Notice patient - DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pour pulvérisation nasale
Dénomination du médicament
DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pourpulvérisation nasale
Thiophenecarboxylate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pourpulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOLIRHUMETHIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pour pulvérisation nasale ?
3. COMMENT UTILISER DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pourpulvérisation nasale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pourpulvérisation nasale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pourpulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL.
(R: système respiratoire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué comme traitement local d'appoint en cas de rhumeet de rhinopharyngite.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOLIRHUMETHIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pour pulvérisation nasale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pourpulvérisation nasale dans les cas suivants:
· allergie à l'un des constituants, en particulier aux parabens.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pourpulvérisation nasale:
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et depropyle (E 216) et peut provoquer des réactions allergiques avec urticaire etgêne respiratoire.
Précautions d'emploi
Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la premièreutilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne estpossible. Ne pas garder trop longtemps un flacon entamé.
En cas de fièvre, maux de tête importants, douleur de l'oreille ou autressymptômes associés, consultez votre médecin.
EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement:
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse etl'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votremédecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou àvotre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
Parahydroxybenzoate de propyle (E 216).
3. COMMENT UTILISER DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pourpulvérisation nasale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
4 à 6 pulvérisations par jour dans chaque narine.
Mode et voie d'administration
Voie nasale.
Tenir le flacon verticalement, embout vers le haut, et donner des pressionsfortes et espacées.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser quelques jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Risque d'irritation nasale.
Si vous avez utilisé plus de DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solutionpour pulvérisation nasale que vous n'auriez dû:
Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solutionpour pulvérisation nasale est susceptible d'avoir des effets indésirables,bien que tout le monde n'y soit pas sujet, notamment une allergie.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pourpulvérisation nasale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pourpulvérisation nasale après la date de péremption mentionnée sur leconditionnement extérieur.
Conditions de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pourpulvérisation nasale ?
La substance active est:
Thiophènecarboxylate.......................................................................................................................1,980 g
Sous forme de Thiophènecarboxylate de sodium.................................................................................2,340 g
Pour 100 ml de solution.
Les autres composants sont:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), bicarbonate de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DOLIRHUME THIOPHENECARBOXYLATE 2 %, solution pourpulvérisation nasale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisationnasale. Flacon de 15 ou 20 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1–3, ALLEE DE LA NESTE
31770 COLOMIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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