Notice patient - DEXTUSSIL 0,2 %, sirop
Dénomination du médicament
DEXTUSSIL 0,2 %, sirop
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DEXTUSSIL 0,2 % sirop et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DEXTUSSIL0,2 % sirop ?
3. Comment prendre DEXTUSSIL 0,2 % sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEXTUSSIL 0,2 % sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEXTUSSIL 0,2 % sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUXEXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L’OPIUM ET DERIVES, code ATC : R05DA09.
DEXTUSSIL 0,2 % sirop est un antitussif indiqué dans le traitement decourte durée des toux sèches et des toux d’irritation chez l’adulte (àpartir de 15 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXTUSSIL0,2 % sirop ?
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DEXTUSSIL 0,2 % sirop :
· si vous êtes allergique au bromhydrate de dextrométhorphane ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si vous êtes asthmatique,
· si vous êtes insuffisant respiratoire,
· si vous êtes traité par les IMAO (médicaments prescrits au cours decertains états dépressifs), par les médicaments à base de linézolide,
· si vous êtes traité par un médicament à base de cinacalcet,
· si vous allaitez.
EN CAS DE DOUTE VOUS DEVEZ DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DEXTUSSIL0,2 % sirop.
Mises en garde
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss’accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux estun moyen de défense naturelle nécessaire à l’évacuation des sécrétionsbronchiques.
Si la toux devient grasse, s’accompagne d’encombrement, de crachats, defièvre, prenez l’avis de votre médecin.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer desréactions allergiques.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Précautions d’emploi
En cas de survenue de fièvre, comme en cas d’aggravation ou d’absenced’amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au-delà de cequi est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, maisCONSULTEZ VOTRE MEDECIN
N’associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques(expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.
En cas de maladie au long cours du foie, prévenez votre médecin avant deprendre ce médicament.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
N’utilisez pas ce médicament chez l’enfant (moins de 15 ans).
Autres médicaments et DEXTUSSIL 0,2 % sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, notamment avec les médicaments à basede IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs) ou delinézolide (antibiotique), ou de cinacalcet (inhibiteur de la parathormone),même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.
Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D’autresmédicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associezpas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées. (Voir COMMENTPRENDRE DEXTUSSIL 0,2%, sirop ?)
DEXTUSSIL 0,2 % sirop avec de l’alcool
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant ladurée du traitement.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, àcondition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux dosesrecommandées.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peutentraîner des effets néfastes chez le nouveau-né.
Par conséquent, il convient de toujours demander l’avis de votre médecinavant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dosepréconisée.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes quiallaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus dunourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquéependant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire oudes vertiges risquant d’être dangereux chez les conducteurs de véhicules(automobiles,…) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomènes’atténue après plusieurs prises. Il peut être utile de commencer letraitement le soir.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
DEXTUSSIL 0,2 % sirop contient maltitol liquide, parahydroxybenzoates.
3. COMMENT PRENDRE DEXTUSSIL 0,2 % sirop ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Voie orale.
RESERVE A L’ADULTE (A PARTIR DE 15 ANS).
Se conformer strictement à la prescription médicale. En l'absenced'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui vous a étéprescrit, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votremédecin.
A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant dudextrométhorphane ou tout autre antitussif central, la dose usuelle deDEXTUSSIL 0,2%, sirop est :
· Prendre 1 gobelet doseur de 7,5mL par prise ou au maximum 1 gobeletdoseur de 15mL par prise.
· En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.
· Ne dépassez en aucun cas 8 gobelets doseurs de 7,5mL par jour ou4 gobelets doseurs de 15mL par jour, soit 120mg par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas de maladie du foie : consultez votre médecinafin qu’il puisse adapter la posologie.
Si vous avez l’impression que l’effet de DEXTUSSIL 0,2% sirop est tropfort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situationprécise :
· Il peut ne pas être adapté à un autre cas.
· Ne le donnez pas à une autre personne.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
N’utilisez pas ce médicament chez l’enfant (moins de 15 ans).
Si vous avez pris plus de DEXTUSSIL 0,2 % sirop, que vousn’auriez dû
En cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivants peuvent survenir: nausées et vomissements, tachycardie (battements de cœur rapides) ethypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles del’accommodation, signes neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes decoordination des mouvements), hallucinations, nystagmus, somnolence, confusion,agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire).
Les surdosages sévères peuvent entrainer convulsions, hyperthermie, coma etdépression respiratoire (insuffisance respiratoire).
En cas de surdosage suspecté, contactez immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre DEXTUSSIL 0,2 % sirop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez de prendre DEXTUSSIL 0,2 % sirop
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Vertiges, somnolence,
· nausées, vomissements, constipation,
· possibilité de réactions allergiques (notamment en raison de laprésence de parahydroxybenzoates) : éruption cutanée, rougeur ou gonflementdu visage, de la langue et de la gorge, rarement gêne respiratoire de survenuebrutale : ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Des cas d’abus ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DEXTUSSIL 0,2 % sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DEXTUSSIL 0,2 % sirop
· La substance active est :
Bromhydrate dedextrométhorphane.................................................................................... 0,2g
Pour 100mL de sirop
7,5mL de sirop (graduation 7,5 du gobelet doseur) contiennent 15mg debromhydrate de dextrométhorphane.
15mL de sirop (graduation 15 du gobelet doseur) contiennent 30mg debromhydrate de dextrométhorphane.
· Les autres composants sont : Maltitol liquide, glycérol,parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de méthyle(E 218), arôme vanille-abricot, eau purifiée.
Qu’est-ce que DEXTUSSIL 0,2 % sirop et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop, en flacon de 195mL
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX
Fabricant
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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