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DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Dénomination du médicament

DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Docétaxel

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier(ère).

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ère). Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL, solution à diluer pourperfusion et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DOCETAXELARROW 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ?

3. Comment utiliser DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL, solution à diluer pourperfusion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL, solution à diluer pourperfusion ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL, solution à diluer pourperfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : taxanes – code ATC : L01CD02.

Le nom de ce médicament est DOCETAXEL ARROW. Sa dénomination commune estdocétaxel. Le docétaxel est une substance extraite des aiguilles d'if.

Le docétaxel appartient à la famille des médicaments anti-cancéreuxappelés taxoïdes.

DOCETAXEL ARROW a été prescrit par votre médecin pour le traitement ducancer du sein, de certaines formes de cancer bronchique (cancer du poumon nonà petites cellules), du cancer de la prostate, du cancer gastrique ou du cancerdes voies aéro-digestives supérieures :

· pour le traitement du cancer du sein à un stade avancé, DOCETAXEL ARROWpeut être administré soit seul, soit en association à la doxorubicine, autrastuzumab ou à la capécitabine ;

· pour le traitement du cancer du sein à un stade précoce avec ou sansatteinte des ganglions lymphatiques, DOCETAXEL ARROW peut être administré enassociation à la doxorubicine et au cyclophosphamide ;

· pour le traitement du cancer du poumon, DOCETAXEL ARROW peut êtreadministré soit seul, soit en association au cisplatine ;

· pour le traitement du cancer de la prostate, DOCETAXEL ARROW estadministré en association avec la prednisone ou la prednisolone ;

· pour le traitement du cancer gastrique au stade métastatique, DOCETAXELARROW est administré en association avec le cisplatine et le5-fluorouracile ;

· pour le traitement du cancer des voies aéro-digestives supérieures,DO­CETAXEL ARROW est administré en association avec le cisplatine et le5-fluorouracile.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DOCETAXELARROW 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ?

N’utilisez jamais DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL, solution à diluer pourperfusion :

· si vous êtes allergique au docétaxel ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si le nombre de vos globules blancs est trop bas ;

· si vous avez une insuffisance hépatique sévère.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion.

Vous aurez avant chaque traitement par DOCETAXEL ARROW des examens sanguinspour vérifier que vous avez assez de globules sanguins et une fonctionhépatique suffisante pour pouvoir recevoir DOCETAXEL ARROW. En cas demodifications du nombre de vos globules blancs, vous pourrez présenter de lafièvre ou des infections.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votreinfirmier(ère) si vous avez des douleurs ou une sensibilité abdominale, desdiarrhées, des hémorragies rectales, du sang dans les selles ou de la fièvre.Ces symptômes peuvent être les premiers signes d’une toxicitégastro-intestinale grave, pouvant être fatale. Votre médecin doit les évaluerimmédi­atement.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votreinfirmier(ère) si vous avez des problèmes de vision. Dans ce cas, notamment encas de vision trouble, vous devez immédiatement avoir un examen des yeux et dela vue.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votreinfirmier(ère) si vous avez des problèmes cardiaques.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votreinfirmier(ère) si vous avez déjà développé une réaction allergique à lasuite d’un traitement par le paclitaxel.

En cas d’apparition ou d’aggravation de problèmes au niveau de vospoumons (fièvre, essoufflement ou toux), veuillez en informer votre médecin,votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier(ère). Votre médecin pourraarrêter votre traitement immédiatement.

Il vous sera demandé de prendre une prémédication orale par uncorticostéroïde comme la dexaméthasone, un jour avant l'administration deDOCETAXEL ARROW et de continuer 1 ou 2 jours après l'administration afin deminimiser certains effets non souhaités qui peuvent survenir après laperfusion de DOCETAXEL ARROW, particulièrement réactions allergiques etrétention hydrique (gonflement des mains, des pieds, des jambes ou prise depoids).

