Notice patient - DINACODE ADULTES, sirop
Dénomination du médicament
DINACODE ADULTES, sirop
Codéine, benzoate de sodium, teinture de serpolet
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DINACODE ADULTES, sirop et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DINACODEADULTES, sirop ?
3. Comment prendre DINACODE ADULTES, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DINACODE ADULTES, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DINACODE ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTITUSSIF (R. systèmerespiratoire)
Ce médicament contient un antitussif : la codéine.
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chezl'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DINACODEADULTES, sirop ?
Ne prenez jamais DINACODE ADULTES, sirop :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la codéine, au benzoate desodium ou à la teinture de serpolet ou à l’un des autres composants contenusdans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si votre toux est liée à l’asthme
· Si vous êtes insuffisant respiratoire
· Si vous êtes traité par de l'oxybate de sodium (médicament utilisédans le traitement de la narcolepsie)
· Si vous savez que votre organisme métabolisme très rapidement lacodéine en morphine
· Si vous allaitez
· Si vous avez des antécédents d’épilepsie ou de convulsion (en raisonde la présence de dérivés terpéniques contenus dans le serpolet présentdans ce médicament)
· D’une façon générale, la codéine est contre indiquée chez lesenfants de moins de 12 ans, en raison d’un risque accru d’effetsindésirables graves pouvant survenir. En outre, la codéine n’est pasrecommandée chez les adolescents dont la fonction respiratoire estaltérée.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissement et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/èreavant de prendre DINACODE ADULTES, sirop.
Faites attention avec DINACODE ADULTES, sirop:
Mises en garde spéciales
| ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 4,3°(4,3%V/V d’éthanol) SOIT 510 mg D'ALCOOL PAR CUILLERE A SOUPE de 15 mlde sirop. L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques etdoit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfantset les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou lesépileptiques. Demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament. |
Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux estun moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétionsbronchiques.
Si les symptômes persistent ou si la toux devient grasse ou s'accompagned'encombrement bronchique, d’expectoration (rejet en crachant des sécrétionsbronchiques), de fièvre, demandez l'avis du médecin.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseilléechez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladiehéréditaire rare).
Cette spécialité contient de la teinture de serpolet (dérivé terpénique)qui peut entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type deconvulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
En cas d'antécédent d'épilepsie, ou de convulsions (anciennes ourécentes), demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament.
La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. Lamorphine est la substance qui produit les effets de la codéine. Certainespersonnes possèdent des variantes de cette enzyme, ce qui peut avoir un impactdifférent selon les personnes. Ainsi chez certaines d’entre elles, lacodéine n'est que très peu ou pas du tout transformée en morphine parl'organisme. La codéine administrée n’aura alors pas d'effet sur leur toux.D’autres personnes sont plus susceptibles de ressentir des effetsindésirables graves, car une très grande quantité de morphine est produite.Si vous remarquez l’un quelconque des effets indésirables suivants, vousdevez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin: respiration lente ou superficielle, confusion mentale, somnolence, pupillescontractées, nausées ou vomissements, constipation, perte d’appétit.
Précautions d'emploi
PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre ce médicament, en casd’insuffisance hépatique (maladie grave du foie).
Ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques(expectorant, mucolytique).
Ce médicament contient 45 mg de sodium par cuillère à soupe (15 ml) àprendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire ensodium.
Ce médicament contient 10,2 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml)dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvreen sucre ou de diabète.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Autres médicaments et DINACODE ADULTES, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Prise ou utilisation d’autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS,notamment avec l'alcool, d’autres médicaments contenant de l’alcool, desmédicaments contenant de la buprénorphine, de la nalbuphine, du nalméfène,de la naltrexone, de l’oxybate de sodium, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENTTOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
| Ce médicament contient un antitussif la codéine. D'autres médicaments encontiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associer pas, afin de ne pas dépasser les posologies maximalesconseillées (voir Posologie et Mode d'administration). |
DINACODE ADULTES, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool
La prise de boissons alcoolisées est déconseillée durant le traitement parDINACODE ADULTES, sirop.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, àconditions que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et sansdépasser les doses recommandées. Cependant, en fin de grossesse, la priseabusive de ce médicament peut entraîner un effet néfaste chez lenouveau-né.
Par conséquent, il convient de toujours demander l’avis de votre médecinavant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dosepréconisée.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre cetraitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament. *
Allaitement
Ne prenez pas DINACODE Adulte, sirop tant que vous allaitez.
La codéine et la morphine passent dans le lait maternel.
De trop fortes doses de codéine administrées chez les femmes qui allaitentpeuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses de tonus dunourrisson.
D’une façon générale, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre tout médicament pendant la grossesse oul’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée àl'usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissonsalcoolisées. Il est préférable de commencer ce traitement le soir.
DINACODE ADULTES, sirop contient alcool, saccharose, sodium.
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 45 mg de sodium, 510 mg d'alcoolet 10,2 g de saccharose.
3. COMMENT PRENDRE DINACODE ADULTES, sirop ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Se conformer strictement à la prescription médicale. En l'absenced'efficacité, n'augmentez pas les doses au-delà de ce qui vous a étéprescrit, ne prenez pas conjointement un autre antitussif, mais consultez votremédecin.
A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant dela codéine ou tout autre antitussif central, la dose usuelle de DINACODEADULTE, sirop est :
-Chez l'adulte : 1 cuillère à soupe (15 ml) par prise, à renouveler aubout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser la dose de 4 cuillères àsoupe par jour.
Chez les sujets âgés ou en cas d'insuffisance hépatique (maladie grave dufoie), diminuez de moitié les doses conseillées chez l’adulte. Consultezvotre médecin avant de prendre ce médicament.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT PRESCRIT DANS UNE SITUATIONPRECISE :
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.
· NE LE DONNER PAS A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées de 6 heures au minimum.
Durée de traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments oùsurvient la toux.
Si vous avez pris plus de DINACODE ADULTES, sirop que vous n’auriezdû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DINACODE ADULTES, sirop :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre ;
Si vous arrêtez de prendre DINACODE ADULTES, sirop :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, DINACODE ADULTES, sirop, peut provoquer deseffets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Possibilité de : constipation, somnolence, vertige, nausées,vomissements.
· Rarement : gêne respiratoire, réactions cutanées.
· Possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés, en cas denon-respect des doses préconisées.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DINACODE ADULTES, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DINACODE ADULTES, sirop
· Les substances actives sont :
Codéine............................................................................................................................0,1 g
Sodium (benzoatede).......................................................................................................1,5 g
Serpolet (teinturede).........................................................................................................3,0 g
Pour 100 g de sirop.
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 19 mg de codéine.
· Les autres composants sont :
Extrait concentré pour sirop de baume de Tolu, alcool, solution alcooliqued'huile essentielle d'orange, saccharose, eau purifiée.
Titre alcoolique (V/V) : 4,3 %
Qu’est-ce que DINACODE ADULTES, sirop et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 180 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE TRADIPHAR
176, RUE DE L’ARBRISSEAU
59000 LILLE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE TRADIPHAR
176, RUE DE L’ARBRISSEAU
59000 LILLE
Fabricant
LABORATOIRE TRADIPHAR
176, RUE DE L’ARBRISSEAU
59000 LILLE
ou
PHARMA DEVELOPPEMENT
ZONE INDUSTRIELLE
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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