Notice patient - DIPROLENE 0,05 POUR CENT, pommade
Dénomination du médicament
DIPROLENE 0,05 %, pommade
Bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIPROLENE 0,05 %, pommade et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DIPROLENE0,05 %, pommade ?
3. Comment utiliser DIPROLENE 0,05 %, pommade ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIPROLENE 0,05 %, pommade ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIPROLENE 0,05 %, pommade ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : corticoïdes à activité forte – codeATC : D07AC01
Qu’est-ce que DIPROLENE 0,05 %, pommade ?
DIPROLENE appartient à une classe de médicaments appelés dermocorticoïdesd’activité très forte, destinés à être appliqués sur la peau. Lasubstance active (la bétaméthasone) agit sur les mécanismes del’inflammation.
Dans quels cas est-il utilisé ?
DIPROLENE est utilisé pour traiter certaines maladies de la peau tellesque :
· des lésions de la peau limitées en surface et ayant résisté à uncorticoïde moins puissant que DIPROLENE,
· le psoriasis (maladie au long cours de la peau caractérisée par desplaques rouges et épaisses),
· des cicatrices très marquées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DIPROLENE0,05 %, pommade ?
N’utilisez jamais DIPROLENE 0,05 %, pommade :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si votre peau présente des lésions cicatrisant difficilement avec unécoulement plus ou moins abondant (lésions ulcérées).
· Si vous avez de l’acné.
· Si vous souffrez d’une maladie de la peau appelée rosacée(couperose).
· Si vous souffrez d’une infection de la peau due à un virus (herpès,zona, varicelle…), à une bactérie (impétigo…), à des champignonsmicroscopiques (mycoses) ou à un parasite.
· Chez le nourrisson (moins de 2 ans).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DIPROLENE0,05 %, pommade.
Faites attention avec DIPROLENE 0,05 %, pommade
· Un traitement chez l’enfant ne peut être qu’exceptionnel et doitêtre soumis à une stricte surveillance médicale (voir la rubrique‘‘Précautions d’utilisation’’).
· En cas d'application sur les paupières, la durée de traitement doitêtre limitée.
Pendant le traitement
· Respectez les conseils de votre médecin, notamment la localisation desapplications (voir paragraphe ‘‘Précautions d’utilisation’’ enrubrique 3).
· Signalez à votre médecin toute irritation ou infection.
· Arrêtez le traitement et prévenez votre médecin si une réactiond’intolérance apparaît. Vous pourrez la reconnaître par exemple par desboutons, des rougeurs, des démangeaisons, des brûlures ou un gonflement nondouloureux (œdème).
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DIPROLENE 0,05 %, pommade
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
DIPROLENE 0,05 %, pommade avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Il est déconseillé d’utiliser ce médicament pendant les 3 premiers moisde grossesse.
N’appliquez pas cette pommade sur vos seins si vous allaitez car votreenfant pourrait avaler ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre cemédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DIPROLENE 0,05 %, pommade contient du propylène glycol (E1520) et dustéarate de propylène glycol (E477)
3. COMMENT UTILISER DIPROLENE 0,05 %, pommade ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Respectez toujours la posologie (quantité de pommade à appliquer et nombred’applications) indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votremédecin ou votre pharmacien.
La posologie habituelle est de 1 à 2 applications par jour.
N’augmentez jamais le nombre d’applications par jour sans demanderl’avis de votre médecin.
Mode et voie d’administration
· Ce médicament doit être appliqué sur la peau, en couche mince sur lazone à traiter. Puis effectuez un léger massage pour étaler la pommadejusqu’à ce que celle-ci soit entièrement absorbée.
· Après l’application, lavez-vous les mains.