Pendant le traitement, il se peut que d’autres médicaments vous soientadministrés pour maintenir le nombre de vos cellules sanguines.

Des problèmes de peau sévères tels qu’un syndrome de Stevens-Johnson(SSJ), une nécrolyse épidermique toxique (NET), une pustulose exanthématiqueaiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés avec le docétaxel :

· les symptômes de SSJ/NET peuvent inclure des cloques, un décollement ouun saignement sur n’importe quelle partie de votre peau (incluant les lèvres,les yeux, la bouche, le nez, les organes génitaux, les mains ou les pieds) avecou sans éruption. En même temps, vous pouvez également avoir des symptômespseudo-grippaux, tels que fièvre, frissons ou des douleurs dans lesmuscles ;

· les symptômes de PEAG peuvent inclure une éruption étendue rouge,squameuse avec des bosses sous une peau gonflée (incluant les plis, le tronc,les mains et les bras) et des cloques accompagnées de fièvre.

Si vous présentez des réactions cutanées sévères ou l’une desréactions listées ci-dessus, contactez immédiatement votre médecin ou unprofessionnel de santé.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votreinfirmier(ère) si vous avez des problèmes rénaux ou des taux élevésd’acide urique dans le sang avant l’initiation de DOCETAXEL ARROW.

DOCETAXEL ARROW contient de l'alcool. Si vous souffrez de dépendancealco­olique, d’épilepsie ou d’insuffisance hépatique, parlez-en à votremédecin. Voir aussi la rubrique « DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL, solution àdiluer pour perfusion contient de l’éthanol (alcool) » ci-dessous.

Autres médicaments et DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL, solution à diluer pourperfusion

Informez votre médecin ou pharmacien hospitalier si vous utilisez, avezrécemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance. En effet, DOCETAXEL ARROW ou l'autremédicament pourrait ne pas agir de la même façon et pourrait entraîner plusfacilement des effets indésirables.

La quantité d’alcool contenue dans ce médicament peut altérer les effetsdes autres médicaments.

Grossesse, allaitement et fertilité

Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.

DOCETAXEL ARROW NE DOIT PAS vous être administré si vous êtes enceintesauf si votre médecin vous l’a clairement indiqué.

Vous ne devez pas devenir enceinte pendant le traitement avec ce médicamentet devez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitementparce que DOCETAXEL ARROW peut être dommageable pour le bébé à venir.

Si vous veniez à être enceinte pendant le traitement, vous devez eninformer immédiatement votre médecin.

Vous ne devez pas allaiter pendant la durée du traitement parDOCETAXEL ARROW.

Si vous êtes un homme traité par DOCETAXEL ARROW, il vous est déconseilléde procréer pendant le traitement et jusqu’à 6 mois après. Il estconseillé de vous renseigner sur la conservation du sperme avant le traitementparce que le docétaxel peut altérer la fertilité masculine.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion contient del’éthanol (alcool).

Ce médicament contient 400 mg d’alcool (éthanol) par mL. La quantité enmL de ce médicament est équivalente à 10 mL de bière ou 4 mL de vin.

La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer votrecapacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Elle pourraiten effet altérer votre jugement et votre rapidité de réaction.

Si vous souffrez d'épilepsie ou d'une maladie du foie, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut modifier les effetsd'autres médicaments. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien sivous prenez d'autres médicaments.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, parlez-en à votre médecin ouà votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT UTILISER DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL, solution à diluer pourperfusion ?

DOCETAXEL ARROW vous sera administré par un professionnel de santé.

Posologie recommandée

La dose dépendra de votre poids et de votre état général. Votre médecincalculera votre surface corporelle en mètres carrés (m2) et déterminera ladose qu'il convient de vous administrer.

Mode et voie d'administration

DOCETAXEL ARROW vous sera administré en perfusion dans une de vos veines(voie intraveineuse). La perfusion durera environ 1 heure pendant laquelle vousserez à l'hôpital.

