Notice patient - DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
Dénomination du médicament
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
Dorzolamide/Timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyreen solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserDORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ ml + 5 mg/ ml, collyre en solution ?
3. Comment utiliser DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml,collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml,collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml,collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Antiglaucomateux et myotiques,bêta-bloquants, Timolol, associations – code ATC : S01ED51
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solutioncontient deux médicaments : dorzolamide et timolol.
· Le dorzolamide appartient à une classe de médicaments appelés «inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ».
· Le timolol appartient à une classe de médicaments appelés «bêta-bloquants ».
Ces médicaments réduisent la tension de l’œil de façonsdifférentes.
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution estindiqué pour faire baisser la pression intra-oculaire élevée (PIO) chez lespatients présentant un glaucome lorsqu'un collyre bêta- bloquant administréseul est insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERDORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?
N’utilisez jamais DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyreen solution dans les cas suivants :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de dorzolamide, au maléate detimolol ou à l’un des autres composants de cette solution (listés enrubrique 6),
· si vous avez ou avez présenté antérieurement des problèmesrespiratoires, notamment asthme, bronchopneumopathie chronique obstructivesévère (maladie grave du poumon qui peut entraîner une respiration sifflante,des difficultés respiratoires et/ou une toux prolongée),
· si vous avez un rythme cardiaque lent, une insuffisance cardiaque ou destroubles du rythme cardiaque (battements cardiaques irréguliers).
· si vous avez des problèmes ou une maladie rénale sévère ou desantécédents de calculs rénaux,
· si vous avez une acidité sanguine élevée, causée par une accumulationde chlorure dans le sang (acidose hyperchlorémique).
Si vous n'êtes pas sûr de pouvoir utiliser ce médicament, contactez votremédecin ou votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserDORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution.
Informez votre médecin de tout problème médical ou oculaire, passé ouprésent :
· Coronaropathie (les symptômes peuvent inclure : douleur ou oppressionthoracique, difficultés respiratoires ou suffocation), insuffisance cardiaque,diminution de la pression artérielle ;
· Troubles du rythme cardiaque (notamment battements cardiaqueslents) ;
· Problèmes respiratoires, asthme ou bronchopneumopathie chroniqueobstructive ;
· Mauvaise circulation sanguine (notamment maladie ou syndrome deRaynaud) ;
· Diabète, dans la mesure où le timolol peut masquer les signes et lessymptômes d’une diminution de la glycémie ;
· Hyperactivité de la glande thyroïde, dans la mesure où le timolol peutmasquer les signes et les symptômes.
Indiquez à votre médecin avant une opération que vous utilisezDORZOLAMIDE/TIMOLOL car le timolol peut changer les effets de certainsmédicaments utilisés au cours de l’anesthésie.
Vous devez également informer votre médecin de toute allergie ou réactionallergique comprenant urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langueet/ou de la gorge pouvant entrainer des difficultés à respirer ou avaler.
Informez votre médecin si vous avez des faiblesses musculaires ou si unemyasthénie a été diagnostiquée.
En cas d'irritation oculaire ou de tout autre symptôme oculaire tel querougeur de l’œil ou gonflement des paupières, contactez immédiatement votremédecin. Si vous pensez que DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA est à l'origine d'uneréaction allergique ou d'une hypersensibilité (par exemple, éruptioncutanée, réaction cutanée sévère ou rougeur de l'œil et démangeaisonoculaire), arrêtez le traitement et contactez votre médecinimmédiatement.
Prévenez votre médecin si vous développez une infection de l’œil, sivous avez reçu une blessure aux yeux, si vous avez subi une opération desyeux, ou si vous avez développé une réaction avec de nouveaux symptômes ousi une aggravation des symptômes survient.
Quand DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA est instillé dans l'œil, il peut avoir uneffet sur l'ensemble de l'organisme.
Si vous portez des lentilles de contact souples, vous devez consulter votremédecin avant d’utiliser ce médicament.
Enfants
Chez le nourrisson et l'enfant, l'expérience avec DORZOLAMIDE/TIMOLOLZENTIVA est limitée.
Personnes âgées
Dans les études avec l’association chlorhydrate de dorzolamide + maléatede timolol, collyre en solution, les effets de ce médicament ont étésimilaires chez les patients âgés et les patients plus jeunes.
Insuffisant hépatique
Informez votre médecin de tous problèmes hépatiques que vous avez ou avezeus par le passé.
