Notice patient - DICLOFENAC ARROW 1 %, gel
Dénomination du médicament
DICLOFENAC ARROW 1 %, gel
Diclofénac sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DICLOFENAC ARROW 1 %, gel et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser DICLOFENACARROW 1 %, gel ?
3. Comment utiliser DICLOFENAC ARROW 1 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICLOFENAC ARROW 1 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC ARROW 1 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRE NONSTEROIDIEN A USAGE TOPIQUE – M02AA15
Ce médicament est un anti-inflamatoire et un antalgique (il calme ladouleur) sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveau dela région douloureuse.
Ce médicament est préconisé, chez l'adulte dans les tendinites des membressupérieurs et inférieurs (inflammation des tendons des muscles), dans lesœdèmes après une opération ou après un traumatisme (entorse, confusion) etdans le soulagement de la douleur de l'arthrose des doigts et des genoux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DICLOFENACARROW 1 %, gel ?
N’utilisez jamais DICLOFENAC ARROW 1 %, gel :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· En cas d'allergie à ce médicament ou à un médicament apparenté,notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine.
· Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée).
· Sur peau lésée, quelque soit la lésion: lésions suintantes, eczéma,lésion infectée, brûlure ou plaie.
Avertissements et précautions
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
· L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêtimmédiat du traitement.
· Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire desirritations de la peau.
Précautions d'emploi
· La forme gel est réservée à l'adulte.
· Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisationintensive, est recommandé.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez:
N'utilisez pas ce médicament de votre propre initiative. Demandez l'avis devotre médecin ou de votre pharmacien.
Autres médicaments et DICLOFENAC ARROW 1 %, gel
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
DICLOFENAC ARROW 1 %, gel avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué surles seins.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DICLOFENAC ARROW 1 %, gel contient du propylèneglycol
3. COMMENT UTILISER DICLOFENAC ARROW 1 %, gel ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est fonction de l'indication, variant de 2 à 4 applicationspar jour.
· Inflammation du pourtour des articulations (tendinites), traumatismesarticulaires bénins de type œdème, entorse :
o La dose administrée à chaque application est généralement de l'ordrede 2,5 g de gel. Ceci correspond à un ruban de 6 cm (voir schéma àl'échelle).
· Arthrose douloureuse des doigts et des genoux :
o La dose administrée à chaque application est de l'ordre de 4 g de gel.Ceci correspond à un ruban de 10 cm environ (voir schéma à l'échelle).
Durée de traitement
En l'absence de prescription médicale, le traitement est limité à5 jours.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la régiondouloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation, sauf en cas d'applicationpar vous-même dans le cadre d'une arthrose douloureuse des doigts.
Si vous avez utilisé plus de DICLOFENAC ARROW 1 %, gel que vousn’auriez dû
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatementun médecin.
Si vous oubliez d’utiliser DICLOFENAC ARROW 1 %, gel
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser DICLOFENAC ARROW 1 %, gel
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Exceptionnellement peuvent survenir des réactions pouvant êtresévères :
· réactions allergiques cutanées: éruption (boutons), urticaire,bulles,
· problèmes respiratoires de type crise d'asthme (souffle bruyant et court,impression de capacité respiratoire diminuée),
· manifestations générales de type anaphylaxie (gonflement de la face, deslèvres, de la langue, de la gorge).
Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin ouvotre pharmacien.
Plus fréquemment, peuvent survenir des effets indésirables, généralementlégers et passagers :
· des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, irritationcutanée, érosion ou ulcérations locales,
· très exceptionnellement, une augmentation de la sensibilité ausoleil,
· d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens,fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de sonétat, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'unpansement fermé.
Il faut en avertir votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC ARROW 1 %, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après {abréviation utilisée pour la date d’expiration}. Ladate de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DICLOFENAC ARROW 1 %, gel
· La substance active est :
Diclofénac sodique.........................................................................................................1,00 g
Sous forme de diclofénac de diéthylamine.......................................................................1,16 g
Pour 100 g de gel.
· Les autres composants excipients sont :
Alcool isopropylique, propylèneglycol, cocoyl caprylocaprate, paraffineliquide, macrogol 1000 monocétyléther, carbomère 974P, diéthylamine,huile essentielle de lavande, eau purifiée.
Qu’est-ce que DICLOFENAC ARROW 1 %, gel et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 50 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
ou
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
Retour en haut de la page