DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Dorzolamide/timolol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre ensolution et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliserDOR­ZOLAMIDE/TIMO­LOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?

3. Comment utiliser DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyreen solution ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyreen solution ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyreen solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : Antiglaucomateux etmyotiques, Bêta-bloquants, Timolol en association – S01ED51

DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA contient deux médicaments : dorzolamide ettimolol.

Le dorzolamide appartient à une classe de médicaments appelés «inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ». Le timolol appartient à une classe demédicaments appelés « bêta-bloquants ». Ces deux médicaments réduisent latension dans l'œil de façons différentes.

DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA est indiqué pour faire baisser la pressionintra-oculaire élevée chez les patients présentant un glaucome lorsqu'uncollyre bêta-bloquant administré seul est insuffisant.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERDORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?

N’utilisez jamais DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre ensolution :

· si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de dorzolamide,au maléate de timolol, aux bêta-bloquants ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6),

· si vous avez ou avez déjà eu des problèmes respiratoires tels que del’asthme ou une bronchite chronique obstructive grave (maladie grave despoumons qui peut entrainer des sifflements, des difficultés à respirer et/ouune toux persistante).

· si vous avez un ralentissement des battements cardiaques, une insuffisancecar­diaque ou des troubles du rythme cardiaque (battements irréguliersdu cœur).

· si vous avez une maladie rénale sévère ou des antécédents de calculsrénaux,

· si vous avez une acidité sanguine élevée, causée par une accumulationde chlorure dans le sang (acidose hyperchlorémique).

Si vous n'êtes pas sûr de pouvoir utiliser DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA,contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser cemédicament. Informez votre médecin de tout problème médical ou oculaire,passé ou présent, en particulier si vous avez :

· une maladie coronarienne (les symptômes peuvent comprendre une douleur ouoppression dans la poitrine, un essoufflement ou étouffement), une insuffisancecar­diaque ou une pression artérielle basse.

· des troubles du rythme cardiaque comme un ralentissement des battementscar­diaques.

· des problèmes respiratoires, asthme, bronchite chronique obstructive(maladie des poumons qui peut entrainer des sifflements, des difficultés àrespirer et/ou une toux persistante).

· des problèmes de circulation sanguine (par exemple maladie ou syndrome deRaynaud).

· un diabète car le timolol peut masquer les signes et les symptômes defaible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).

· un excès d’hormones thyroïdiennes parce que le timolol peut masquerles signes et symptômes.

Vous devez également informer votre médecin de toute allergie ou réactionallergique comprenant urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langueet/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou avaler.

Informez votre médecin si vous avez des faiblesses musculaires ou si unemyasthénie a été diagnostiquée.

Informez votre médecin avant toute intervention chirurgicale carDORZOLAMIDE/TI­MOLOL TEVA contient du timolol qui peut modifier les effets decertains médicaments utilisés pendant l’anesthésie.

Si vous développez une irritation oculaire ou tout nouveau symptômeoculaire tel que rougeur de l'œil ou gonflement des paupières, contactez votremédecin immédiatement.

Si vous pensez que DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA est à l'origine d'une réactionallergique ou d'une hypersensibilité (par exemple, éruption de la peau ourougeur de l'œil et démangeaison oculaire), arrêtez le traitement etcontactez votre médecin immédiatement.

Informez votre médecin en cas d'infection oculaire, de blessure oculaire,d'in­tervention chirurgicale oculaire, ou de réaction avec des symptômesnouveaux ou une aggravation de vos symptômes.

Quand DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA est instillé dans l'œil, il peut avoir uneffet sur l'ensemble de l'organisme.

Si vous portez des lentilles de contact souples, demandez l'avis de votremédecin avant d'utiliser ce médicament (voir « DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium» ci-après).

Utilisation chez l'enfant

Chez l'enfant et le nourrisson, l'expérience avec ce médicament estlimitée.

Utilisation chez les personnes âgées

Dans les études avec l'association dorzolamide/ti­molol, les effets ontété similaires chez les patients âgés et les patients plus jeunes.

Utilisation chez l'insuffisant hépatique

Informez votre médecin de tous problèmes hépatiques que vous avez ou avezeus par le passé.

