Notice patient - DOLKO 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet
Dénomination du médicament
DOLKO 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOLKO 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOLKO500 mg, poudre pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre DOLKO 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOLKO 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOLKO 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUES –code ATC : N02BE01.
Ce médicament est un antalgique, antipyrétique.
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête,états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de27 kg (à partir de 8 ans). Lire attentivement Comment prendre DOLKO 500 mg,poudre pour solution buvable en sachet ?
Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentationsde paracétamol: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOLKO500 mg, poudre pour solution buvable en sachet ?
Si vous médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DOLKO 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet:
· si vous êtes allergique (hypersensible) au paracétamol ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si vous avez une maladie grave du foie.
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d’aspartam.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DOLKO 500 mg,poudre pour solution buvable en sachet.
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,consultez immédiatement votre médecin.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
| Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments encontiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidiennerecommandée (voir Comment prendre DOLKO 500 mg, poudre pour solution buvableen sachet). |
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou encas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consultervotre médecin avant de prendre du paracétamol.
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte dans la rationjournalière de la présence de sucre : 2 g par sachet.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITEZ A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et DOLKO 500 mg, poudre pour solution buvableen sachet
Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit undosage du taux d'acide urique dans le sang.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
DOLKO 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Au besoin, DOLKO 500 mg, poudre pour solution buvable peut être utilisépendant la grossesse ainsi qu’au cours de l’allaitement. Vous devez utiliserla dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou lafièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votremédecin ou votre pharmacien si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ousi vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DOLKO 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet contient : aspartam(source de phénylalanine) (E951)), sucre (saccharose) : 2 g par sachet.
3. COMMENT PRENDRE DOLKO 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet?
Posologie
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de27 kg (à partir d'environ 8 ans).
La posologie de paracétamol dépend du poids de l'enfant; les âges sontmentionnés à titre d'information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de luidonner la dose la mieux adaptée.
Le paracétamol existe sous de nombreux dosages permettant d'adapter letraitement au poids de chaque enfant.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutesles 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
La posologie usuelle est de:
· Pour les enfants ayant un poids de 27 à 40 kg (environ 8 à 13 ans):la posologie est de 1 sachet à 500 mg par prise, à renouveler si besoin aubout de 6 heures, sans dépasser 4 sachets par jour.
· Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans):la posologie est de 1 sachet à 500 mg par prise, à renouveler si besoin aubout de 4 heures, sans dépasser 6 sachets par jour.
· Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (àpartir d'environ 15 ans), la posologie usuelle est de 1 à 2 sachets à500 mg par prise selon l'intensité de la douleur, à renouveler en cas debesoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol parjour, soit 6 sachets par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, et sur conseil de votremédecin, la dose totale peut-être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit8 sachets par jour.
Cependant:
· les doses supérieures à 3 g de paracétamol par jour nécessitent unavis médical.
· NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 GRAMMES DE PARACETAMOL PAR JOUR (en tenantcompte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leurformule).
Toujours respecter un intervalle de 4 heures au moins entre les prises.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesdoivent être espacées de 8 heures et la dose totale ne doit pas dépasser6 sachets par jour (3 g).
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTREPHARMACIEN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite quantitéde boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à 38,5°C, vouspouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesuressuivantes:
· découvrez votre enfant,
· faites le boire,
· ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur oude fièvre.
Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris lanuit, de préférence de 6 heures et d'au moins 4 heures.
Chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesseront espacées de 8 heures minimum.
Si vous avez pris plus de DOLKO 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DOLKO 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre DOLKO 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une réactionallergique pouvant se manifester par une éruption ou une rougeur cutanée, unbrusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de lapression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertirvotre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant duparacétamol.
· De très rares cas de réactions cutanées graves ont été signalés.Dans ce cas, consultez un médecin.
· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant uncontrôle du bilan sanguin ont pu être observées: taux anormalement bas decertains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettespouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas,consultez un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DOLKO 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DOLKO 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet
· La substance active est :
Paracétamol.........................................................................................................................0,500 g
Pour un sachet.
· Les autres composants sont :
Saccharose; povidone; monoglycérides acétylés; arôme orange; aspartam;citrate de sodium.
Qu’est-ce que DOLKO 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet etcontenu de l’emballage extérieur
Poudre pour solution buvable. Boîte de 12.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
THERABEL LUCIEN PHARMA
19 RUE ALPHONSE DE NEUVILLE
75017 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76–78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON-D'AUVERGNE
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES SOPHARTEX
21, RUE DU PRESSOIR
B.P. 129
28501 VERNOUILLET CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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