Fréquence d'administration

Vous recevrez habituellement votre perfusion toutes les 3 semaines.

Votre médecin pourra changer la posologie et la fréquence d'administrationen fonction des résultats des analyses sanguines, de votre état général etde votre réponse à DOCETAXEL ARROW.

Veuillez informer votre médecin notamment en cas de diarrhées, de plaiesdans la bouche, de sensation d'engourdissements, de picotements ou defourmillements, de fièvre et rapportez-lui vos résultats d'analyse sanguine.Ces informations lui permettront de déterminer si une réduction de posologiedoit être envisagée.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien hospitalier ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Votre médecin vous en parlera et vous expliquera les risques et bénéficespotentiels de votre traitement.

Les effets indésirables les plus fréquemment observés lors del'administration de docétaxel utilisé seul, sont : la diminution du nombre desglobules rouges ou des globules blancs, la perte de cheveux, les nausées, lesvomissements, des plaies dans la bouche, des diarrhées et de la fatigue.

La sévérité des effets indésirables du docétaxel peut être majorée encas d'association avec d'autres médicaments anticancéreux.

A l'hôpital, pendant la perfusion de docétaxel, les réactions allergiquessu­ivantes peuvent survenir (pouvant affecter plus d'une personne sur 10) :

· bouffées de chaleur, réactions cutanées, démangeaisons,

· oppression thoracique, difficulté respiratoire,

· fièvre ou frissons,

· douleurs dorsales,

· hypotension.

Des réactions plus sévères peuvent survenir.

Si vous avez déjà développé une réaction allergique au paclitaxel, vousêtes susceptible de développer une réaction allergique au docétaxel, quipeut s’avérer plus sévère.

Vous ferez l'objet d'une surveillance attentive par l'équipe médicale lorsde la perfusion. Signalez immédiatement si vous constatez l'un de ces effetsindésirables.

Entre les perfusions de docétaxel, les effets suivants peuvent survenir avecune fréquence variable en fonction des autres médicaments anticancéreuxas­sociés :

Très fréquents (peuvent affecter plus d’une personne sur 10) :

· infections, diminution du nombre de globules rouges (anémie) ou deglobules blancs (qui jouent un rôle important contre les infections) et desplaquettes ;

· fièvre : en cas de fièvre, vous devez appeler votre médecinimmédi­atement ;

· réactions allergiques décrites ci-dessus ;

· perte de l'appétit (anorexie) ;

· insomnie ;

· sensation d'engourdissement ou de picotements ou douleurs desarticulations ou des muscles ;

· maux de tête ;

· altération du goût ;

· inflammation des yeux ou augmentation de la production de larmes(larmoi­ement) ;

· gonflement par dysfonctionnement du drainage lymphatique ;

· respiration courte ;

· écoulement nasal, inflammation de la gorge et du nez, toux ;

· saignement du nez ;

· plaies de la bouche ;

· troubles de la digestion, incluant nausées, vomissements et diarrhée,consti­pation ;

· douleur abdominale ;

· indigestion ;

· perte des cheveux : dans la plupart des cas, les cheveux repousserontnor­malement à l'arrêt du traitement. Dans certains cas (fréquenceindé­terminée) la perte permanente des cheveux a été observée ;

· rougeur et gonflement des paumes de vos mains ou des plantes de vos pieds(mais également des bras, du visage ou du corps), qui peuvent faire peler votrepeau ;

· changement de la couleur de vos ongles qui ensuite peuvent sedécoller ;

· douleurs musculaires, dorsales et osseuses ;

· modification ou absence des règles ;

· gonflement des mains, pieds et jambes ;

· fatigue ou syndrome pseudo-grippal ;

· prise ou perte de poids ;

· infection des voies aériennes supérieures.