Précautions d’utilisation
Avant d’appliquer DIPROLENE 0,05 %, pommade, les recommandations suivantesdoivent être suivies :
· n’appliquez pas cette pommade sur les yeux, les paupières ou lesmuqueuses (par exemple l’intérieur du nez, de la bouche ou des partiesgénitales),
· n’appliquez pas ce médicament sur le visage sauf en cas de prescriptionformelle de votre médecin,
· en raison de la possibilité de passage d’une partie de la substanceactive dans le sang, évitez les applications :
o sur une grande surface,
o sous un pansement ou une couche imperméable, en particulier chez lesenfants. Cela pourrait entraîner un ralentissement de la croissance et unsyndrome de Cushing, reconnaissable par une prise de poids, un gonflement et unerougeur du visage,
o prolongées, sur le visage et dans les plis.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez utiliser cemédicament. Utilisez DIPROLENE 0,05 %, pommade uniquement pendant la duréeprescrite par votre médecin et ne prolongez jamais votre traitement sans sonaccord.
En général, le traitement sera court. L’arrêt du traitement se fera defaçon progressive, en espaçant les applications et/ou en utilisant unmédicament de la même famille (dermocorticoïde) moins fort.
Si vous ne constatez aucune amélioration en fin de traitement, consultezvotre médecin.
Si vous avez utilisé plus de DIPROLENE 0,05 %, pommade que vousn’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous utilisez DIPROLENE 0,05 %, pommade (ou un médicament de la mêmefamille : les corticoïdes locaux) en quantité ou en durée supérieure àcelle prescrite, un ensemble de troubles liés à une augmentation decorticoïde dans le sang (hypercorticisme) peuvent apparaitre. Ils peuventinclure notamment la maladie de Cushing, reconnaissable par une prise de poids,un gonflement et une rougeur du visage.
Si vous oubliez d’utiliser DIPROLENE 0,05 %, pommade
N’appliquez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéd’appliquer.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous arrêtez d’utiliser DIPROLENE 0,05 %, pommade
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
En cas d’utilisation prolongée, les effets indésirables suivants peuventsurvenir :
· un amincissement et une fragilité de la peau,
· une dilatation de petits vaisseaux sanguins (télangiectasies) à redouterparticulièrement sur le visage,
· des vergetures (surtout chez les adolescents),
· des petites tâches rouges sur la peau évoluant en bleus (purpuraecchymotique).
Les effets indésirables suivants peuvent également survenir :
· des rougeurs et des irritations autour de la bouche (dermatosepéri-orale),
· l’apparition ou l’aggravation d’une rosacée (couperose),
· une poussée d’acné,
· des petits boutons contenant du pus (pustules),
· un développement exagéré des poils (hypertrichose),
· une décoloration de la peau (dépigmentation),
· un retard de cicatrisation des plaies,
· l’apparition de croûtes noirâtres, plus ou moins épaisses(escarres),
· des lésions cicatrisant difficilement avec un écoulement plus ou moinsabondant au niveau des jambes (ulcères de jambes),
· une vision floue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DIPROLENE 0,05 %, pommade ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne pas conserver DIPROLENE 0,05 %, pommade au-delà de 3 mois après lapremière ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DIPROLENE 0,05 %, pommade
· La substance active est :
Dipropionate de bétaméthasonemicronisé......................................................................0,064 g
Quantité correspondante enbétaméthasone.....................................................................0,050 g
Pour 100 g de pommade.
· Les autres composants sont : le propylène glycol (E1520), la cireblanche, le stéarate de propylène glycol (E477) et la vaseline blanche.
Ce médicament contient 100,0 mg de propylène glycol (E1520) et 20,0 mg destéarate de propylène glycol (E477) dans chaque gramme de pommade, ce quiéquivaut à 1044 mg de propylène glycol par unité (tube de 10 g), 1566 mgde propylène glycol par unité (tube de 15 g), 3132 mg de propylène glycolpar unité (tube de 30 g), 5220 mg de propylène glycol par unité (tube de50 g) ou 10440 mg de propylène glycol par unité (tube de 100 g).
Qu’est-ce que DIPROLENE 0,05 %, pommade et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de pommade.
Tube de 10 g, 15 g, 30 g, 50 g ou 100 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ORGANON FRANCE
106 BOULEVARD HAUSSMANN
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ORGANON FRANCE
106 BOULEVARD HAUSSMANN
75008 PARIS
Fabricant
CENEXI HSC
2 rue Louis Pasteur
14200 Hérouville-Saint-Clair
ou
SCHERING-PLOUGH LABO NV
INDUSTRIEPARK 30
HEIST-OP-DEN-BERG, 2220
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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