Notice patient - DRILL MAUX DE GORGE, collutoire en flacon pressurisé
Dénomination du médicament
DRILL MAUX DE GORGE, collutoire en flacon pressurisé
Digluconate de chlorhexidine, Chlorhydrate de tétracaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DRILL MAUX DE GORGE, collutoire en flacon pressurisé etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DRILL MAUXDE GORGE, collutoire en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser DRILL MAUX DE GORGE, collutoire en flaconpressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DRILL MAUX DE GORGE, collutoire en flaconpressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DRILL MAUX DE GORGE, collutoire en flacon pressurisé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL –code ATC R02A : préparation pour la gorge
Ce médicament contient un antiseptique local agissant contre les germes etun anesthésique local pour réduire la douleur.
Ce médicament est préconisé en cas :
· de mal de gorge peu intense, sans fièvre,
· d’aphtes et ou de petites plaies de la bouche.
Ce médicament est destiné aux adultes et aux enfants de plus de12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DRILL MAUXDE GORGE, collutoire en flacon pressurisé ?
Ne prenez jamais DRILL MAUX DE GORGE, collutoire en flacon pressurisé :
· si vous êtes allergique à la chlorhexidine ou à la tétracaïne ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6>.
· chez les enfants de moins de 12 ans.
Avertissements et précautions
L’anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peutfavoriser les fausses routes (toux au cours d’un repas avec impression «d’avaler de travers ») lors de la déglutition des aliments.
Vous ne devez pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prisede boisson.
L’usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n’est passouhaitable car il est susceptible de modifier l’équilibre microbien naturelde la bouche et de la gorge.
Cette spécialité ne doit pas être mise en contact avec les yeux, niintroduite dans le nez ou dans les oreilles.
Mal de gorge :
En cas de survenue :
· de fièvre,
· d’expectoration (crachats) jaunâtre,
· ou d’une gêne à la déglutition des aliments,
vous devez contacter votre médecin
Aphtes, petites plaies dans la bouche :
En cas
o de lésions étendues,
o d’extension des lésions,
o d’apparition de fièvre,
consultez immédiatement votre médecin..
Coloration brune de la langue : ceci est sans danger et disparait àl’arrêt du traitement.
Coloration brune des dents et du silicate ou du composite de plombage : cettecoloration est transitoire et peut être facilement évitée par un brossagequotidien des dents.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DRILL MAUXDE GORGE, collutoire en flacon pressurisé.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DRILL MAUX DE GORGE, collutoire en flaconpressurisé
Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant unantiseptique.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
DRILL MAUX DE GORGE, collutoire en flacon pressurisé avec des aliments etboissons
Le collutoire ne doit pas être utilisé avant les repas ou avant la prise deboisson car la tétracaïne a un effet anesthésique modéré et pourraitentrainer un étouffement.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
L’utilisation de ce médicament est à éviter en cas d’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’y a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude àconduire des véhicules ou à l’utilisation des machines avec DRILL MAUX DEGORGE, collutoire en flacon pressurisé.
DRILL MAUX DE GORGE, collutoire en flacon pressurisé contient :
Ce médicament contient 6.72 % (vol) d’éthanol (alcool), c'est-à-direjusqu'à 133 mg par dose, ce qui équivaut à 3.4 ml de bière, 1.4 ml de vinpar dose.
L’utilisation est dangereuse chez les sujets alcooliques. A prendre encompte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes àhaut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
3. COMMENT UTILISER DRILL MAUX DE GORGE, collutoire en flacon pressurisé?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 12 ans :
La dose recommandée est de 1 à 6 pulvérisations par jour.
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Mode d’administration
Pulvériser ce médicament au niveau de la bouche ou de la gorge.
Agiter le flacon pressurisé avant utilisation. Placer l’embout dans labouche dans la direction de la zone affectée de la bouche ou de la gorge etpulvériser en maintenant le flacon verticalement.
Durée du traitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé plus de 5 jours.
Si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bienaprès 5 jours, vous devez consulter votre médecin.
Si vous avez pris plus de DRILL MAUX DE GORGE, collutoire en flaconpressurisé que vous n’auriez dû
Si vous ou votre enfant avez pris plus de médicament que vous n’auriezdû :
· Pour une petite quantité, cela ne devrait pas avoir d’effetnéfaste.
· Pour une grande quantité (par exemple utilisation de tout le flacon),vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre au serviced’urgence de l’hôpital le plus proche.
o Les effets indésirables de la chlorhexidine sont peu probables cependantvous pourriez avoir des symptômes d’inconfort digestif, des sensations debrûlure dans la bouche et la gorge, un léger trouble dans la coordination devos mouvements ou des troubles du foie.
o La tétracaïne peut provoquer un engourdissement de la langue et unepossible sensation d’étouffement. Des troubles du système nerveux(nervosité, troubles de la vision, convulsion) et des troublescardiovasculaires (hypotension, bradycardie, arythmie ventriculaire) et uneméthémoglobinémie (anomalie du sang dans laquelle une quantité anormale deméthémoglobine – forme d’hémoglobine – est produite) peuventégalement apparaître.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DRILL MAUX DE GORGE, collutoire en flaconpressurisé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre DRILL MAUX DE GORGE, collutoire en flaconpressurisé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets mentionnés ci-dessous peuvent apparaître avec une fréquenceindéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· Réaction allergique. En cas d’éruption cutanée, de gonflement de labouche ou du visage, de difficultés à respirer, arrêtez de prendre cemédicament et contactez immédiatement une aide médicale. Ces effets peuventêtre les symptômes d’une réaction allergique sévère très rare.
· Une coloration brune peut apparaître sur la langue. Elle est sans dangeret disparaît à l’arrêt du traitement.
· Une coloration des dents et du silicate ou du composite de plombage peutégalement survenir; elle est transitoire et peut être facilement évitée parun brossage quotidien des dents.
· Aspiration accidentelle (toux au cours d’un repas avec impression d’„avaler de travers“) ; cet effet est dû à la tétracaïne (unanesthésique modéré) qui peut provoquer un étouffement. Si cet effet seproduit, il est conseillé d’interrompre le traitement et de demander l’avisà un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DRILL MAUX DE GORGE, collutoire en flacon pressurisé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.Ne jetez aucunmédicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez àvotre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Cesmesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DRILL MAUX DE GORGE, collutoire en flacon pressurisé
· Les substances actives sont :
Digluconate dechlorhexidine.........................................................................................0,050 g
Chlorhydrate detétracaïne..............................................................................................0,015 g
Pour 100 ml.
· Les autres composants sont :
Alcool, macrogol 300, saccharine sodique, composition aromatique IFF 26 L226*, acide phosphorique concentré, eau purifiée.
Gaz propulseur : azote
*Composition de la composition aromatique IFF 26 L 226 :
Alcoolat de citron, vanilline, huiles essentielles de menthe poivrée etd'eucalyptus, menthol, citral.
Qu’est-ce que DRILL MAUX DE GORGE, collutoire en flacon pressurisé etcontenu de l’emballage extérieur
Spray pour pulvérisation buccale. Liquide clair et incolore.
Ce médicament se présente sous forme de collutoire. Flacons pressurisés de40 ou 55 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92654 BOULOGNE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Août 2017
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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