Fréquents (peuvent affecter au plus 1 personne sur 10) :

· infection buccale à champignons (muguet),

· déshydratation,

· vertiges,

· troubles de l'audition,

· diminution de la pression artérielle, battements du cœur rapides ouirréguliers,

· insuffisance cardiaque,

· œsophagite,

· sécheresse de la bouche,

· difficultés à avaler ou douleur à l'ingestion,

· hémorragie,

· augmentation des enzymes du foie (nécessitant la réalisation de testssanguins réguliers),

· augmentation du taux de sucre dans le sang (diabète),

· diminution du potassium, du calcium et/ou des phosphates dansvotre sang.

Peu fréquents (peuvent affecter au plus 1 personne sur 100) :

· évanouissement ;

· réactions cutanées au site d'injection, phlébite (inflammation de laveine) ou gonflement ;

· caillots sanguins ;

· la leucémie myéloïde aiguë et le syndrome myélodysplasique (types decancers du sang) pourraient survenir chez les patients traités par docétaxelavec certains autres traitements anticancéreux.

Rares (peuvent affecter au plus 1 personne sur 1000) :

· inflammation du colon, de l’intestin grêle, pouvant être fatale(fréquence non déterminée), perforation intestinale.

Fréquence non déterminée (ne peut pas être estimée à partir desdonnées existantes) :

· maladie pulmonaire interstitielle (inflammation des poumons entraînantune toux et des difficultés respiratoires. L’inflammation des poumons peutaussi survenir quand le traitement par docétaxel est utilisé avec uneradiothérapie) ;

· pneumonie (infection des poumons) ;

· fibrose pulmonaire (cicatrices et épaississement au niveau des poumonsavec essoufflement) ;

· vision trouble due à un gonflement de la rétine de l’œil (œdèmemaculaire cystoïde) ;

· diminution du sodium, et/ou du magnésium dans votre sang (troubles del’équilibre électrolytique) ;

· arythmie ventriculaire ou tachycardie ventriculaire (se traduisant par unrythme cardiaque irrégulier et/ou rapide, un essoufflement important, desvertiges et/ou des évanouissements). Certains de ces symptômes peuvent êtregraves. Si vous souffrez de l’un d’entre eux, prévenez immédiatement votremédecin ;

· réaction cutanée au niveau des précédents sites d’injection ;

· le lymphome non hodgkinien (cancer affectant le système immunitaire) etd’autres cancers pourraient survenir chez les patients traités par docétaxelavec certains autres traitements anticancéreux ;

· syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et nécrolyse épidermique toxique (NET)(cloques, décollement, ou saignement sur n’importe quelle partie de votrepeau – incluant les lèvres, les yeux, la bouche, le nez, les organesgénitaux, les mains ou les pieds – avec ou sans éruption. En même temps,vous pouvez également avoir des symptômes pseudo-grippaux tels que fièvre,frissons, ou douleur dans les muscles) ;

· pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (éruptionétendue, rouge, squameuse, avec des bosses sous une peau gonflée -incluant lesplis, le tronc, les mains et les bras- et des cloques accompagnées defièvre) ;

· le syndrome de lyse tumorale est un problème grave révélé par deschangements dans votre bilan sanguin tels qu’une augmentation du tauxd’acide urique, de potassium, de phosphore et une diminution du taux decalcium ; cela entraîne des symptômes tels que des convulsions, uneinsuffisance rénale (réduction de la quantité ou obscurcissement del’urine) et des troubles du rythme cardiaque. Si cela se produit, vous devezen informer immédiatement votre médecin ;

· myosite (inflammation des muscles -chaleur, rougeur, gonflement- quiinduit une douleur et une faiblesse musculaire).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL, solution à diluer pourperfusion ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.

Ne pas réfrigérer, ne pas congeler.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL, solution à diluer pourperfusion

· La substance active est :

Docétaxel(anhy­dre).........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....20 mg

Pour 1 mL de solution à diluer pour perfusion.