Autres médicaments et DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml,collyre en solution
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA peut affecter ou être affecté par d’autresmédicaments, notamment d’autres collyres utilisés pour le traitement duglaucome. Indiquez à votre médecin si vous utilisez ou si vous avezl’intention d’utiliser des médicaments diminuant la pression artérielle,des médicaments cardiologiques ou des médicaments pour le traitement dudiabète.
Si vous utilisez ou avez utilisé récemment un autre médicament, parlez-enà votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci est particulièrement importantsi vous:
· prenez des médicaments pour diminuer la pression artérielle ou pourtraiter une maladie cardiaque (tels qu'inhibiteur calcique, bêta-bloquant oudigoxine).
· prenez des médicaments pour traiter un rythme cardiaque irrégulier ouperturbé tels qu’inhibiteur calcique, bêta-bloquantou digoxine.
· utilisez un autre collyre qui contient un bêta-bloquant.
· prenez un autre inhibiteur de l'anhydrase carbonique tel quel'acétazolamide.
· prenez un médicament de la famille des inhibiteurs de la monoamineoxydase (IMAO sont utilisés pour traiter la dépression).
· prenez un médicament parasympathomimétique qui vous a été prescritpour vous aider à uriner. Les parasympathomimétiques appartiennent à unefamille de médicaments qui sont parfois également utilisés pour aider à larestauration d'un transit intestinal normal.
· prenez des narcotiques tels que la morphine utilisée pour traiter desdouleurs modérées à fortes.
· prenez un médicament pour traiter le diabète.
· prenez un médicament antidépresseur comme la fluoxétine ou laparoxétine.
· prenez des sulfamides.
· Prenez de la quinidine (utilisée pour le traitement des maladiescardiaques et certains types de paludisme).
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution avecdes aliments et boissons.
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être, si vous allaitez ou sivous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Vous ne devez pas utiliser DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml,collyre en solution si vous êtes enceinte à moins que votre médecinconsidère que cela est nécessaire.
Allaitement
N’utilisez pas DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA, si vous allaitez. Le timololpeut passer dans le lait maternel. Demandez conseil à votre médecin avant deprendre un médicament pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude n’a été réalisée sur les effets sur la conduite oul’utilisation de machines. Des effets indésirables liés à l’associationchlorhydrate de dorzolamide + maléate de timolol, collyre en solution telsqu'une vision trouble peuvent affecter la capacité à conduire ou à utiliserdes machines. Ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu’à ce que vousvous sentiez bien ou que votre vision soit claire.
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solutioncontient du chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 0,075 mg de chlorure de benzalkonium dans chaque ml.Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contactsouples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avantl’utilisation de ce médicament et attendre au moins 15 minutes avant de lesremettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation desyeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l’œil sec ou de troubles de lacornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensationanormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé cemédicament, contactez votre médecin.
3. COMMENT UTILISER DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml,collyre en solution ?
Posologie
Utiliser toujours ce médicament tel que votre médecin vous l'a indiqué. Encas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie adéquate et la durée du traitement seront établies par votremédecin.
La dose recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux) atteint(s), deuxfois par jour, par exemple le matin et le soir.
En cas d'utilisation concomitante de ce médicament avec un autre collyre,espacer d'au moins 10 minutes les instillations successives.
Ne modifiez pas la posologie de ce médicament sans en avertir votremédecin.
Evitez tout contact de l'extrémité du flacon avec l'œil ou les partiesavoisinantes. Il pourrait en effet se contaminer par des bactéries qui peuvententraîner des lésions graves de l'œil, voire même la perte de la vision.Pour éviter toute contamination possible du flacon, lavez-vous les mains avantd’utiliser ce médicament et empêchez tout contact de l'embout du flacon avecson environnement. Si vous pensez que votre médicament a pu être contaminé ousi vous présentez une infection oculaire, contactez immédiatement votremédecin afin de savoir si vous pouvez réutiliser ce flacon.
Afin d’assurer un dosage correct, n’élargissez pas le trou de l’emboutdu flacon.
Mode d’administration
Il est recommandé de se laver les mains avant utilisation de ce collyre.
