé àsucer ou à croquer que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Lors de la prise d'une dose excessive de ce médicament, les symptômessuivants peuvent apparaître : nausées, vomissements, soif intense,constipation.
Si de tels effets se manifestent, consultez immédiatement votre médecin ouvotre pharmacien qui prendra les mesures nécessaires.
En cas de surdosage prolongé, des calcifications peuvent apparaître dansles vaisseaux ou les tissus.
Si vous oubliez de prendre DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé àsucer ou à croquer
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, compriméà sucer ou à croquer
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Constipation ou diarrhée,
· Ballonnements, douleur au niveau de l'estomac,
· Nausées,
· Augmentation trop importante du taux de calcium dans le sang ou lesurines, en cas de traitement prolongé,
· Risque d’augmentation du taux de phosphore dans le sang,d’augmentation du taux de calcium dans le rein et de survenue de lithiaserénale chez les patients ayant des antécédents médicaux d’insuffisancerénale.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé àsucer ou à croquer ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassantpas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ouà croquer
· Les substances actives sont :
Carbonate decalcium.....................................................................................................1248,75 mg
Quantité correspondant à calcium élément........................................................................500,00 mg
Cholécalciférol enrobé à 100 000 UI/g (VITAMINED3 100 CWS).............................................. 4,00 mg
Quantité correspondant à cholécalciférol................................................................................400 UI
Pour un comprimé à sucer ou à croquer.
· Les autres composants sont :
Amidon prégélatinisé, sorbitol, stéarate de magnésium, aspartam, arômecitron.
L’arôme citron contient du saccharose
Qu’est-ce que DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ouà croquer et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer ou à croquer.Boîte de 60 ou 180.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZAMBON FRANCE S.A.
13 RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZAMBON FRANCE S.A.
13 RUE RENE JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
Fabricant
LAPHAL INDUSTRIES
248 AVENUE DE LA VICTOIRE
13106 ROUSSET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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