· Les autres composants sont : acide citrique anhydre, povidone, éthanolanhydre et polysorbate 80.

Qu’est-ce que DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusionet contenu de l’emballage extérieur

DOCETAXEL ARROW solution à diluer pour perfusion est une solution jaune,claire, huileuse.

Tailles de boîte :

1 flacon unidose x 1 mL

1 flacon unidose x 4 mL

1 flacon unidose x 7 mL

1 flacon unidose x 8 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L.

11TH ION MIHALACHE BLVD.

011171, BUCHAREST 1,

ROUMANIE

OU

GENERIS FARMACEUTICA, S.A.

RUA JOÃO DE DEUS, NO 19, VENDA NOVA,

2700–487 AMADORA,

PORTUGAL

ou

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD.

HF26, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE, HAL FAR, BIRZEBBUGIA BBG 3000,

MALTE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

A compléter ultérieurement par le titulaire.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé :

DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion

Instructions pour l'utilisation

DOCETAXEL ARROW est un agent antinéoplasique et comme tous les autrescomposés potentiellement toxiques, des précautions doivent être prisespendant la manipulation et la préparation de la solution de DOCETAXEL ARROW.L'utilisation de gants est recommandée.

En cas de contact cutané par la préparation à diluer de DOCETAXEL ARROW oula solution pour perfusion, laver immédiatement et soigneusement la peau avecde l'eau et du savon. En cas de contact avec une muqueuse par la préparation àdiluer ou la solution pour perfusion, laver immédiatement et soigneusement àgrande eau la muqueuse contaminée.

Préparation de la solution pour perfusion

Les poches de perfusion en PVC et les sets de perfusion en polyuréthane nedoivent pas être utilisés pour la préparation et l’administration de lasolution de perfusion.

Plusieurs flacons de DOCETAXEL ARROW peuvent être nécessaires pour obtenirla dose prescrite à un patient.

En tenant compte de la dose prescrite exprimée en mg, prélever, de façonaseptique, à l'aide d'une seringue graduée munie d'une aiguille, le volumecorrespondant de solution contenant 20 mg/mL de docétaxel, à partir du nombreapproprié de flacons. Par exemple, une dose de 140 mg de docétaxelnéces­sitera 7 mL de DOCETAXEL ARROW.

Pour des doses inférieures à 192 mg de docétaxel, injecter le volumenécessaire de DOCETAXEL ARROW dans une poche ou un flacon de perfusion de250 mL contenant soit une solution glucosée à 5 % (50 mg/mL) soit unesolution de chlorure de sodium à 0,9 % (9 mg/mL). Si une dose supérieure à192 mg de docétaxel est nécessaire, utiliser une quantité plus importante devecteur de perfusion de sorte qu'une concentration en docétaxel de 0,74 mg/mLne soit pas dépassée.

Mélanger la poche ou le flacon de perfusion par rotation manuelle.

La solution diluée doit être utilisée dans les 8 heures et doit êtreadministrée de façon aseptique en perfusion d'une heure à températureambiante et dans des conditions normales de lumière.

Comme tous les médicaments administrés par voie parentérale, cemédicament doit être contrôlé de façon visuelle avant son utilisation,toutes les solutions contenant un précipité doivent être éliminées.

Tout le matériel utilisé pour la dilution et l'administration doit êtredétruit conformément aux procédures hospitalières de traitement des déchetscytoto­xiques.

Conservation après dilution

La stabilité physico-chimique de la solution diluée (0,74 mg/mL) dans lessolutions pour perfusion recommandées (50 mg/mL (5 %) solution glucosée et9 mg/mL (0,9 %) solution de chlorure de sodium) a été démontrée pendant8 heures à 25°C dans des conditions normales de lumière.

Toutefois d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utiliséimmédi­atement.

Elimination

Tout le matériel utilisé pour la dilution et l'administration doit êtredétruit conformément aux procédures hospitalières de traitement des déchetscytoto­xiques.

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