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DICLOFENAC NEPENTHES 1 %, gel - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

Dostupné balení:

Notice patient - DICLOFENAC NEPENTHES 1 %, gel

Dénomination du médicament

DICLOFENAC NEPENTHES 1 %, gel

Diclofénac sodique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DICLOFENAC NEPENTHES 1 %, gel et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DICLOFENACNEPENTHES 1 %, gel ?

3. Comment utiliser DICLOFENAC NEPENTHES 1 %, gel ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DICLOFENAC NEPENTHES 1 %, gel ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC NEPENTHES 1 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme ladouleur) sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveau dela région douloureuse.

Ce médicament est préconisé, chez l'adulte dans les tendinites des membressupérieurs et inférieurs (inflammation des tendons des muscles), dans lesœdèmes après une opération ou après un traumatisme (entorse, confusion) etdans le soulagement de la douleur de l'arthrose des doigts et des genoux.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DICLOFENACNEPENTHES 1 %, gel ?

N’utilisez jamais DICLOFENAC NEPENTHES 1 %, gel :

· A partir de la 25ème semaine d'aménorrhée (début du 6ème mois degrossesse).

· En cas d'allergie à ce médicament ou à un médicament apparenté,notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine.

· En cas d'allergie à l'un des excipients.

· Sur peau lésée, quelle que soit la lésion : lésions suintantes,eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DICLOFENACNEPENTHES 1 %, gel.

Mises en garde spéciales

· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.

· L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêtimmédiat du traitement.

· Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire desirritations de la peau.

Précautions d'emploi

· La forme gel est réservée à l'adulte.

· Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisationin­tensive, est recommandé.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et DICLOFENAC NEPENTHES 1 %, gel

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

DICLOFENAC NEPENTHES 1 %, gel avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Jusqu'à la 24ème semaine d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus),votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire cemédicament de façon ponctuelle.

A partir de la 25ème semaine d'aménorrhée (début du 6ème mois degrossesse), vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUS-MEME ce médicament, carses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notammentsur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec uneseule prise.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, ilconvient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DICLOFENAC NEPENTHES 1 %, gel contient du propylèneglycol.

3. COMMENT UTILISER DICLOFENAC NEPENTHES 1 %, gel ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie est fonction de l'indication, variant de 2 à 4 application­spar jour.

· Inflammation du pourtour des articulations (tendinites), traumatismesar­ticulaires bénins de type œdème, entorse :

o La dose administrée à chaque application est généralement de l'ordrede 2,5 g de gel. Ceci correspond à un ruban de 6 cm (voir schéma àl'échelle).

· Arthrose douloureuse des doigts et des genoux :

o La dose administrée à chaque application est de l'ordre de 4 g de gel.Ceci correspond à un ruban de 10 cm environ (voir schéma à l'échelle).

Durée de traitement

En l'absence de prescription médicale, le traitement est limité à5 jours.

Mode d’administration

Voie cutanée.

Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la régiondouloureuse ou inflammatoire.

Bien se laver les mains après chaque utilisation, sauf en cas d'applicationpar vous-même dans le cadre d'une arthrose douloureuse des doigts.

Si vous avez pris plus de DICLOFENAC NEPENTHES 1 %, gel que vousn’auriez dû

En cas de surdosage ou d’intoxication accidentelle, prévenirimmédi­atement un médecin.

Si vous oubliez d’utiliser DICLOFENAC NEPENTHES 1 %, gel

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser DICLOFENAC NEPENTHES 1 %, gel

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Exceptionnellement peuvent survenir des réactions pouvant êtresévères :

· réactions allergiques cutanées: éruption (boutons), urticaire,bulles,

· problèmes respiratoires de type crise d'asthme (souffle bruyant et court,impression de capacité respiratoire diminuée),

· manifestations générales de type anaphylaxie (gonflement de la face, deslèvres, de la langue, de la gorge).

Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin ouvotre pharmacien.

Plus fréquemment, peuvent survenir des effets indésirables, généralementlégers et passagers:

· des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, irritationcutanée, érosion ou ulcérations locales,

· très exceptionnellement, une augmentation de la sensibilité ausoleil,

· d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens,fon­ction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de sonétat, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'unpansement fer­mé.

Il faut en avertir votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC NEPENTHES 1 %, gel ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DICLOFENAC NEPENTHES 1 %, gel

· La substance active est :

Diclofénacsodi­que..........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...........1,00 g

Sous forme de diclofénac dediéthylamine­.............­.............­.............­.............­.............­.............1,16 g

Pour 100 g de gel.

· Les autres composants sont : Diéthylamine, carbomère 974P, cétomacrogol1000, ester d'acides caprylique et caprique, alcool isopropylique, paraffineliquide, propylèneglycol, eau purifiée.

Qu’est-ce que DICLOFENAC NEPENTHES 1 %, gel et contenu de l’emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous forme de gel.

Tube de 50 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES NEPENTHES

ZA DE LA PATTE D’OIE

13 AVENUE PAUL LANGEVIN

95220 HERBLAY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES NEPENTHES

ZA DE LA PATTE D’OIE

13 AVENUE PAUL LANGEVIN

95220 HERBLAY

Fabricant

DELPHARM HUNINGUE SAS

26 RUE DE LA CHAPELLE

68330 HUNINGUE

OU

LABORATOIRES CHEMINEAU

93, ROUTE DE LA MONNAIE

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA} {mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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