Notice patient - DEXEF 500 mg, gélule
Dénomination du médicament
DEXEF 500 mg, gélule
Céfradine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DEXEF 500 mg, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DEXEF500 mg, gélule ?
3. Comment prendre DEXEF 500 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEXEF 500 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEXEF 500 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : J01DA31.
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille desbêta-lactamines du groupe des céphalosporines.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infectionsbactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXEF500 mg, gélule ?
Ne prenez jamais DEXEF 500 mg, gélule :
<ul style=„margin-top:0cm“ type=„disc“><liclass=„AmmCorpsTexte“>sivous êtes allergique à la céfradine ou àl’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.</li></ul>· si vous êtes allergique aux antibiotiques du groupe descéphalosporines.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DEXEF 500 mg,gélule.
Mises en garde
· Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons…)en cours de traitement doit être signalée immédiatement à votremédecin.
· Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l'occasiond'un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté une réactionallergique : urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, œdèmede Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique). En casde doute sur vos antécédents, prenez le médicament en présence de votremédecin.
Précautions d'emploi
· Prévenez votre médecin en cas :
o d'insuffisance rénale,
o d'antécédents allergiques, notamment aux antibiotiques.
· Ce médicament peut fausser le résultat de certains examens delaboratoire (test de Coombs, glycosurie).
· Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette classethérapeutique, l’administration de ce médicament, en particulier en cas desurdosage ou en cas de mauvaise adaptation de la dose chez les patients atteintsd’un dysfonctionnement du rein, peut entraîner un risque d’encéphalopathiepouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une criseconvulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent,consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques3 et 4).
· Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certainssucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Enfants
La prise de comprimés ou de gélule est contre-indiquée chez l'enfant avant6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer.
Autres médicaments et DEXEF 500 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
DEXEF 500 mg, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament. Si le nouveau-néprésente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose(affection due à certains champignons microscopiques), avertissezimmédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir carces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut avoir une influence importante sur l’aptitude àconduire des véhicules et à utiliser des machines notamment du fait de lasurvenue possible d’encéphalopathie (voir rubriques 3 et 4).
DEXEF 500 mg, gélule contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE DEXEF 500 mg, gélule ?
Posologie
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votremédecin.
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de6 ans.
A titre indicatif, la posologie usuelle est la suivante :
Chez l’adulte : 2 g par jour en au moins deux prises.
Chez l’enfant : 50 à 100 mg/kg par jour en au moins deux prises, sansdépasser la posologie adulte.
La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les gélules avec un peu d'eau.
Fréquence d'administration
Au moins deux prises par jour.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotiquemais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
Cas particulier : la durée du traitement de certaines angines est de10 jours.
Si vous avez pris plus de DEXEF 500 mg, gélule que vous n’auriez dû
Prévenir votre médecin.
Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette classethérapeutique, l’administration de ce médicament, en particulier en cas desurdosage ou en cas de mauvaise adaptation de la dose chez les patients atteintsd’un dysfonctionnement du rein, peut entraîner un risque d’encéphalopathiepouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une criseconvulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent,consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques2 et 4).
Si vous oubliez de prendre DEXEF 500 mg, gélule
Le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir compte de la doseoubliée.
Si vous arrêtez de prendre DEXEF 500 mg, gélule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Manifestations digestives : nausées, vomissements, diarrhée,constipation, douleurs abdominales.
· Manifestations allergiques : prurit (démangeaisons), éruptionscutanées, urticaire (éruptions cutanées identiques à celles provoquées parla piqûre d'ortie).
· Manifestations hématologiques : éosinophilie, thrombocytémie(augmentation de la quantité excessive de certains éléments du sang).
· Elévation transitoire de certaines enzymes du foie (transaminases).
· Altération du rein, surtout en association avec les aminosides(antibiotiques) ou les diurétiques.
· Troubles neurologiques graves appelés encéphalopathies à typeconfusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore desmouvements anormaux en particulier en cas de fortes posologies ou dedysfonctionnement des reins (voir rubriques 2 et 3).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DEXEF 500 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C,à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DEXEF 500 mg, gélule
· La substance active est :
Céfradine.......................................................................................................................500 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Talc, stéarate de magnésium, lactose monohydraté.
Enveloppe de la gélule : gélatine, indigotine, dioxyde de titane(E 171).
Qu’est-ce que DEXEF 500 mg, gélule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de12 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GERDA
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GERDA
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Fabricant
LABORATOIRES MACORS
Z.I. PLAINE DES ISLES
RUE DES CAILLOTTES
89000 AUXERRE
ou
LABORATOIRES MACORS
609 A 615 RUE DES TROIS TILLEULS
Z.I. VAUX LE PENIL
77000 MELUN
ou
FACTA FARMACEUTICI S.P.A
VIA LAURENTINA KM 24,730
POMEZIA (RM)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues à desbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues àdes virus.
Parfois, une infection due à une bactérie ne répond pas à un traitementantibiotique. L’une des raisons les plus fréquentes, est que la bactérie àl’origine de l’infection est résistante à l’antibiotique qui a étépris. Cela signifie que les bactéries peuvent survivre et même se multipliermalgré l’antibiotique.
Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieursraisons. L’utilisation prudente des antibiotiques peut permettre de réduirele risque que les bactéries deviennent résistantes aux antibiotiques.
Quand votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, cela a pourunique but de traiter votre maladie actuelle. Faire attention aux conseilssuivants permettra de prévenir l’émergence de bactéries résistantes quipourraient stopper l’activité de l’antibiotique.
1. Il est très important de respecter la dose d’antibiotique, le momentde la prise et la durée du traitement. Lire les instructions sur la notice etsi vous ne comprenez pas quelque chose demander à votre médecin ou à votrepharmacien de vous expliquer.
2. Vous ne devez pas prendre un antibiotique à moins qu’il vous aitété spécifiquement prescrit et vous devez l’utiliser uniquement pourtraiter l’infection pour laquelle il vous a été prescrit.
3. Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques qui ont été prescrits àd’autres personnes même si elles ont une infection apparemment semblable àla vôtre.
4. Vous ne devez pas donner d’antibiotiques qui vous ont été prescrits,à d’autres personnes.
5. S’il vous reste des antibiotiques à la fin de votre traitementprescrit par votre médecin, vous devez les rapporter à votre pharmacien pourdestruction appropriée.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1. Il est très important que vous preniez l’antibiotique à la doseprescrite, aux moments adéquats et pendant le nombre de jours exacts. Lire lesinstructions sur la notice et si vous ne comprenez pas, demandez à votremédecin ou votre pharmacien de vous expliquer.
2. Vous ne devez prendre un antibiotique que s’il vous a étéspécifiquement prescrit, et vous devez l’utiliser uniquement pour traiterl’infection pour laquelle il vous a été prescrit.
3. Vous ne devez pas prendre des antibiotiques qui ont été prescrits àd’autres personnes, même s’ils avaient une infection similaire àla vôtre.
4. Vous ne devez pas donner d’antibiotiques qui vous ont été prescritsà d’autres personnes.
5. S’il vous reste des antibiotiques non utilisés quand vous avezterminé le traitement prescrit par votre médecin, vous devez les ramener à lapharmacie pour une destruction appropriée.
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