DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL 1 %, gel - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL 1%, gel

Diclofénac

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Ce médicament est une spécialité d'automédication destinée à êtreutilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.

La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveauxtroubles, imposent de prendre un avis médical.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL 1%, gel ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DICLOFENACRATI­OPHARM CONSEIL 1%, gel ?

3. COMMENT UTILISER DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL 1%, gel ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL 1%, gel ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL 1%, gel ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique

Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme ladouleur), sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveaude la région douloureuse.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée chezl'adulte et l'enfant à partir de 15 ans, en cas de traumatologie bénigne,entorses, contusions.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DICLOFENACRATIOPHARM CONSEIL 1%, gel ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL 1%, gel dans les cassuivants:

· à partir de la 25ème semaine d'aménorrhée (début du 6ème mois degrossesse).

· en cas d'allergie à ce médicament ou à un médicament apparenté,notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine;

· en cas d'allergie à l'un des excipients;

· sur peau lésée, quelque soit la lésion: lésions suintantes, eczéma,lésion infectée, brûlure ou plaie.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Prendre des précautions particulières avec DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL1%, gel:

Mises en garde spéciales

· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.

· L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêtimmédiat du traitement.

· Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer desirritations cutanées.

Précautions d'emploi

· Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif.

EN L'ABSENCE D'AMELIORATION au bout de 4 jours de traitement, CONSULTEZvotre MEDECIN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Jusqu'à la 24ème semaine d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus),votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire cemédicament de façon ponctuelle.

A partir de la 25ème semaine d'aménorrhée (début du 6ème mois degrossesse), vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUS-MEME ce médicament, carses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notammentsur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec uneseule prise.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, ilconvient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de DICLOFENACRATI­OPHARM CONSEIL 1%, gel

Liste des excipients à effet notoire: propylèneglycol.

3. COMMENT UTILISER DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL 1%, gel ?

Instructions pour un bon usage

N'utilisez pas ce gel chez l'enfant (moins de 15 ans).

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement

Posologie

1 application, 3 fois par jour.

Durée du traitement

Mode d'administration

Voie locale.

USAGE EXTERNE

Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la régiondouloureuse ou inflammatoire.

Bien se laver les mains après chaque utilisation.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL 1%, gel que vousn'auriez dû: en cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau et appliqueréven­tuellement un traitement symptomatique.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL 1%, gel estsusceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.

Exceptionnellement peuvent survenir des réactions pouvant êtresévères:

· réactions allergiques cutanées: éruption (boutons), urticaire,bulles,

· problèmes respiratoires de type crise d'asthme (souffle bruyant et court,impression de capacité respiratoire diminuée),

· manifestations générales de type anaphylaxie (gonflement de la face, deslèvres, de la langue, de la gorge).

Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin ouvotre pharmacien.

Plus fréquemment, peuvent survenir des effets indésirables, généralementlégers et passagers:

· des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, irritationcutanée, érosion ou ulcérations locales,

· très exceptionnellement, une augmentation de la sensibilité ausoleil,

· d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens,fon­ction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de sonétat, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'unpansement fer­mé.

Il faut en avertir votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL 1%, gel ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL 1%, gel après la date depéremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence audernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'envi­ronnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL 1%, gel ?

La substance active est:

Diclofénac de diéthylamine.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........1,16 g

Quantité correspondant à diclofénac sodique......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­....1,00 g

Pour 100 g de gel.

Les autres composants sont:

Diéthylamine, carbomère 974 P, ester d'acides caprylique et caprique,alcool isopropylique, paraffine liquide, propylène glycol, polyéthylènegly­col1000 monocéthyl éther, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DICLOFENAC RATIOPHARM CONSEIL 1%, gel et contenu de l'emballageex­térieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gel en tube de 50 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent

Titulaire

TEVA SANTE

100–110 Esplanade du Général de Gaulle

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant

TEVA SANTE

100–110 Esplanade du Général de Gaulle

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

C.P.M. CONTRACT PHARMA MANUFACTURING GMBH & CO. KG

FRUHLINGSTRASSE 7

D-83620 FELDKIRCHEN-WESTERHAM

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE

Vous venez d'avoir un traumatisme ou une contusion, vous pouvez utiliser legel pour soulager votre douleur, mais:

En cas d'entorse de la cheville

· si vous ne pouvez absolument pas vous mettre en appui sur la jambe pourfaire quatre pas,

· ou si un hématome (bleu) apparaît dans les 24h à 48h ou s'il existe unedéformation ou un œdème (gonflement) très important,

Vous devez consulter votre médecin qui seul jugera de la nécessité d'uneradiographie et d'un traitement orthopédique;

En cas de lésion du genou

· En cas de gonflement important du genou avec ou sans hématome et/oud'impossi­bilité d'appui,

Vous devez aussi consulter votre médecin;

Dans tous les cas

· S'il existe une impotence fonctionnelle complète, c'est à dire si vousne pouvez vous servir du membre supérieur ou du membre inférieur et en casd'hématome („bleu“) important,

Vous devez aussi consulter sans tarder votre médecin.

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