Notice patient - DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
Dénomination du médicament
DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
Diosmectite
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudre pour suspension buvable ensachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIOSMECTITEVIATRIS 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
3. Comment prendre DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudre pour suspension buvableen sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudre pour suspensionbuvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudre pour suspension buvableen sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX – code ATC: A07BC05.
Ce médicament contient une substance active : la diosmectite.
La diosmectite est une argile naturelle purifiée qui couvre la muqueusedigestive. Ce médicament est indiqué dans le traitement :
· de la diarrhée aiguë chez l’enfant de plus de 2 ans en complément dela réhydratation orale, et chez l’adulte ;
· de la diarrhée chronique (de longue durée) chez l’adulte ;
· des douleurs liées à des maladies fonctionnelles de l’intestin chezl’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIOSMECTITEVIATRIS 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
Ne prenez jamais DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudre pour suspension buvable ensachet :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. ;
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d'aspartam.
Avertissements et précautions
Chez le nourrisson et l’enfant de moins de 2 ans : DIOSMECTITE VIATRIS nedoit pas être utilisé.
Chez l’enfant de plus de 2 ans : DIOSMECTITE VIATRIS doit être utiliséuniquement dans le traitement de la diarrhée aigue (7 jours maximum), enassociation avec l’administration précoce d’un soluté de réhydratationorale (SRO). Toute utilisation chronique de DIOSMECTITE VIATRIS doit êtreévitée.
Chez l’adulte : L’utilisation prolongée ou répétée de DIOSMECTITEVIATRIS n’est pas recommandée sans avis médical.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DIOSMECTITEVIATRIS :
· si vous avez des antécédents de constipation sévère.
Consultez votre médecin :
· en cas de diarrhée aiguë, si vos symptômes ne s’améliorent pas ous’aggravent après 3 jours de traitement ;
· si vos douleurs digestives sont associées à une fièvre ou à desvomissements.
Enfants
DIOSMECTITE VIATRIS est réservé à l’enfant de plus de 2 ans, pour letraitement de la diarrhée aiguë. Il doit être administré en association avecl’administration précoce d’un soluté de réhydratation orale (SRO) afind’éviter la déshydratation. La durée de traitement ne doit pas dépasser7 jours.
Mesures diététiques supplémentaires
Ce traitement est un complément des règles diététiques :
· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin decompenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidiennemoyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) ;
· continuer de s'alimenter pendant la diarrhée, en excluant certainsaliments, particulièrement les légumes et fruits crus, les légumes verts, lesplats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés ;
· en privilégiant les viandes grillées, le riz.
Autres médicaments et DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudre pour suspensionbuvable en sachet
La prise de ce médicament peut diminuer l'absorption des autres médicamentsingérés simultanément. Aucun médicament ne doit être pris au même momentque DIOSMECTITE VIATRIS.
Vous devez espacer la prise de DIOSMECTITE VIATRIS de celle d’un autremédicament de plus de 2 heures, si possible.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet avec desaliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet n’estpas recommandé pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines n’a été réalisée. Toutefois, l’effet attendu est nul ounégligeable.
DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet contientde l’aspartam (E 951) et du glucose.
Ce médicament contient 16 mg d’aspartam par sachet.
L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pourles personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rarecaractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant êtreéliminée correctement.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudre pour suspension buvableen sachet ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Traitement de la diarrhée aiguë :
Chez l'enfant à partir de 2 ans : 4 sachets par jour pendant 3 jours puis2 sachets par jour pendant 4 jours.
Chez l'adulte :
En moyenne 3 sachets par jour pendant 7 jours. En pratique, la posologiepeut être doublée en début de traitement.
Autres indications :
Chez l'adulte :
En moyenne 3 sachets par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Le contenu du sachet doit être mis en suspension juste avantutilisation.
Chez l'enfant :
Le contenu du sachet peut être délayé dans un biberon de 50 ml d'eau àrépartir au cours de la journée, ou bien mélangé à un aliment semi-liquide: bouillie, compote, purée, « petit-pot », etc…
Chez l'adulte :
Le contenu du sachet peut être délayé dans un demi-verre d'eau
Si vous avez pris plus de DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudre pour suspensionbuvable en sachet que vous n’auriez dû :
La prise d’une dose trop importante de DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudrepour suspension buvable en sachet peut provoquer une constipation, quidisparaît en général lorsque la dose est diminuée ou que le traitement estarrêté. Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudre pour suspensionbuvable en sachet :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudre pour suspensionbuvable en sachet :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables qui peuvent survenir avec DIOSMECTITE VIATRIS sontlistés ci-dessous par ordre de fréquence.
Fréquents (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 10)
· Constipation
Peu fréquents (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 100)
· Eruption
· Vomissements
Rares (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 1 000)
· Urticaire
Fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· Réaction allergique qui peut se manifester par les signes suivants :rougeur de la peau, démangeaisons, gonflement du visage et de la gorge,difficulté à respirer, malaise, collapsus.
Si vous ressentez l’un de ces signes, vous devez consulter immédiatementun médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudre pour suspensionbuvable en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite et le sachet. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudre pour suspension buvable ensachet
· La substance active est :
Diosmectite..........................................................................................................................3 g
Pour un sachet.
· Les autres composants sont :
Aspartam (E 951), glucose monohydraté, vanilline.
Qu’est-ce que DIOSMECTITE VIATRIS 3 g, poudre pour suspension buvable ensachet et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sachet. Boîte de 18, 30 ou60 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
OY SIMCERE EUROPE LTD
VOLTTIKATU 5
70700 KUOPIO
FINLANDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricant
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
ou
OY MEDFILES Ltd
VOLTTIKATU 5, VOLTTIKATU 8
KUOPIO FI-70210
FINLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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