Notice patient - DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable
Dénomination du médicament
DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable
étamsylate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser DICYNONE250 mg/2 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
AUTRE HEMOSTATIQUE SYSTEMIQUE – code ATC : B02BX01
Ce médicament est un antihémorragique et un vasculoprotecteur.
Il est proposé:
· dans le traitement des saignements par fragilité des petits vaisseauxsanguins et dans les saignements gynécologiques,
· en cas d'intervention chirurgicale pour diminuer les pertes sanguines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DICYNONE250 mg/2 ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active(l'étamsylate) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
· Ce médicament contient du « sulfite » et peut provoquer des réactionsallergiques sévères et une gêne respiratoire.
· Si vous avez de la fièvre ou une réaction au niveau de la peau, arrêtezde prendre ce médicament et consultez immédiatement votre médecin.
· Ce médicament est généralement déconseillé en cas de maladie du sangtouchant l’hémoglobine (porphyrie aigüe).
· Analyses de sang : Prévenez votre médecin si vous prenez Dicynone et quevous devez faire un test sanguin car ce médicament peut fausser les résultatsde votre taux de créatinine dans le sang en donnant des valeurs plusbasses.
· Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous allez subirdes examens médicaux : pendant le traitement avec l’étamsylate, leprélèvement d’échantillon (par exemple une prise de sang) requis pour lestests de laboratoire doit être fait avant la première administrationquotidienne du médicament afin de minimiser toute interaction potentielled’étamsylate avec les tests de laboratoire.
Autres médicaments et DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Les données sur l’utilisation de Dicynone chez les femmes enceintes sontlimitées. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviterl’utilisation de Dicynone pendant la grossesse.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable contient : sulfite de sodium.
3. COMMENT UTILISER DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable ?
Posologie
Adultes:
· en urgence: 2 à 3 ampoules, trois fois par jour, en I.V. ou I.M.
· en pré-opératoire: 1 heure avant l'intervention, 2 ampoules I.V.ou I.M.
· en per-opératoire: à la demande.
· en post-opératoire: 1 ampoule I.V. ou I.M, 2 fois par jour. moyenne2 comprimés 3 fois par jour.
Utilisation chez les enfants
Nourrissons et enfants: même schéma thérapeutique que chez l'adulte enréduisant la posologie de moitié.
N.B.: la solution injectable peut être utilisée:
· par voie orale: diluée dans un demi-verre d'eau,
· localement: en tamponnements.
Mode d'administration
Voie injectable.
Pour ouvrir l'ampoule: Tenir fermement l'ampoule, le point coloré face àvous (schéma 1). Saisir la tête de l'ampoule entre le pouce et l'index (lepouce sur le point coloré), puis exercer une pression vers l'arrière (schémas2 et 3).
Si vous avez pris plus de DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable que vousn’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout lemonde :
· nausées, vomissements, diarrhée,
· éruptions de boutons et/ou plaques sur la peau,
· fièvre,
· maux de tête,
· diminution sévère du nombre de globules blancs (agranulocytose)
· diminution du nombre de globules blancs (neutropénie)
· réactions allergiques, allant de l'éruption de boutons et/ou plaques surla peau jusqu’à une réaction plus grave (choc anaphylactique) avec malaiseet baisse importante de la pression artérielle et/ou gêne respiratoire(bronchospasme).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable
· La substance active est :
Etamsylate.....................................................................................................................250 mg
Pour une ampoule.
· Les autres composants excipients sont :
Solution diluée de sulfite monosodique, bicarbonate de sodium, eau pourpréparations injectables.
Qu’est-ce que DICYNONE 250 mg/2 ml, solution injectable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d'une solution injectable enampoule.
Boîte de 6 ou 50 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
VIFOR FRANCE
100–101 TERRASSE BOIELDIEU
TOUR FRANKLIN LA DEFENSE 8
92042 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VIFOR FRANCE SA
7–13, BOULEVARD PAUL EMILE VICTOR
92200 NEUILLY SUR SEINE
Fabricant
DELPHARM DIJON
6, BOULEVARD DE L'EUROPE
21800 QUETIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Retour en haut de la page