Notice patient - DIPROSALIC, lotion
Dénomination du médicament
DIPROSALIC, lotion
Dipropionate de Bétaméthasone, acide salicylique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIPROSALIC, lotion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DIPROSALIC,lotion ?
3. Comment utiliser DIPROSALIC, lotion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIPROSALIC, lotion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIPROSALIC, lotion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : Dermocorticoïde associé (D.dermatologie) – code ATC : D07XC01
· Dermatoses (maladies de la peau) corticosensibles à composantekératosique (avec épaississement de la peau ou squameuse).
· Dermatoses siégeant plus particulièrement au niveau du cuir chevelu,dans les régions pileuses et les plis.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERDIPROSALIC, lotion ?
N’utilisez jamais DIPROSALIC, lotion dans les cas suivants :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· lésions ulcérées,
· acné,
· rosacée (couperose),
· maladies infectieuses de la peau d’origine virale (herpes, zona,varicelle), bactérienne (exemple : impétigo…), mycosique (dues à deschampignons microscopiques) ou parasitaire,
· chez le nourrisson,
· DIPROSALIC n’est pas destiné à l’usage ophtalmique.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DIPROSALIC,lotion.
Mises en garde spéciales
· Ne pas appliquer ni sur les muqueuses, ni dans les yeux.
· Il faut éviter les applications sur de grandes surfaces, sous unpansement, sous une couche ou dans les plis, en particulier chez les enfants, enraison de passage possible d’une partie des principes actifs dansle sang.
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils dumédecin :
· localisation exacte des applications,
· un traitement chez l’enfant de moins de 12 ans doit être soumis à unestricte surveillance médicale,
· ne pas appliquer sur le visage, sauf en cas de prescription formelle devotre médecin.
Les recommandations suivantes doivent être suivies :
· éviter l’application prolongée sur le visage, dans les plis,
· toute irritation locale ou infection doit être signalée à votremédecin,
· si une réaction d’intolérance apparaît, le traitement doit êtrearrêté,
· si une utilisation en sous occlusion est nécessaire, elle doit êtresurveillée en raison du risque de surinfection.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DIPROSALIC, lotion
Compte tenu de l’usage local de ce produit : aux doses recommandées, labétaméthasone pour usage topique n’est pas susceptible de causer desinteractions médicamenteuses significatives d’un point de vue médical.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment prisou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance.
DIPROSALIC, lotion avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
L’utilisation de DIPROSALIC en cours de grossesse est envisageable dans lestrict respect des conditions d’utilisation : application sur une surfacecutanée < 10% de la surface corporelle, durée de traitement limitée à4 semaines.
Compte tenu de l’utilisation par voie topique, DIPROSALIC peut êtreadministré au cours de l’allaitement.
Ne pas appliquer sur les seins.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DIPROSALIC, lotion contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER DIPROSALIC, lotion ?
Posologie
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La posologie est en moyenne de 1 à 2 applications par jour, suivies d’unléger massage. Ne pas augmenter le nombre d’applications par jour.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Il est conseillé d’appliquer le médicament en touches espacées, puis del’étaler avec un gant plastique. Dans les affections du cuir chevelu, lalotion sera appliquée raie par raie en dépassant largement la surface àtraiter.
En cas d’utilisation manuelle, se laver les mains aprèsl’application.
Durée du traitement
En général, le traitement sera de courte durée. L’arrêt du traitementse fera de façon progressive en espaçant les applications et/ou parl’utilisation d’un corticoïde moins fort ou moins dosé.
L’utilisation prolongée, l’utilisation sur le visage ou chez l’enfantdoivent être soumises à une stricte surveillance médicale.
Si vous avez utilisé plus de DIPROSALIC, lotion que vous n’auriez dû
Utiliser toujours DIPROSALIC, lotion comme votre médecin vous l’aindiqué.
Si vous avez accidentellement utilisé DIPROSALIC, lotion en quantité ou endurée supérieure à celle prescrite, veuillez contacter votre médecin.
L’utilisation excessive ou prolongée de corticoïdes locaux peut être àl’origine de manifestations d’hypercorticisme, incluant la maladie deCushing.
L’utilisation excessive ou prolongée de préparations topiques contenantde l’acide salicylique peut provoquer les symptômes d’une intoxicationsalicylée.
Traitement :
Un traitement symptomatique approprié est indiqué. En cas d’intoxicationsalicylée, l’acide salicylique doit être éliminé rapidement.
Si vous oubliez d’utiliser DIPROSALIC, lotion
N’appliquez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéd’appliquer.
Si vous arrêtez d’utiliser DIPROSALIC, lotion
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· apparition ou aggravation d’une couperose (rosacée) (voir «N’utilisez jamais DIPROSALIC, lotion dans les cas suivants »),
· retard de cicatrisation des plaies, escarres (lésions de frottement de lapeau), ulcères de jambe (croûte noire entourée d’une zone inflammatoirerouge),
· effets possibles dus au passage d’une partie des principes actifs dansle sang (voir « Mises en garde spéciales »)
· des cas d’hypertrichose (développement anormal du système pileux), dedépigmentations, d’infections secondaires, en particulier en cas detraitement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés,
· vision floue.
En cas d’utilisation prolongée, sur de grandes surfaces, il y a un risqued’amincissement et de fragilité de la peau, dilatation des petits vaisseauxsanguins, vergetures, poussée d’acné, rougeurs et irritation autour de labouche.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DIPROSALIC, lotion ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas conserver DIPROSALIC, lotion au-delà de 6 semaines après premièreouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DIPROSALIC, lotion
· Les substances actives est :
Bétaméthasone.............................................................................................................0,050 g
sous forme de dipropionate debétaméthasone...............................................................0,064 g
Acidesalicylique............................................................................................................2,000 g
Pour 100 g de lotion.
· Les autres composants sont :
hydroxypropylméthylcellulose, hydroxyde de sodium, édétate de sodium,alcool isopropylique, eau purifiée.
Qu’est-ce que DIPROSALIC, lotion et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de lotion. Flacon de 15 g, 30 g ou100 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ORGANON FRANCE
106 BOULEVARD HAUSSMANN
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ORGANON FRANCE
106 BOULEVARD HAUSSMANN
75008 PARIS
Fabricant
CENEXI HSC
2 RUE LOUIS PASTEUR
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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