Il est plus facile d’appliquer le collyre devant un miroir.
| 1. Avant d'utiliser ce collyre pour la première fois, assurez-vous que lalanguette de sécurité sur le devant du flacon ne soit pas déchirée. Unespace entre le flacon et le bouchon est normal lorsque le flacon n'estpas ouvert | ||
| 2. Déchirez la languette de sécurité pour rompre l'inviolabilité. | ||
| 3. Inclinez la tête vers l'arrière et tirez légèrement la paupièreinférieure vers le bas pour créer une petite poche entre votre paupière etvotre œil. | ||
| 4. Renversez le flacon en le tenant au niveau du poussoir avec le pouce oul'index (voir schéma). Pressez doucement jusqu'à ce qu'une seule goutte tombedans l'œil comme indiqué par votre médecin. | ||
| NE TOUCHEZ PAS L'ŒIL OU LA PAUPIERE AVEC L'EMBOUT DU FLACON. | ||
| 5. Après l’utilisation de DORZOLAMIDE/TIMOLOL, appuyez un doigt surl’angle de l’œil, du côté du nez pendant deux minutes. Cela contribue àempêcher les substances actives de diffuser dans le reste du corps. | ||
| 6. Si vous utilisez le collyre pour les deux yeux, répétez les étapespour l’autre œil. Répétez les étapes 3 et 4 pour l'autre œil si votremédecin vous l'a prescrit. | ||
| 7. Revissez le bouchon, et veillez à bien fermer le flacon aprèsutilisation. | ||
Si vous avez utilisé plus de DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml +5 mg/ml, collyre en solution que vous n'auriez dû:
Si vous mettez trop de gouttes dans votre œil ou si vous avalez le contenudu flacon, parmi d'autres effets, vous pouvez avoir notamment desétourdissements, des difficultés à respirer, ou sentir que votre rythmecardiaque ralentit. Contactez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez d'utiliser DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml,collyre en solution:
Il est important de prendre ce médicament comme votre médecin vous l'aprescrit.
Si vous oubliez une dose, prenez-la le plus tôt possible après l'oubli.Cependant, s'il est presque l'heure de la dose suivante, reprenez votremédicament normalement à l'heure habituelle suivante.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d'utiliser DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml,collyre en solution:
Si vous voulez arrêter ce médicament parlez-en d'abord à votremédecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezconseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Vous pouvez généralement continuer à utiliser le collyre, sauf si leseffets deviennent graves. Si vous êtes préoccupé, demandez conseil à votremédecin ou à votre pharmacien. N’arrêtez pas l’utilisation deDORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA sans en parler au préalable avec votremédecin.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec l’associationchlorhydrate de dorzolamide + maléate de timolol, collyre en solution ou l'unde ses composants pendant les études cliniques ou depuis lacommercialisation :
En cas de survenue de l’un des effets indésirables suivants, contactezvotre médecin immédiatement, ou contactez l’hopital le plus proche :
· Réactions allergiques sévères (fréquence rare : apparaissant chezmoins d’1 patient traité sur 1 000 et chez plus d’1 patient traité sur10 000) : des réactions allergiques généralisées, incluant des gonflementsde la peau peuvent survenir au niveau du visage et des membres et peuventobstruer les voies respiratoires, provoquant des difficultés à avaler ou àrespirer. Des urticaires, des démangeaisons, des éruptions localisées ougénéralisées ou des réactions allergiques sévères menaçant le pronosticvital peuvent aussi survenir.
· Réactions cutanées sévères (fréquence rare : apparaissant chez moinsd’1 patient traité sur 1 000 et chez plus d’1 patient traité sur10 000) : gonflements de la peau, de la bouche, des yeux et des partiesgénitales (syndrome de Stevens Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
· Autres réactions sévères (fréquence rare : apparaissant chez moinsd’1 patient traité sur 1 000 et chez plus d’1 patient traité sur10 000) : maladie cardiaque avec essoufflement ainsi que gonflement des piedset des jambes en raison de l’accumulation de liquide (insuffisance cardiaquecongestive) ; douleur thoracique ; signes de faiblesse sur un côté du corps,problème pour parler ou comprendre ce qui est dit (accident vasculairecérébral).
Les autres effets indésirables sont :
Très fréquent (apparaissant chez plus de 1 patient traité sur10) :
Brûlures et picotements, altération du goût.
Fréquent (apparaissant chez moins de 1 patient traité sur 10 et chezplus de 1 patient traité sur 100) :
Rougeur dans et autour de l’œil, démangeaison de l’œil, érosioncornéenne (altération de la paroi extérieure de l’œil), gonflement et/ouirritation dans et autour de l’œil, sensation d’un corps étranger dansl’œil, baisse de la sensibilité cornéenne (ne pas se rendre compte de laprésence d'un corps étranger dans l'œil et absence de sensation de douleur),douleur oculaire, yeux secs, vision trouble, maux de tête, sinusite (sensationde tension dans le nez ou de nez plein) , nausées, faiblesse/épuisement etfatigue..