Autres médicaments et DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyreen solution DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA peut altérer ou être altéré par lesautres médicaments que vous utilisez, y compris d’autres collyres utiliséspour traiter le glaucome. Informez votre médecin si vous utilisez ou envisagezd’utiliser des médicaments diminuant la pression sanguine, des traitements demaladie cardiaque ou du diabète.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris d'autrescollyres ou des médicaments délivrés sans ordonnance. Ceci estparticulièrement important si :

· vous prenez des médicaments pour diminuer la pression artérielle ou pourtraiter une maladie cardiaque (tels qu'inhibiteur calcique, bêta-bloquant oudigoxine),

· vous prenez des médicaments pour traiter un rythme cardiaque irrégulierou perturbé tels qu'un inhibiteur calcique, un bêta-bloquant, de la quinidine(qui peut également être utilisée dans le traitement de certaines formes depaludisme) ou de la digoxine,

· vous utilisez un autre collyre qui contient un bêta-bloquant,

· vous prenez un autre inhibiteur de l'anhydrase carbonique tel quel'acétazolamide,

· vous prenez un médicament de la famille des inhibiteurs de la monoamineoxydase (IMAO), utilisés pour traiter la dépression,

· vous prenez un médicament parasympathomi­métique qui vous a étéprescrit pour vous aider à uriner. Les parasympathomi­métiques appartiennentà une famille de médicaments qui sont parfois également utilisés pour aiderà la restauration d'un transit intestinal normal,

· vous prenez des narcotiques tels que la morphine, utilisée pour traiterdes douleurs modérées à sévères,

· vous prenez un médicament pour traiter le diabète,

· vous prenez un médicament antidépresseur comme la fluoxétine ou laparoxétine.

DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution avec desaliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Utilisation pendant la grossesse

N’utilisez pas DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA si vous êtes enceinte à moins quevotre médecin considère ça nécessaire. Informez votre médecin si vous êtesenceinte ou si vous souhaitez l'être.

Utilisation pendant l'allaitement

N’utilisez pas DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA si vous allaitez. Le timolol peutpasser peut passer dans le lait maternel. Informez votre médecin si vousallaitez ou si vous avez l'intention d'allaiter.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune étude sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines n'a été menée. Il existe des effets indésirables associés àl'association dorzolamide/ti­molol, tels qu'une vision trouble, qui peuventaltérer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Nepas conduire de véhicules ou utiliser de machines avant que vous ne voussentiez bien ou que votre vision soit claire.

DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution contientdu chlorure de benzalkonium

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peutprovoquer une irritation des yeux. Éviter le contact avec les lentilles decontact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendreau moins 15 minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peutdécolorer les lentilles de contact souple.

3. COMMENT UTILISER DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyreen solution ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.

La posologie adéquate et la durée du traitement seront établies par votremédecin.

La dose habituelle est d'une goutte dans l'œil (les yeux) atteint(s), matinet soir.

En cas d'utilisation concomitante de ce médicament avec un autre collyre :les instillations successives de chaque collyre doivent être espacées d'aumoins 10 minutes.

Ne modifiez pas la posologie de ce médicament sans en avertir votremédecin.

Évitez tout contact de l'extrémité du flacon avec l'œil ou les partiesavoisi­nantes. Il pourrait être contaminé par des bactéries pouvant entraînerdes infections oculaires susceptibles de causer des lésions graves de l'œil,voire même la perte de la vision. Pour éviter toute contamination possible duflacon, lavez-vous les mains avant utilisation de ce collyre et empêchez toutcontact de l'embout du flacon avec son environnement. Si vous pensez que votremédicament a pu être contaminé ou si vous présentez une infection oculaire,contactez immédiatement votre médecin afin de savoir si vous pouvezréutiliser ce flacon.

Mode d'emploi

Il vous sera peut-être plus facile de mettre vos gouttes face à unmiroir.

1. Avant d'utiliser ce collyre pour la première fois, assurez-vous que labague d'inviolabilité située au niveau du col du flacon n'est pas rompue.

2. Pour ouvrir le flacon, dévissez le bouchon.

3. Inclinez la tête vers l'arrière et tirez légèrement la paupièreinférieure vers le bas pour former une poche entre votre paupière etvotre œil.

4. Renversez le flacon et exercez une légère pression sur les côtés duflacon jusqu'à ce qu'une seule goutte tombe dans l'œil comme indiqué parvotre médecin. NE TOUCHEZ PAS L'ŒIL OU LA PAUPIERE AVEC L'EMBOUT DUFLACON.

