Notice patient - DOLOSOFT 450 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Dénomination du médicament
DOLOSOFT 450 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Harpagophyton (extrait sec de racine d’)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou un professionnel de la santé qualifié ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou un professionnel de la santé qualifié ou votreinfirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne seraitpas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 28 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOLOSOFT 450 mg, comprimé enrobé gastrorésistant etdans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOLOSOFT450 mg, comprimé enrobé gastrorésistant ?
3. Comment prendre DOLOSOFT 450 mg, comprimé enrobégastrorésistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOLOSOFT 450 mg, comprimé enrobégastrorésistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOLOSOFT 450 mg, comprimé enrobé gastrorésistant ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
DOLOSOFT 450 mg, comprimé enrobé gastrorésistant est un médicamenttraditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les douleurs articulairesmineures.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusivede l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOCABIOTAL0,25%, solution pour pulvérisation nasale ou buccale ?
Ne prenez pas DOLOSOFT 450 mg, comprimé enrobé gastrorésistant :
<ul style=„margin-top:0cm“ type=„disc“><liclass=„AmmCorpsTexte“>si vous êtes allergique à l’harpagophyton ouà l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à larubrique 6.</li></ul>Avertissements et précautions
· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
· L’utilisation de ce médicament chez l’enfant et l’adolescent demoins de 18 ans est déconseillée en raison du manque de donnéesdisponibles.
Avant de prendre ce traitement :
Consultez votre médecin si vous êtes dans un des cas suivants :
· Si vos douleurs articulaires sont accompagnées d’un gonflement desarticulations, de rougeur, ou de fièvre.
· Si vous avez un ulcère de l’estomac ou de l’intestin, car il se peutque vous ne puissiez pas prendre DOLOSOFT 450 mg, comprimé enrobégastrorésistant.
· Si vous avez une maladie cardiovasculaire. Dans ce cas, des précautionsdoivent être prises.
Pendant le traitement, si les symptômes s’aggravent, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien.
Enfants et adolescent
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament estdéconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et DOLOSOFT 450 mg, comprimé enrobégastrorésistant
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment prisou pourriez prendre tout autre médicament.
DOLOSOFT 450 mg, comprimé enrobé gastrorésistant avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
L’utilisation ce médicament est à éviter pendant la grossesse etl’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DOLOSOFT 450 mg, comprimé enrobé gastrorésistant contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE DOLOSOFT 450 mg, comprimé enrobé gastrorésistant?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L’ADULTE.
1 à 6 comprimés par jour en 2 à 3 prises (à partir de2 comprimés).
Mode d’administration
Voie orale. A prendre avec un verre d’eau.
Durée du traitement
Ne pas dépasser 4 semaines de traitement sans avis médical.
Si les symptômes persistent durant l’utilisation de ce traitement,parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez l’impression que DOLOSOFT 450 mg, comprimé enrobégastrorésistant est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Si vous avez pris plus de DOLOSOFT 450 mg, comprimé enrobégastrorésistant que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre DOLOSOFT 450 mg, comprimé enrobégastrorésistant :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre DOLOSOFT 450 mg, comprimé enrobégastrorésistant
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
A des doses élevées, les effets indésirables suivants peuventsurvenir :
· Des nausées, des vomissements, des douleurs à l’estomac, un légereffet laxatif,
· Des maux de tête, des vertiges,
· Des réactions allergiques de la peau (démangeaisons,rougeurs, …).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DOLOSOFT 450 mg, comprimé enrobé gastrorésistant?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser DOLOSOFT 450 mg, comprimé enrobé gastrorésistant aprèsla date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration faitréférence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DOLOSOFT 450 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
· La substance active est :
Harpagophyton (Harpagophytum procumbens DC. et/ou H. zeyheri Decne) (extraitsec de racine d’)… 450 mg
Sur maltodextrine
Solvant : eau
Rapport drogue/extrait natif : 1,5 – 2,5 : 1.
Pour un comprimé enrobé gastrorésistant.
· Les autres composants sont : Cellulose microcristalline, lactosemonohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, silicecolloïdale anhydre, hypromellose, acide stéarique, dioxyde de titane (E171),copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, talc, citrate detriéthyle, maltodextrine.
Qu’est-ce que DOLOSOFT 450 mg, comprimé enrobé gastrorésistant etcontenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé gastrorésistant.Boîte de 30, 60 ou 90 comprimés enrobés gastrorésistants sous plaquettesthermoformées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
R&D PHARMA
1 AVENUE HENRY DUNANT
LOT n°1128
98000 MONACO
MONACO
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
R&D PHARMA
1 AVENUE HENRY DUNANT
LOT n°1128
98000 MONACO
MONACO
Fabricant
UNITHER
ZA. TECH-ESPACE
AVENUE TOUSSAINT CATROS
33185 LE HAILLAN
et
R & D PHARMA
7 BOULEVARD DES MOULINS
98000 MONACO
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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