Notice patient - DEXTROCIDINE 0,3 %, sirop
Dénomination du médicament
DEXTROCIDINE 0,3%, sirop
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable quine serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DEXTROCIDINE 0,3%, sirop et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DEXTROCIDINE0,3%, sirop?
3. Comment prendre DEXTROCIDINE 0,3%, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEXTROCIDINE 0,3%, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEXTROCIDINE 0,3%, sirop ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : R : Systèmerespiratoire.
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les touxd'irritation chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 10 ans (plus de30 kg).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXTROCIDINE0,3%, sirop ?
Ne prenez jamais DEXTROCIDINE 0,3%, sirop :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· insuffisance respiratoire.
· toux chez l’asthmatique.
· en association avec certains médicaments utilisés dans la dépression(IMAO), ainsi que le linézolide (voir rubrique «Autres médicaments etDEXTROCIDINE 0,3%, sirop»
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DEXTROCIDINE0,3%, sirop.
Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux estun moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétionsbronchiques.
Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, defièvre, demandez l'avis de votre médecin.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi
PREVENEZ VOTRE MEDECIN, en cas de maladie au long cours du foie.
Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétionsbronchiques (expectorant, mucolytique).
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Ce médicament contient 2,9 g de saccharose par cuillère-mesure (5ml), dontil faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre ensucre ou de diabète.
Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate de Méthyle » et peutprovoquer des réactions allergiques.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DEXTROCIDINE 0,3%, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament est contre-indiqué en association avec certains médicamentsutilisés dans la dépression (IMAO).
Ce médicament contient un antitussif, le dextrométhorphane. D'autresmédicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif.
Ne les associer pas, afin de ne pas dépasser les doses maximalesconseillées (voir Comment prendre DEXTROCIDINE 0,3%, sirop).
L’administration concomitante de DEXTROCIDINE 0,3% sirop avec des sédatifstels que les benzodiazépines ou médicaments apparentés augmente le risque desomnolence, de difficultés à respirer (dépression respiratoire), de coma oupeut menacer le pronostic vital. De ce fait, l’administration concomitante nedevrait être envisagée que lorsqu’aucune autre alternative thérapeutique nepeut être envisagée.
Cependant, si votre médecin vous a prescrit DEXTROCIDINE 0,3% sirop, avecdes sédatifs, la dose et la durée du traitement concomitant doivent êtrelimitées par votre médecin.
Informez votre médecin si vous prenez des sédatifs, et suivez attentivementles doses recommandées par votre médecin. Il serait utile d’informer vosparents ou amis des signes ou des symptômes mentionnés ci-dessus. Si vousressentez un de ces symptômes, contactez votre médecin.
DEXTROCIDINE 0,3%, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool
La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcoolpendant le traitement est déconseillée voir rubrique « Autres médicaments etDEXTROCIDINE 0,3%, sirop ».
Ce médicament peut entraîner une dépendance. Le traitement doit donc êtrede courte durée.
Discutez avec votre médecin ou pharmacien avant de prendre DEXTROCIDINE 0,3%sirop :
• Si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ouantipsychotiques, peut interagir avec ces médicaments et vous risquez de subirdes altérations de l’état mental (par ex., de l’agitation, deshallucinations, un coma), ainsi que d’autres effets tels qu’une températurecorporelle supérieure à 38 °C, une augmentation de la fréquence cardiaque,une tension artérielle instable, et une exagération des réflexes, unerigidité musculaire, un manque de coordination et/ou des symptômesgastro-intestinaux (par ex., des nausées, vomissements, diarrhées).
Grossesse et allaitement
En cas de grossesse ou d'allaitement, l'usage de ce médicament estdéconseillé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachées àl'usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissonsalcoolisées.
Il est préférable de commencer ce traitement le soir.
DEXTROCIDINE 0,3%, sirop contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)et du saccharose (2,9 g par cuillère-mesure).
3. COMMENT PRENDRE DEXTROCIDINE 0,3%, sirop ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Se conformer strictement à la prescription médicale. En l'absenced'efficacité, n'augmentez pas les doses au-delà de ce qui vous a étéprescrit, ne prenez pas conjointement un autre antitussif, mais consultez votremédecin.
A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant dudextrométhorphane ou tout autre antitussif central, la dose usuelle deDEXTROCIDINE 0,3%, sirop est :
· chez l'adulte : 1 cuillère mesure par prise, à renouveler au bout de4 heures en cas de besoin, sans dépasser 6 cuillères mesure par jour.
· chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique consulter votremédecin afin d'adapter la posologie
· chez l'enfant de plus de 10 ans (plus de 30 kg) : ½ cuillère mesurepar prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser4 prises par jour.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT PRESCRIT DANS UNE SITUATIONPRECISE
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS,
· NE LE DONNEZ PAS A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Durée du traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments oùsurvient la toux.
Si vous avez pris plus de DEXTROCIDINE 0,3%, sirop que vousn’auriez dû
Si vous prenez plus de DEXTROCIDINE 0,3% sirop que ce que vous devriezprendre, vous pouvez présenter les symptômes suivants : nausées etvomissements, contractions musculaires involontaires, agitation, confusion,somnolence, troubles de la conscience, mouvements oculaires rapides etinvolontaires, troubles cardiaques (battements rapides du cœur), troubles de lacoordination, psychose avec hallucinations visuelles, et hyperexcitabilité.
Autres symptômes possibles en cas de surdosage massif : coma, problèmesrespiratoires graves, et convulsions.
Contactez immédiatement votre médecin ou l’hôpital si vous présentezl’un des symptômes susmentionnés.
Si vous oubliez de prendre DEXTROCIDINE 0,3%, sirop
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre DEXTROCIDINE 0,3%, sirop
Sans objet.
Des effets indésirables graves peuvent se produire chez les enfants en casde surdosage, notamment des troubles neurologiques. La personne prodiguant lessoins ne doit pas dépasser le dosage recommandé.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· constipation, somnolence.
· Rarement: nausées, vertige, gêne respiratoire, réactions cutanéesallergiques.
Des cas d’abus ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DEXTROCIDINE 0,3%, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DEXTROCIDINE 0,3%, sirop
· La substance active est:
Bromhydrate dedextrométhorphane.........................................................................................0,3 g
Pour 100 ml de sirop
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 15 mg de bromhydrate dedextrométhorphane et 2,9 g de saccharose.
· Les autres composants sont:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), solution de saccharose, arômecherry, eau purifiée.
Qu’est-ce que DEXTROCIDINE 0,3%, sirop et contenu de l’emballageextérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
THERABEL LUCIEN PHARMA
18 RUE CAMILLE PELLETAN
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76–78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON-D'AUVERGNE
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES M. RICHARD
ZI DES REYS DE SAULCE
RUE DU PROGRES
26270 SAULCE-SUR-RHONE
FRANCE
ou
ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
VIA GALVANI, 10
36066 SANDRIGO (VI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEIL D’EDUCATION SANITAIRE
ANTITUSSIF
Ce médicament est utilisé dans le traitement de courte durée des touxsèches et des toux d’irritation chez l’adulte et l’enfant de plus de10 ans.
La toux est un symptôme traduisant une atteinte des voies aériennes. Latoux d’irritation correspond le plus souvent à des trachéites. Elle peutégalement traduire un processus allergique.
Afin de limiter l’apparition des symptômes, respectez autant que possible,les règles d’hygiène suivantes :
· Éviter les lieux enfumés, arrêtez de fumer,
· Humidifier l’air ambiant (humidificateur),
· Boire abondamment,
· En cas de toux nocturne, surélever la tête de lit.
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