Peu fréquent (apparaissant chez moins de 1 patient traité sur 100 etchez plus de 1 patient traité sur 1 000) :
Vertiges, dépression, inflammation de l'iris, vision trouble incluant destroubles de la réfraction (dû à l'interruption d'un traitement par collyremyotique dans certains cas), rythme cardiaque lent, évanouissement,difficultés respiratoires (dyspnée), indigestion et calculs rénaux.
Rare (apparaissant chez moins de 1 patient traité sur 1 000 et chez plusde 1 patient traité sur 10 000) :
Lupus érythémateux disséminé (une maladie immunitaire qui peut entraînerune inflammation des organes internes), fourmillement ou engourdissement desmains ou des pieds, insomnie, cauchemars, perte de mémoire, aggravation dessignes et symptômes de myasthénie (trouble musculaire), diminution de lalibido, manque de vision temporaire qui peut se résoudre à l’arrêt dutraitement, décollement de la partie en-dessous de la rétine qui contient lesvaisseaux sanguins à la suite d’une chirurgie filtrante, ce qui peutentrainer des troubles de la vision, chute des paupières supérieures (l’œilrestant à moitié fermé), vision double, lésions croûteuses palpébrales,œdème de la cornée (avec des symptômes de troubles visuels), pressionintraoculaire basse, bourdonnements dans les oreilles, pression artériellebasse, rythme cardiaque perturbé ou augmenté, œdème (accumulation deliquide), ischémie cérébrale (baisse des apports sanguins au cerveau),palpitations (battements du cœur plus rapides et/ou irréguliers), crisecardiaque, phénomène de Raynaud, mains et pieds gonflés et froids et mauvaisecirculation dans les bras et les jambes, crampes et/ou douleur des jambespendant la marche (claudication), essoufflement, dysfonctionnement de lafonction pulmonaire, nez bouché ou qui coule, saignement de nez, difficulté àrespirer, rétrécissement des voies aériennes pulmonaires, toux, irritation dela gorge, sécheresse buccale, diarrhée, dermatite de contact, perte decheveux, éruption cutanée d’apparence blanc argenté (éruptionpsoriasiforme), maladie de la Peyronie (qui peut causer une modification de laforme du pénis).
Comme d’autres médicaments appliqués dans l’œil, le timolol estabsorbé dans le sang. Cela peut causer des effets indésirables similaires àceux observés avec les bétabloquants oraux. L’incidence des effetsindésirables après une administration ophtalmique est moindre que lors d’uneadministration par voie orale ou injectable par exemple. Les effetsindésirables listés incluent des réactions observées dans la classe desbétabloquants quand ils sont utilisés pour traiter des problèmesoculaires.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
Faible taux de glucose dans le sang, hallucination, sensation de corpsétranger dans l’œil (sensation d’avoir quelque chose dans l’œil),insuffisance cardiaque, troubles du rythme cardiaque, essoufflement, douleursabdominales, vomissements, douleurs musculaires non causées par l’exercice,dysfonctionnements sexuels.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml,collyre en solution ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon et sur l’emballage. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois
Pas de précautions particulières de conservation concernant latempérature.
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA ne doit pas être utilisé plus de 28 joursaprès la première ouverture du flacon. Vous devez jeter le flacon 4 semainesaprès la première ouverture, même si il reste de la solution. Pour vous aiderà mémoriser, notez la date à laquelle vous avez ouvert le flacon sur unespace de la boîte.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre ensolution
· Les substances actives sont : le Dorzolamide et le Timolol
Chaque millilitre contient 22,26 mg de chlorhydrate de dorzolamidecorrespondant à 20 mg de dorzolamide et 6,83 mg de maléate de timololcorrespondant à 5 mg de timolol.
· Les autres composants sont :
Le mannitol (E421), l'hydroxyethylcellulose, le chlorure de benzalkonium(ajouté comme conservateur), le citrate de sodium (E331), l'hydroxyde de sodium(E524) pour l'ajustement du pH, et l'eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre ensolution et contenu de l’emballage extérieur
DORZOLAMIDE/TIMOLOL est une solution claire, légèrement visqueuse,incolore, aqueuse.
DORZOLAMIDE/TIMOLOL est présenté avec un flacon blanc, opaque, enpolyéthylène moyenne densité avec un embout compte-goutte scellé en PEBD etun bouchon en PEHD avec une fermeture inviolable. Le flacon contient 5 ml desolution ophtalmique.
Boîte de 1, 3 ou 6 flacons de 5 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Fabricant
FAMAR S.A., PLANT A
63 AGIOU DIMITRIOU STREET, 174 56 ALIMOS
GRECE
ou
PHARMATEN S.A.
6 DERVENAKION STR.
15351 PALLINI
ATTIKI
GRECE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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