Notice patient - DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable en flacon
Dénomination du médicament
DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable en flacon
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable en flacon et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOLKO60 mg/2 ml, solution buvable en flacon ?
3. Comment prendre DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable en flacon ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUES –code ATC : N02BE01.
Ce médicament est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique(fait baisser la fièvre).
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête,états grippaux, douleurs dentaires, courbatures.
Cette présentation est réservée à l'enfant pesant de 3,5 à 12 kg (soitenviron jusqu’à 24 mois) : lire attentivement Comment prendre DOLKO 60 mg/2ml, solution buvable en flacon ?
Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentationsde paracétamol: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOLKO60 mg/2 ml, solution buvable en flacon ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable en flacon :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au paracétamol ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,notamment aux parabènes (parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle).
· si vous avez une maladie grave du foie.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DOLKO 60 mg/2ml, solution buvable en flacon.
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,consultez immédiatement votre médecin.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
| Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments encontiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidiennerecommandée (voir Comment prendre DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable enflacon). |
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou encas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consultervotre médecin avant de prendre du paracétamol.
Ce médicament contient 0,2 g de sucre pour une graduation de 1 kg dont ilfaut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucreou de diabète.
Ce médicament peut être nocif pour les dents lorsqu’il est pris demanière prolongée (par exemple 2 semaines ou plus).
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Autres médicaments et DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable en flacon
Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit undosage du taux d'acide urique dans le sang.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable en flacon avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable en flacon contient des parabènes(parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle) et des sucres (saccharose :0,2 g de sucre pour une graduation de 1 kg).
3. COMMENT PRENDRE DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable en flacon?
Posologie
La posologie de paracétamol dépend du poids de l'enfant; les âges sontmentionnés à titre d'information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de luidonner la dose la mieux adaptée.
Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter letraitement au poids de chaque enfant.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids del'enfant: elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises,soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les4 heures.
La mesurette, graduée par demi-kilogramme, permet d'administrer 15 mg/kgpar prise. La dose à administrer pour une prise est obtenue en tirant le pistonjusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant. Cette dose peut êtrerenouvelée si besoin au bout de 6 heures sans dépasser 4 prisespar jour.
· Pour les enfants ayant un poids de 3,5 kg, la dose par prise est d'unemesurette remplie jusqu'à la graduation 3,5 kg.
· Pour les enfants ayant un poids de 10 kg, la dose par prise est de deuxmesurettes remplies jusqu'à la graduation 5 kg.
· Pour les enfants ayant un poids de 12 kg, la dose par prise est d'unemesurette remplie jusqu'à la graduation 8 kg et d'une mesurette rempliejusqu'à la graduation 4 kg.
Pour information, la graduation maximale 8 kg correspond à 4 ml desolution soit 120 mg de paracétamol.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
La solution peut être bue pure ou diluée dans une petite quantité deboisson (par exemple eau, lait ou jus de fruit).
L'usage de la mesurette est strictement réservé à l'administration decette solution de paracétamol. La mesurette doit être rincée après chaqueutilisation. Il ne faut pas la laisser tremper dans le flacon.
De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à 38,5° C, vouspouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesuressuivantes:
· découvrez votre enfant,
· faites le boire,
· ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur oude fièvre.
Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris lanuit, de préférence de 6 heures, minimum.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesseront espacées de 8 heures minimum.
Si vous avez pris plus de DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable en flacon quevous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable enflacon :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable enflacon :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une réactionallergique pouvant se manifester par une éruption ou une rougeur cutanée, unbrusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de lapression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertirvotre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant duparacétamol.
· De très rares cas de réactions cutanées graves ont été signalés.Dans ce cas, consultez un médecin.
· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant uncontrôle du bilan sanguin ont pu être observées: taux anormalement bas decertains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettespouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas,consultez un médecin.
· En raison de la présence de parabènes (parahydroxybenzoate de méthyleet de propyle) ; ce médicament peut provoquer de l’urticaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable en flacon?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée surle flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable en flacon
· La substance active est :
Paracétamol...........................................................................................................................3,00 g
Pour 100 ml.
· Les autres composants sont :
Macrogol 1500, saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle,parahydroxybenzoate de propyle, arôme caramel, eau purifiée.
Qu’est-ce que DOLKO 60 mg/2 ml, solution buvable en flacon et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable.
Flacon de 90 ml avec seringue pour administration orale.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
THERABEL LUCIEN PHARMA
18 RUE CAMILLE PELLETAN
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76–78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON-D'AUVERGNE
FRANCE
Fabricant
ZETA FARMECAUTICI S.p.A.
VIA GALVANI 10
SANDRIGO (VI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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