Notice patient - DENTEX, solution pour bain de bouche
Dénomination du médicament
DENTEX, solution pour bain de bouche
Peroxyde d’hydrogène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre spécialiste dentaire ouvotre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votrespécialiste dentaire ou votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre spécialiste dentaire ou votre médecinsi vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentezmoins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DENTEX, solution pour bain de bouche et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DENTEX,solution pour bain de bouche ?
3. Comment utiliser DENTEX, solution pour bain de bouche ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DENTEX, solution pour bain de bouche ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DENTEX, solution pour bain de bouche ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Préparationsstomatologiques – Anti-infectieux pour traitement oral local – Hydrogèneperoxyde – A01AB02
Ce médicament est un bain de bouche pour l’hygiène oro-buccale en casd’irritations mineures de la muqueuse et des gencives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DENTEX,solution pour bain de bouche ?
N’utilisez jamais DENTEX, solution pour bain de bouche :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au peroxyde d'hydrogène ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votrespécialiste dentaire ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre spécialiste dentaire ou pharmacien avant d’utiliserDENTEX, solution pour bain de bouche.
NE PAS AVALER.
La consultation du médecin ou du spécialiste dentaire devientindispensable :
· si l’irritation persiste au-delà de 7 jours,
· en cas d’irritation sévère,
· si l’irritation est due au port de prothèses ou d’appareilsd’orthodontie,
· s’il y a une inflammation des muqueuses,
· s’il y a de la fièvre.
Des doses trop élevées de peroxyde d’hydrogène peuvent léser lesmuqueuses et une utilisation prolongée du peroxyde d’hydrogène peutentraîner une hypertrophie réversible des papilles de la langue, encoreappelée «langue noire villeuse». Par conséquent, il n’est pas recommandéd’utiliser DENTEX, solution pour bain de bouche trop longtemps et à dosestrop élevées.
Eviter tout contact avec les yeux.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre spécialistedentaire ou votre médecin ou votre pharmacien.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DENTEX, solution pour bain de bouche
Informez votre spécialiste dentaire ou votre médecin ou pharmacien si vousprenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
DENTEX, solution pour bain de bouche avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre spécialiste dentaire ouvotre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Au cours de la grossesse, il peut apparaître certaines modifications etirritations de la muqueuse buccale, qui peuvent ne pas être contrôlées par laseule hygiène buccale. Dans ce cas, DENTEX, solution pour bain de bouche, nepeut être utilisé que sur les conseils de votre spécialiste dentaire etuniquement sur une courte période.
L’utilisation de DENTEX, solution pour bain de bouche est possible au coursde l’allaitement.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DENTEX, solution pour bain de bouche contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER DENTEX, solution pour bain de bouche ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre spécialiste dentaire ou votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre spécialiste dentaire ou votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
La solution pour bain de bouche DENTEX est indiquée chez l’adulte etl’enfant de plus de 6 ans pour une utilisation locale en bain de bouche.
DENTEX, solution pour bain de bouche est prête à l’emploi. Utilisationoro-buccale.
Rincer avec 10 ml de solution (soit le contenu du bouchon doseur remplijusqu’au trait correspondant à 10 ml) pendant environ une minute puisrecracher. Utiliser 3 fois par jour (après les repas et au coucher) ou selonl’avis du spécialiste dentaire.
Adultes et enfants de plus de 12 ans : à utiliser comme décritci-dessus.
Pour les enfants de 6 à 12 ans : à utiliser sous la surveillance d’unadulte.
La durée d’utilisation ne doit pas excéder 7 jours.
Si vous avez utilisé plus de DENTEX, solution pour bain de bouche que vousn’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Un surdosage n’est pas attendu avec DENTEX, solution pour bain de bouche,qui est une solution diluée de peroxyde d’hydrogène. Les symptômes d’unsurdosage seraient plutôt associés à des solutions plus concentrées (30–40%) de peroxyde d’hydrogène.
En cas d’ingestion accidentelle d’une quantité excessive de DENTEX, lelévomenthol qu’il contient est susceptible de provoquer des convulsions,notamment chez le nourrisson et l’enfant.
Si vous oubliez d’utiliser DENTEX, solution pour bain de bouche :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser DENTEX, solution pour bain de bouche :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre spécialiste dentaire ou à votremédecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des cas d’irritation et d’inflammation de la muqueuse buccale ont étérapportés, surtout à des doses élevées ou en cas d’utilisation prolongée.Ces réactions disparaissent à l’arrêt de l’utilisation de DENTEX,solution pour bain de bouche.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votrespécialiste dentaire, à votre médecin ou à votre pharmacien. Cecis’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné danscette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirablesdirectement via le système national de déclaration : Agence nationale desécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau desCentres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DENTEX, solution pour bain de bouche ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DENTEX, solution pour bain de bouche
· La substance active est :
Peroxyded’hydrogène.............................................................................................................1,50 g
Sous forme de solution de peroxyde d’hydrogène à 30 %
Pour 100 ml.
· Les autres composants sont :
Eau purifiée, solution de sorbitol à 70 % non cristallisable, éthanol à96 %, poloxamère 338, polysorbate 20, salicylate de méthyle, lévo-menthol,saccharine sodique, bleu brillant FCF (E133).
Qu’est-ce que DENTEX, solution pour bain de bouche et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour bain de bouche.Flacon de 300 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COLGATE PALMOLIVE
9–11, RUE DU DEBARCADERE
92700 Colombes
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ALLOGA FRANCE
ZAC de Chapotin Sud
Rue du Professeur Dargent
69970 CHAPONNAY
Fabricant
COLGATE-PALMOLIVE MANUFACTURING (POLAND) SP. Z O. O.
AL COLGATE 2
58–100 SWIDNICA
POLOGNE
ou
BCM LIMITED
THANE ROAD
NOTTINGHAM NG90 2PR
ROYAUME-UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
à compléter ultérieurement par le titulaire
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
à compléter ultérieurement par le titulaire
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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