Notice patient - DOXIUM 250 mg, comprimé
Dénomination du médicament
DOXIUM 250 mg, comprimé
Dobésilate de calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOXIUM 250 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOXIUM250 mg, comprimé ?
3. Comment prendre DOXIUM 250 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOXIUM 250 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOXIUM 250 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC :
VASCULOPROTECTEUR / THERAPEUTIQUE ANTIVARIQUEUSE / AUTRE MEDICAMENTSCLEROSANT
(C05BX01 : système cardiovasculaire)
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
· dans les troubles de la circulation veineuse,
· dans les troubles visuels d'origine circulatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOXIUM250 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais DOXIUM 250 mg, comprimé :
Si vous êtes allergique au dobésilate de calcium ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Doxium.
Dans de très rares cas, l’administration de Doxium peut provoquer uneagranulocytose – une maladie dans laquelle la réduction sévère desglobules blancs entraîne un risque accru d’infections. Dans cette situation,les symptômes peuvent inclure : fièvre élevée, infections de la cavitébuccale (angine), maux de gorge, inflammation ano-génitale, ainsi qued’autres symptômes qui sont des signes fréquents d’infection. Si vousprésentez ces symptômes, arrêtez immédiatement le traitement et consultezvotre médecin.
Dans le cas de désordres gastro-intestinaux, réduire la posologie oususpendre temporairement le traitement.
Ce médicament contient du « sulfite » et peut provoquer des réactionsréactions allergiques sévères et un bronchospasme.
Doxium peut modifier les valeurs de créatinine sérique des analyses delaboratoire. Par conséquent, informez votre médecin pour toute analyse delaboratoire, en particulier si vous savez que vos reins seront contrôlés.Pendant le traitement avec Doxium, le prélèvement d’échantillon (parexemple une prise de sang) requis pour les tests de laboratoire doit être faitavant la première administration quotidienne du médicament afin de minimisertoute interaction potentielle de Doxium avec les tests de laboratoire.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité de Doxium n’ont pas été testées chezl’enfant et l’adolescent.
Autres médicaments et DOXIUM 250 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
A ce jour, il n’y a eu aucun cas confirmé d’interaction de Doxium avecd’autres médicaments.
DOXIUM 250 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinteou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacienavant de prendre ce médicament.
Grossesse
Bien qu’il n’existe aucun effet secondaire connu sur l’embryon/lefoetus, Doxium doit être évité pendant la grossesse.
Allaitement
Après administration orale, le principe actif de Doxium, le dobésilate decalcium, est excrété dans le lait maternel. Par mesure de précaution, ilconvient d’arrêter le traitement ou l’allaitement. Veuillez consulter votremédecin dans cette situation.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DOXIUM 250 mg, comprimé contient : sulfite de sodium anhydre (E 221).
3. COMMENT PRENDRE DOXIUM 250 mg, comprimé ?
Veuillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications fournies dans cette notice, ou par votre médecin ou votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en casde doute.
Posologie
Réservé à l’adulte.
La dose recommandée est de : 3 à 6 comprimés par jour.
Patients atteints de troubles rénaux
La sécurité et l’efficacité du dobésilate de calcium n’ont pas étéétudiées chez les patients atteints d’insuffisance rénale.
Patients atteints de troubles hépatiques
La sécurité et l’efficacité du dobésilate de calcium n’ont pas étéétudiées chez les patients atteints de troubles hépatiques.
Si vous pensez que l’effet Doxium est trop fort ou trop faible, parlez-enà votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d'administration
Doxium est destiné à une administration orale.
Si vous avez pris plus de DOXIUM 250 mg, comprimé que vous n’auriezdû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Aucun cas de surdosage n’a été signalé. Il est recommandé de seconformer strictement à la dose correcte.
Si vous oubliez de prendre DOXIUM 250 mg, comprimé :
Ne prenez de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre DOXIUM 250 mg, comprimé :
Si vous arrêtez de prendre Doxium avant la fin du traitement, vous pourriezprendre le risque de faire échouer le traitement. Consultez votre médecinavant d’arrêter de prendre ce médicament.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter 1 personne sur10) :
Douleurs abdominales, nausées, diarrhée, vomissements, augmentation del’alanine aminotransférase (modification du fonctionnement du foie révéléepar les analyses de sang)
Effets secondaires peu fréquents (pouvant affecter 1 personne sur100) :
Douleur articulaire, douleur musculaire, fièvre, sensation de faiblesse
Effets secondaires très rares (pouvant affecter 1 personne sur10 000) :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
Frissons, Réduction importante du nombre de globules blancs spécifiques quirend les infections plus probables (agranulocytose, voir la rubrique «Avertissements et précautions »), réduction du nombre des globules blancsappelés « neutrophiles » (neutropénie), réduction du nombre de globulesblancs (leucopénie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament
5. COMMENT CONSERVER DOXIUM 250 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et la plaquette après «EXP». La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DOXIUM 250 mg, comprimé
· La substance active est le dobésilate de calcium.
Chaque comprimé contient 250 mg de dobésilate de calcium.
· Les autres composants sont :
Sulfite de sodium anhydre (E221), stéarate de magnésium, D-Mannitol,citrate diacide de sodium.
Qu’est-ce que DOXIUM 250 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés blancs.
Boîte de 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
OM PHARMA S.A.
RUA DA INDUSTRIA, N° 2
QUINTA GRANDE
2610–088 AMADORA, LISBONNE
PORTUGAL
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VIFOR FRANCE
100–101 TERRASSE BOIELDIEU
TOUR FRANKLIN, LA DEFENSE 8
92042 PARIS LA DEFENSE CEDEX
FRANCE
Fabricant
DELPHARM DIJON
6, boulevard de l'Europe
21800 QUETIGNY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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