Notice patient - DIFFERINE 0,1 %, gel
Dénomination du médicament
DIFFERINE 0,1 %, gel
Adapalène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIFFERINE 0,1%, gel et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DIFFERINE0,1%, gel ?
3. Comment utiliser DIFFERINE 0,1%, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIFFERINE 0,1%, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIFFERINE 0,1%, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
DIFFERINE appartient à la classe de médicaments anti-acnéique appliquédirectement sur la peau.
Il est utilisé dans le traitement de l’acné de sévérité moyenne, enparticulier dans l'acné rétentionnelle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DIFFERINE0,1%, gel ?
N’utilisez jamais DIFFERINE 0,1%, gel :
· Si vous êtes enceinte
· Si vous planifiez une grossesse
· si vous êtes allergique à l’adapalène ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni l'activité,ni la rapidité d'action du produit mais pourrait provoquer rougeur,desquamation (peau qui pèle) et inconfort.
En raison de son activité, ce gel est normalement irritant pourla peau.
Un certain nombre de précautions doivent, être prises pour limiter cetinconvénient :
· Eviter le contact du gel avec les yeux, les paupières, les narines, labouche. En cas de contact accidentel, effectuer un lavage soigneuxà l'eau.
· Si avant le traitement, vous avez déjà été traité avec d'autrespréparations locales exfoliantes (élimination des cellules mortes de la peau),attendre la fin des phénomènes d'irritation de la peau avant de commencer letraitement.
· L'exposition au soleil et aux lampes à ultra-violet provoque uneirritation supplémentaire. Eviter en conséquence une exposition pendant letraitement dans toute la mesure du possible. Le traitement pourra cependantêtre poursuivi si l'exposition est réduite au minimum (protection par le portdu chapeau et l'utilisation d'une crème écran solaire) et le rythme desapplications ajusté.
· En cas d'exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer parexemple), ne pas appliquer la veille, le jour même et le lendemain. Si uneexposition préalable a entraîné des brûlures („coup de soleil“),attendre un complet rétablissement avant d'entreprendre le traitement.
· Eviter l'utilisation concomitante de produits cosmétiques nettoyantsastringents (qui resserrent les pores), desséchants ou irritants, ou deproduits parfumés ou alcoolisés qui pourraient entraîner une irritationsupplémentaire.
Vous pouvez utiliser les produits de maquillage et les produits hydratants devotre choix en les choisissant parmi les produits testés non comédogènes(Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peutprovoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritationscutanées.
Autres médicaments et DIFFERINE 0,1%, gel
Informez votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriezprendre tout autre médicament.
DIFFERINE 0,1%, gel avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse allaitement et fertilité :
N’utilisez pas DIFFERINE si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse.Votre médecin pourra vous fournir plus d’informations.
Grossesse
DIFFERINE ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement avecDIFFERINE, le traitement doit être interrompu et vous devez informer votremédecin aussi vite que possible pour un suivi adapté.
Allaitement
DIFFERINE peut être utilisé durant l’allaitement.
Afin d’éviter un contact accidentel avec le bébé, l’application deDIFFERINE sur la poitrine doit être évitée durant l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DIFFERINE 0,1%, gel contient 40mg de propylène glycol (E1520) dans chaquegramme ce qui équivaut à 4% p/p et peut causer une irritation cutanée et duparahydroxybenzoate de méthyle (E218) qui peut provoquer des réactionsallergiques.
3. COMMENT UTILISER DIFFERINE 0,1%, gel ?
Posologie
Veillez toujours à utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre pharmacien. Vérifiezauprès de votre pharmacien en cas de doute.
Une augmentation des quantités appliquées n’améliorerait nil’activité, ni la rapidité d’action du produit mais pourrait provoquerrougeur, desquamation (peau qui pèle) et inconfort
DIFFERINE est réservé aux adultes et aux adolescents âgés de 12 anset plus.
Mode d’administration
VOIE CUTANEE.
Après avoir lavé et bien séché la peau, appliquer la valeur d'un pois enla répartissant sur les lésions acnéiques en évitant les yeux, lespaupières, les narines et les lèvres.
Se laver les mains après l'emploi du produit.
Fréquence d'administration
Appliquer en général le soir après la toilette.
Durée du traitement
Les premiers signes d'amélioration apparaissent généralement après 4 à8 semaines de traitement.
Le traitement doit être poursuivi pendant 3 mois en moyenne.
Si vous avez utilisé plus de DIFFERINE que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser DIFFERINE
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser DIFFERINE
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Consultez immédiatement un médecin si vous avez les symptômessuivants – vous pouvez avoir besoin d’un traitement médical urgent :gonflement du visage, des lèvres ou de la langue qui provoque des difficultésà avaler ou respirer, éruption, démangeaisons, urticaire et vertige. Celapeut être un signe d’angioedème ou d’une réaction allergique sévère(fréquence non connue, ne pouvant être déterminée avec les donnéesdisponibles).
Effets indésirables fréquents (touchant moins de 1 personne sur 10)
· Peau sèche,
· irritation de la peau,
· sensation de brûlure au niveau de la peau,
· Erythème (plaques rouges).
Effets indésirables peu fréquents (touchant moins de 1 personnesur 100)
· Dermatite de contact (rougeurs, peau qui pèle, qui gratte),
· Inconfort cutanée,
· brûlure à type de coup de soleil,
· Prurit (démangeaison de la peau),
· Exfoliation de la peau (élimination des cellules mortes de la peau),
· augmentation de l’acné.
Effets indésirables pour lesquels la fréquence d’apparition est inconnue(ne peut être déterminée avec les données disponibles) :
· Réaction allergique de contact
· douleur ou gonflement de la peau
· irritation, rougeur, démangeaisons ou gonflement des paupières
· Assombrissement des peaux claires
· Eclaircissement des peaux foncées
· Brûlure au site d’application.
· Des brûlures au site d’application (principalement brûluressuperficielles mais aussi brûlures du second degré ou sévères) ont étérapportées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DIFFERINE 0,1%, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne pas congeler.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DIFFERINE 0,1%, gel
· La substance active est :
Adapalène.........................................................................................................................0,1 g
Pour 100 g de gel.
· Les autres composants sont : Carbomère 980, propylèneglycol (E1520),poloxamère 182, édétate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E218),phénoxyéthanol, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau purifiée.
Qu’est-ce que DIFFERINE 0,1%, gel et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GALDERMA INTERNATIONAL
Tour Europlaza – La Défense 4
20, avenue André Prothin
92927 La Défense Cedex
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GALDERMA INTERNATIONAL
Tour Europlaza – La Défense 4
20, avenue André Prothin
92927 La Défense Cedex
Fabricant
Laboratoires GALDERMA
ZI du Montdésir
74540 ALBY-SUR-CHERAN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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