5. Répétez les étapes 3 et 4 pour l'autre œil si votre médecin vousl'a prescrit.

6. Revissez le bouchon en tournant jusqu'à ce qu'il soit fermement encontact avec le flacon.

7. L'embout est conçu pour délivrer une goutte pré-calibrée ; parconséquent, n'élargissez pas le trou de l'embout.

Après utilisation de DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA, pressez un doigt au coin del’œil le long du nez (comme dans le schéma ci-après) pendant 2 minutes.Cela empêchera le timolol de passer dans le reste de votre corps.

Si vous avez utilisé plus de DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml,collyre en solution que vous n’auriez dû :

Si vous instillez trop de gouttes dans votre œil ou si vous avalez lecontenu du flacon, parmi d'autres effets, vous pouvez avoir notamment desétourdissements, des difficultés à respirer, des maux de tête, sentir quevotre rythme cardiaque ralentit, ressentir un malaise ou de la fatigue.Contactez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml,collyre en solution :

Il est important d’utiliser ce médicament comme votre médecin vous l'aprescrit.

Si vous oubliez d'instiller une goutte à l'heure prévue, instillez-la leplus tôt possible après l'oubli. Cependant, s'il est presque l'heure del'instillation suivante, ne prenez pas la dose oubliée et reprenez votremédicament normalement à l'heure habituelle suivante. Ne prenez pas de dosedouble pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml,collyre en solution :

Si vous voulez arrêter ce médicament, parlez-en d'abord à votre médecin.N'inte­rrompez jamais le traitement brutalement car cela pourrait provoquer uneaggravation de certains symptômes, en particulier si vous souffrez d'unecardiopathie coronarienne ou d'une hyperthyroïdie.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.S'ils surviennent, vous pourriez avoir besoin d'un examen médical.

Vous pouvez généralement poursuivre le traitement sauf si les effets sontgraves. En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de votrepharmacien. N’arrêtez pas DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA sans l’avis de votremédecin.

Si vous avez des réactions allergiques incluant une urticaire, un gonflementdu visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge qui peuvent provoquer unedifficulté à respirer ou à avaler, arrêtez DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA etconsultez immédiatement votre médecin.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec l'association­dorzolamide/ti­molol ou l'un de ses composants pendant les études cliniques oudepuis la commercialisation.

Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10

· Brûlures et picotements de l’œil (des yeux), goût inhabituel.

Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

· Rougeur de et autour de l'œil (des yeux), larmoiement ou démangeaisonsde l'œil (des yeux), érosion de la cornée (altération de la paroiextérieure de l’œil), gonflement et/ou irritation de et autour de l'œil(des yeux), sensation d'avoir quelque chose dans l'œil, baisse de lasensibilité cornéenne (ne pas se rendre compte de la présence d'un corpsétranger dans l'œil et absence de sensation de douleur), douleur oculaire,yeux secs, vision trouble, maux de tête, sinusite (sensation de tension dans lenez ou de nez plein), malaise (nausées), faiblesse et fatigue.

Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

· Étourdissement, dépression, inflammation de l'iris, troubles de lavision incluant des modifications de la réfraction (dans certains cas dus àl'interruption d'un traitement de la contraction excessive de la pupille del’œil), rythme cardiaque lent, évanouissement, difficultés à respirer(dyspnée), indigestion et calculs rénaux (souvent marqué par l'apparitionsou­daine d'une douleur insoutenable, de crampes dans le bas du dos et/ou auniveau des flancs, de l'aine, ou de l'abdomen).

Rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

· Lupus érythémateux disséminé (une maladie immunitaire qui peutentraîner une inflammation des organes internes), fourmillement ouengourdissement des mains ou des pieds (sensations de picotements cutanés),difficulté à dormir (insomnie), cauchemars, perte de mémoire, aggravation dessignes et symptômes de myasthénie (trouble musculaire), diminution de lalibido, accident vasculaire cérébral, myopie transitoire qui peut cesser àl'arrêt du traitement, décollement de la partie en-dessous de la rétine quicontient les vaisseaux sanguins à la suite d’une chirurgie filtrante, ce quipeut entrainer des troubles de la vision, chute des paupières supérieures(l’œil restant à moitié fermé), vision double, lésions croûteusespal­pébrales, œdème de la cornée (avec des symptômes de troubles visuels),pression oculaire basse, bourdonnements dans les oreilles, pression artériellebasse, changements du rythme et de la vitesse des battements du cœur,insuffisance cardiaque congestive (maladie cardiaque avec essoufflement ainsique gonflement des pieds et des jambes en raison de l’accumulation deliquide), œdème (accumulation de liquide), ischémie cérébrale (flux sanguinréduit vers le cerveau), douleur thoracique, palpitations (battements du cœurplus rapides et/ou irréguliers), crise cardiaque, phénomène de Raynaud, mainset pieds gonflés ou froids et mauvaise circulation dans les bras et les jambes,crampes et/ou douleur des jambes pendant la marche (claudication),es­soufflement, sensation d’être à bout de souffle, nez bouché ou qui coule,saignement de nez, rétrécissement des voies aériennes pulmonaires entrainantune difficulté à respirer, toux, irritation de la gorge, sécheresse buccale,diarrhée, dermite de contact, perte de cheveux, éruption cutanéed’apparence blanc-argenté (éruption psoriasiforme), maladie de La Peyronie(pouvant causer une courbure du pénis), réactions de type allergique tellesque éruption, urticaire, démangeaisons, en de rares cas gonflement deslèvres, des yeux et de la bouche, respiration sifflante ou réactions cutanéessévères (syndrome de Stevens Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

Comme d’autres médicaments administrés par voie ophtalmique, le timololest absorbé dans le sang. Cela peut entrainer des effets indésirablesi­dentiques à ceux observés après une prise par voie orale d’agentsbêta-bloquants. L’incidence des effets indésirables après administratio­nophtalmique est plus faible qu’en cas d’administration par voie orale ouinjectable. Les effets indésirables supplémentaires listés comprennent lesréactions observées dans la classe des bêta-bloquants utilisés dans letraitement de troubles oculaires.

Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la basedes données disponibles

· faible taux de glucose dans le sang, insuffisance cardiaque, un type detroubles du rythme cardiaque, douleurs abdominales, vomissements, douleursmusculaires non causées par l’exercice, dysfonctionnement sexuel, difficultéres­piratoires, sensation de corps étranger dans l’œil (impression d’avoirquelque chose dans l’œil).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyreen solution ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon et l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Ne pas mettre au réfrigérateur.

Ne pas congeler.

Ne transvasez pas la solution de DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA dans un autreflacon, il pourrait se mélanger à une autre substance ou être contaminé.

DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA doit être utilisé dans les 28 jours suivant lapremière ouverture du flacon. Jeter le flacon avec la solution restante aprèsce délai.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre ensolution

· Les substances actives sont le dorzolamide et le timolol :

Un millilitre contient 20 mg de dorzolamide sous forme de chlorhydrate dedorzolamide (22,26 mg) et 5 mg de timolol sous forme de maléate de timolol(6,83 mg)

· Les autres composants sont : hydroxyéthylce­llulose, mannitol, citratede sodium dihydraté, hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH) et eaupour préparations injectables. Le chlorure de benzalkonium (0,075 mg/ml) estajouté comme conservateur.

Qu’est-ce que DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre ensolution et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution incolore, claire,visqueuse, exempte de particules visibles, avec un pH compris entre 5,2 et 5,7,et une osmolalité de 242 à 323 mosmol/kg présentée en flacon blanc munid'un embout compte-gouttes blanc avec un bouchonjaune avec une bagued’inviola­bilité au niveau du col, contenant 5 ml de collyre en solution.

Boîtes de 1, 2, 3 ou 6 flacons de 5 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110, ESPLANADE DU GÉNÉRAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY

TANCSICS MIHALY UT 82

H-2100 GODOLLO

HONGRIE

ou

TEVA UK LTD

BRAMPTON ROAD

HAMPDEN PARK

EASTBOURNE

EAST SUSSEX

BN22 9AG

ROYAUME UNI

ou

PHARMACHEMIE B.V.

SWENSWEG 5

POSTBUS 552

2003 RN HAARLEM

PAYS BAS

ou

IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O.

OSTRAVSKA 29, C.P. 305

747 70 OPAVA-KOMAROV

REPULIQUE TCHEQUE

ou

Teva Operations Poland Sp. z o.o.,

Mogilska 80 Str.

31–546 Kraków

POLOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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